Агалатес таблетки 0,5 мг 8 шт

Інструкція по застосуванню препарату Агалатес таблетки 0,5 мг (8 шт.)

Агалатес – це лікарський препарат на основі каберголіну, що застосовується для лікування порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, а також для профілактики та пригнічення лактації після пологів.

Виробник

Агалатес виготовляє компанія Тева Чеські Предприятия с.р.о., Чеська Республіка.

Склад

• Діючої речовини: каберголін – 0,5 мг в одній таблетці.
• Допоміжні речовини: лактоза безводна, L-лейцин, магнія стеарат.

Фармакологічна дія

Агалатес відноситься до фармакотерапевтичної групи – агонисти дофамінових рецепторів (код ATX: G02CB03).

Фармакодинаміка

Каберголін – синтетичний алкалоїд споришу, похідне ерголіну, який стимулює дофамінові D2-рецептори гіпоталамуса, пригнічуючи секрецію пролактину. Препарат знижує рівень пролактину в крові вже через 3 години після прийому та зберігає ефект протягом 2-3 тижнів.

У терапевтичних дозах каберголін не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофіза, але може чинити гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску), максимальний через 6 годин після прийому.

Фармакокінетика

• Всасування: швидке, максимальна концентрація досягається протягом 0,5-4 годин.
• Розподіл: зв’язування з білками плазми становить 41–42%.
• Метаболізм: утворює кілька метаболітів, які мають менш виражений ефект.
• Виведення: період напіввиведення становить 63-115 годин; виводиться через нирки (18%) та кал (72%).

Показання до застосування

• Профілактика лактації після пологів.
• Пригнічення вже встановленої лактації.
• Лікування гіперпролактинемії, включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею.
• Пролактино-секретуючі аденоми гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатична гіперпролактинемія, синдром «порожнього турецького сідла» в комбінації з гіперпролактинемією.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом препарату потрібно припинити при підтвердженні вагітності. Під час грудного вигодовування препарат протипоказаний.

До початку лікування необхідна консультація лікаря, особливо у разі планування вагітності.

Протипоказання

• Гіперчутливість до каберголіну або алкалоїдів споришу.
• Фіброзні зміни в легенях, перикарді чи заочеревинному просторі в анамнезі.
• Патології клапанного апарату серця з порушеннями, підтвердженими ЕхоКГ.
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози/галактози.
• Вік до 16 років.
• Вагітність та період грудного вигодовування.

Спеціальні вказівки

Перед прийомом необхідна консультація лікаря, особливо при наявності:

• Підвищеного артеріального тиску під час вагітності або післяпологового періоду.
• Серцево-судинних захворювань.
• Пептичної виразки, кровотеч із шлунково-кишкового тракту.
• Тяжких психічних розладів.
• Тяжкої печінкової або ниркової недостатності.

Регулярно слід проходити обстеження серця (ЕхоКГ), особливо при тривалій терапії.

Каберголін може викликати сонливість, тому слід уникати керування транспортом і роботи з підвищеною концентрацією уваги.

Побічні дії

Найсерйозніші: ураження клапанів серця, перикардит, алергічні реакції (кропив’янка, набряк Квінке, анафілаксія).

Часті:

• Головний біль, запаморочення.
• Нудота, диспепсія, гастрит, біль у животі.
• Сонливість, астенія, підвищена втомлюваність.
• Депресія, гіпотензія, запор.

Рідкісні та дуже рідкісні ефекти: гіперчутливість, порушення зору, судоми, плевральний фіброз, алопеція, фіброз легень.

Можливі також порушення поведінки – агресивність, бред, патологічні ігри, гіперсексуальність.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не застосовувати з антагоністами дофамінових рецепторів (метоклопрамід, домперидон, фенотиазини, бутирофенони тощо) – зниження ефективності.
• Уникати одночасного тривалого застосування з іншими алкалоїдами споришу.
• Не поєднувати з макролідними антибіотиками (еритроміцин, джозаміцин) через ризик підвищення концентрації каберголіну в крові.
• Слід уникати алкоголю та препаратів, що викликають сонливість, під час лікування.

Як приймати, курс прийому та дозування

Рекомендації щодо прийому:

• Таблетки приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи водою.
• Починаючи прийом, повільно змінювати положення тіла (сидячи, стоячи) через можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.
• Не перевищувати рекомендовані дози.

Передозування

Відомості про передозування обмежені. В разі прийому великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Опис

Таблетки Агалатес мають дозування 0,5 мг каберголіну, мають роздільну риску для поділу дози. Фасуються по 8 штук у флакону з приналежною кришкою, з пакетиком силікагелю для збереження сухості.

Форма випуску

Таблетки по 0,5 мг, в упаковці по 8 штук.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.