Алзепил таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
Інструкція по застосуванню препарату Алзепил таблетки покриті плівковою оболонкою 10 мг
Алзепил – це лікарський препарат, що містить донепезил гідрохлорид і застосовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера легкого і середнього ступеня тяжкості. Препарат відноситься до інгібіторів ацетилхолінестерази, які підвищують рівень ацетилхоліну в головному мозку та покращують когнітивні функції.
Виробник
Препарат «Алзепил» виробляє фармацевтична компанія EGIS, розташована в Угорщині.
Склад
| Компонент | Кількість на 1 таблетку |
|---|---|
| Активна речовина: донепезил гідрохлориду моногідрат | 10,42 мг (еквівалентно донепезилу гідрохлориду 10 мг) |
| Целюлоза мікрокристалічна | 192 мг |
| Гідроксипропілцелюлоза низькозамінена (L-HPC B1) | 48 мг |
| Магнію стеарат | 2 мг |
| Склад плівкової оболонки | Опадрай Y-1-7000 білий (гіпромелоза 3,75 мг, діоксид титану 1,875 мг, макрогол 400 0,375 мг) – 6 мг |
Фармакологічна дія
Алзепил є селективним та оборотним інгібітором ацетилхолінестерази (АХЕ) – головного ферменту, що руйнує ацетилхолін у мозку. Препарат підвищує рівень ацетилхоліну, покращуючи передачу нервових імпульсів, що сприяє поліпшенню когнітивних функцій у пацієнтів із хворобою Альцгеймера.
Ефективність донепезилу була досліджена в численних плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях протягом 6-12 місяців. Результати показали статистично достовірне покращення стану хворих, що лікуються донепезилом, за такими критеріями:
- Покращення когнітивної функції за шкалою ADAS-Cog.
- Позитивна динаміка за шкалою вражень клініциста (CIBIC).
- Покращення функціональної активності у повсякденному житті.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування хвороби Альцгеймера легкого або середнього ступеня тяжкості.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до донепезилу або до похідних піперидину.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних).
- Обережність слід дотримуватися при хронічних обструктивних захворюваннях легень, бронхіальній астмі, порушеннях ритму серця, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, а також одночасному прийомі нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), холіноблокаторів або інших інгібіторів холінестерази.
Побічні дії
Застосування «Алзепилу» може супроводжуватись такими небажаними ефектами:
- Тошнота, блювання, діарея.
- Головний біль, запаморочення, обмороки.
- Безсоння, утомлюваність, збудження, агресія, галюцинації.
- Розлади шлунку, нетримання сечі, шкірна висипка, свербіж.
- М’язові спазми, анорексія.
- Підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці крові, брадикардія, судомні припадки.
- Гастроінтестинальні кровотечі, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки.
- Синоатріальна і атріовентрикулярна блокада, екстрапірамідальні прояви, порушення функції печінки, у тому числі гепатит.
Взаємодія з іншими препаратами
- Алзепил і його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину.
- Одночасне застосування з кетоконазолом, хінідином, ітраконазолом, еритроміцином чи флуоксетином (інгібіторами CYP3A4 та CYP2D6) може підвищувати концентрацію донепезилу в крові.
- Індуктори ферментів (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін) можуть знижувати ефективність препарату.
- Можливе взаємодії з антихолінергічними препаратами, міорелаксантами та бета-блокаторами із впливом на серце.
Як приймати, курс лікування і дозування
Препарат приймають внутрішньо, один раз на добу, бажано ввечері перед сном.
- Початкова доза: 5 мг на добу, курс 1 місяць для оцінки ефекту і досягнення рівноваги донепезилу в організмі.
- При необхідності дозу можна підвищити до 10 мг на добу (один прийом).
- Максимальна рекомендована добова доза – 10 мг.
- Корекція дозування при порушеннях функції печінки чи нирок зазвичай не потрібна, проте слід враховувати індивідуальну переносимість.
Передозування
Симптоми: холінергічний криз, що проявляється вираженою нудотою, блюванням, слинотечею, потовиділенням, брадикардією, артеріальною гіпотонією, дихальною недостатністю, колапсом, судомами.
Лікування: забезпечення загальної підтримуючої терапії, застосування антидотів – третинних антихолінергічних препаратів (наприклад, атропін внутрішньовенно 1-2 мг з подальшим підбором дози за клінічним ефектом). Гемодіаліз ефективний не виявився.
Спеціальні вказівки
- Лікування призначає та контролює лікар-спеціаліст із досвідом ведення хворих на деменцію.
- Діагноз хвороби Альцгеймера має бути підтверджений згідно з міжнародними критеріями (DSM-IV, ICD-10).
- Терапія проводиться лише при наявності особи, яка контролює прийом препарату пацієнтом.
- Ефективність лікування необхідно регулярно оцінювати; при її відсутності препарат слід відмінити.
- Після скасування ефекти препарату зникають поступово.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями серцевої провідності та бронхолегеневими хворобами.
- Не рекомендується одночасне застосування з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази або препаратами з холінергічною активністю.
- Препарат не вивчений в педіатрії, тому дітям не призначається.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Алзепил придатний до використання протягом 5 років з дати виробництва.
Висновок: Алзепил є ефективним та відносно безпечним лікарським засобом для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера. Його застосування має проходити під суворим контролем лікаря, з врахуванням можливих протипоказань та взаємодій з іншими препаратами.
Виробником Алзепил таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт є (на момент написання) ЭГИС. Країна виробництва (на момент написання) Венгрия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Алзепил таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Алзепил таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Алзепил таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Венгрия
-
Діюча речовина:Донепезил