Альфа Д3 капсулы 0,25 мкг 60 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності і лактації
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску
• Умови зберігання
• Термін придатності

Виробник

Альфа Д3 капсули 0,25 мкг 60 шт виробляє компанія Каталент Джермани Ебербах ГмбХ (Німеччина), що гарантує європейську якість та контроль на всіх етапах виробництва.

Склад

Склад м’якої желатинової капсули: желатин, гліцерол, сорбітол, сорбітан, манітол, вищі поліоли, вода, оксид заліза червоний (Е172).

Склад харчових чорних чорнил: шеллак 54%, оксид заліза чорний (Е172) 46%.

Фармакологічна дія

Альфа Д3-Тева відноситься до групи вітамінів, регуляторів кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол є попередником кальцитріолу — активного метаболіту вітаміну D3.

Він підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при кальцієвій мальабсорбції, а також знижує рівень паратиреоїдного гормону в крові.

Завдяки впливу на процеси ремоделювання кісткової тканини, альфакальцидол не лише покращує мінералізацію, але й підвищує її міцність, стимулюючи синтез білків матриці кістки, морфогенетичних білків і факторів росту, що знижує ризик переломів.

Особливо це важливо для осіб похилого віку, у яких через ендокринно-імунні зміни знижується м'язова маса та з'являється синдром м’язової слабкості, що підвищує ризик падінь і переломів. Використання альфакальцидолу в цих пацієнтів значно знижує частоту падінь.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі - через 8-12 годин.
• Метаболізм: в печінці до кальцитріолу (1,25-дігідроксихолекальциферол) через швидке гідроксилювання на 25-му атомі вуглецю.
• Виведення: напіввиведення — 35 годин, препарат виводиться як нирками, так і з жовчю.

Показання до застосування

• Остеопороз (постменопаузальний, сенільний, стероїдний);
• Остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
• Гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
• Рахіт і остеомаляція, пов’язані з недостатнім харчуванням або всмоктуванням;
• Гіпофосфатемічний вітамін-D-резистентний рахіт і остеомаляція;
• Псевдодефіцитний (вітамін-D-залежний) рахіт;
• Синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адипозогенітальною дистрофією);
• Почковий ацидоз.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Вагітність (II-III триместр): призначення можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментах на тваринах високі дози кальцитріолу спричиняли тератогенні ефекти.

Гіперкальціємія у матері може викликати у плода порушення розвитку і функцій, тож препарат застосовувати обережно.

Грудне вигодовування: застосування препарату протипоказане.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до альфакальцидолу або допоміжних речовин;
• Гіперкальціємія;
• Гіперфосфатемія (крім випадків гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі);
• Гіпермагніємія;
• Гіпервітаміноз D;
• Вагітність у I триместрі;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 3 років.

Обережно: при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій та нирковій недостатності, саркоїдозі та інших гранулематозах, активному туберкульозі легень, вагітності II-III триместр, пацієнтам з підвищеним ризиком гіперкальціємії, дітям після 3 років.

Побічні дії

• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, печія, біль у животі, сухість у роті, запор або діарея;
• Печінка: рідко підвищення "печінкових" ферментів;
• Нервова система: загальна слабкість, утомлюваність, головний біль, головокружіння, сонливість;
• Серцево-судинна система: тахікардія;
• Аллергічні реакції: шкірний висип, свербіж;
• З боку опорно-рухового апарату: помірний біль у м’язах, кістках та суглобах;
• Лабораторні параметри: гіперкальціємія, підвищення ЛПВП, можливий розвиток гіперфосфатемії при тяжких порушеннях функції нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

• Можливе комбіноване застосування з естрогенами та антирезорбтивними засобами при лікуванні остеопорозу;
• Одночасне застосування з препаратами наперстянки підвищує ризик аритмій;
• Барбітурати, протисудомні та індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують ефективність, потребують корекції дози;
• Мінеральне масло, колесірамін, колестипол, сукральфат, антациди та засоби з альбуміном знижують всмоктування альфакальцидолу;
• Комбінація з антацидами або лаксативами діалізу збільшує ризик гіпермагніємії;
• Спільне застосування з кальцієвмісними препаратами та тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії;
• Неймовірна потреба уникати одночасного застосування з вітаміном D і його похідними через ризик адитивного ефекту і гіперкальціємії.

Як приймати, курс прийому і дозування

Застосування внутрішньо. Препарат можна приймати одноразово або розділити дозу на два прийоми. Тривалість лікування — від 2-3 місяців до року і більше, визначається лікарем індивідуально.