Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Адваграф капсули пролонгованої дії 1 мг застосовують для запобігання відторгненню трансплантованих органів шляхом пригнічення імунної відповіді організму. Призначені для пацієнтів після трансплантації.

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування під час вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Адваграф® капсули пролонгованої дії 1 мг 50 шт виробляє компанія Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія.

Склад

Компонент	Кількість на капсулу
Діюча речовина	такролімус (в формі такролімусу моногідрат) 1 мг
Вспоміжні речовини	гіпромеллоза, етилцелюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат
Оболонка капсули	діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), желатин, натрію лаурилсульфат

Також присутні фармацевтична глазур (шелак у розчині етилового спирту), лецитин (соєвий) та симетикон.

Фармакологічна дія

Адваграф® – це високоефективний імуносупресивний препарат, дія якого базується на активній речовині такролімусі.

Механізм дії

Такролімус зв’язується з цитозольним білком FKBP 12, утворюючи комплекс, який специфічно та конкурентно інгібує кальциневрин. Це призводить до блокування кальційзалежного шляху передачі сигналів Т-клітин, що запобігає транскрипції генів лімфокінів (ІЛ-2, ІЛ-3, γ-інтерферон) і припиняє активацію Т-клітин та проліферацію В-клітин, знижуючи імунну реакцію організму.

Фармакокінетика

• Абсорбція: швидка та тривала абсорбція в шлунково-кишковому тракті; середній час досягнення максимальної концентрації – близько 2 годин; біодоступність – 20-25%, знижується при вживанні їжі.
• Розподіл: такролімус сильно зв’язується з еритроцитами (співвідношення кров:плазма приблизно 20:1) та білками плазми (>98,8% у зв’язаному стані); об’єм розподілу великий – близько 1300 л за показниками плазми.
• Метаболізм: активний метаболізм печінковими ферментами CYP3A4 та в стінці кишечнику; основний шлях виведення – желчевивідні шляхи.
• Виведення: основна частина виводиться з калом, приблизно 2% – з сечею.
• Період напіввиведення: середньо у здорових осіб близько 43 годин, значно варіюється.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування відторгнення алотрансплантата печінки та нирки у дорослих пацієнтів.
• Лікування відторгнення трансплантата, резистентного до стандартної імуносупресивної терапії у дорослих.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітність

Дослідження показали, що такролімус проникає через плаценту. Існують повідомлення про випадки передчасних пологів та гіперкаліємії у новонароджених. Через недостатність даних безпеку застосування під час вагітності не підтверджена. Препарат застосовується виключно, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідний ретельний моніторинг стану новонароджених.

Лактація

Такролімус проникає в грудне молоко. Жінкам, які приймають Адваграф, рекомендується утриматися від грудного вигодовування, щоб уникнути шкоди немовляті.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до такролімусу, інших макролідів або допоміжних речовин препарату.

Побічні дії

Побічні реакції часто пов’язані со складною імуносупресивною терапією після трансплантації. Багато з них є оборотними при корекції дози.

Орган/система	Найчастіші побічні ефекти
Серце	ішемічні коронарні розлади, тахікардія, рідше аритмії, серцева недостатність
Кров та лімфатична система	анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, коагулопатії
Нервова система	тремор, головний біль, судоми, порушення свідомості
Органи зору	нечіткість зору, фотобоязнь, катаракта
Дихальна система	задышка, кашель, плевральний випіт
Шлунково-кишковий тракт	діарея, нудота, гастрит, біль у животі
Нирки і сечовивідні шляхи	порушення функції нирок, нефротоксичність
Шкіра	висип, свербіж, алопеція, акне
Обмін речовин	гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпомагніємія
Імунна система	підвищення ризику інфекцій, алергічні реакції
Психіка	безсоння, тривожність, депресія
Печінка	підвищення печінкових ферментів, холестаз

Взаємодії з іншими препаратами

Такролімус метаболізується фермерами CYP3A4. Різні ліки можуть змінювати концентрацію такролімуса в крові.

Інгибітори метаболізму CYP3A4

• Протигрибкові засоби: кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол
• Макролідні антибіотики: еритроміцин
• Інгибітори ВІЛ-протеази: ритонавір

Їх застосування може призвести до підвищення рівня такролімусу, потребує корекції дози.

Індуктори метаболізму CYP3A4

• Рифампіцин, фенитоїн, звіробій

Можуть знижувати концентрацію такролімусу, що вимагає збільшення дози Адваграфа.

Інші важливі взаємодії

• Одночасне застосування з нефро- та нейротоксичними препаратами (аміноглікозиди, ванкоміцин, НПЗП) може посилити токсичність.
• Слід уникати грейпфрутового соку через підвищення рівня такролімусу.
• Одночасний прийом з циклоспорином не рекомендується.
• Такролімус може знижувати ефективність гормональних контрацептивів.

Як приймати, курс прийому та дозування

Адваграф® призначений для прийому внутрішньо один раз на день.

Терапія препаратом вимагає суворого контролю та моніторингу концентрації такролімусу в крові, а також кваліфікованого спостереження лікарем-трансплантологом.

Різка заміна форми препарату чи переведення між різними формами такролімусу може спричинити відторгнення трансплантату чи побічні ефекти, тому змінювати схему лікування можна лише під контролем спеціаліста із ретельним моніторингом.

Початкові дози призначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та супутньої імунос

Виробником Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт є (на момент написання) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Ирландия.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!