Алзепил таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Зміст
- Інструкція із застосування
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати, курс прийому та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Діюча речовина
Інструкція із застосування
Алзепил – це лікарський препарат у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, з вмістом донепезилу гідрохлориду 5 мг. Використовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера легкої або середньої тяжкості.
Виробник
Виробником препарату є компанія ЕГІС (Egís), розташована в Угорщині.
Склад
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Активна речовина: донепезил гідрохлорид моногідрат (еквівалентно донепезилу гідрохлориду) | 5.21 мг (5 мг донепезилу) |
| Целюлоза мікрокристалічна | 96 мг |
| Гідроксипропілцелюлоза низькозамещена (L-HPC B1) | 24 мг |
| Магнію стеарат | 1 мг |
| Склад плівкової оболонки: Opadry Y-1-7000 білий (гіпромеллоза, діоксид титану, макрогол 400) | 3 мг |
Фармакологічна дія
Алзепил є селективним і оборотним інгібітором ацетилхолінестерази, основного ферменту в головному мозку, що розщеплює ацетилхолін. Завдяки цьому він збільшує концентрацію ацетилхоліну в синапсах, що покращує передачу нервових імпульсів у мозку.
Донепезил тренує активність цієї ферментної системи більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу, фермент поза центральною нервовою системою. Прийом препарату у дозах 5 мг і 10 мг зменшує активність ацетилхолінестерази в мембранах еритроцитів на 63.6% і 77.3% відповідно, що корелює з поліпшенням когнітивних функцій за шкалою ADAS-cog.
Ефективність донепезилу була підтверджена у кількох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях, які показали статистично значуще покращення у когнітивних та функціональних показниках пацієнтів із хворобою Альцгеймера.
Показання
- Симптоматичне лікування хвороби Альцгеймера легкої або середньої тяжкості
Протипоказання
- Гіперчутливість до донепезилу або похідних піперидину
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних)
- З обережністю: хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, порушення ритму серця, загальна анестезія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, одночасне застосування НПЗП, холіноблокаторів або інших інгібіторів холінестерази
Побічні дії
Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Алзепилу, включають:
- Тошнота, діарея, блювання, розлади шлунку
- Головний біль, запаморочення, непритомність
- Безсоння, втома, збудження, галюцинації, агресія
- Недержання сечі, висип, свербіж шкіри, м’язові спазми
- Анорексія, застуда, різна за локалізацією біль
- Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
- Брадикардія, судоми, шлунково-кишкові кровотечі, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки
- Синоатріальна і атріовентрикулярна блокада, екстрапірамідні симптоми
- Порушення функції печінки, включно з гепатитом
Взаємодії з іншими препаратами
Алзепил та його метаболіти не впливають на метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину. При одночасному прийомі з дигоксином або циметидином метаболізм донепезилу не змінюється.
Кетоконазол, хінідин, інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, еритроміцин) та CYP2D6 (флуоксетин) можуть підвищувати концентрацію донепезилу в крові.
Індуктори ферментів (рифампіцин, фенобарбітал, карбамазепін, алкоголь) можуть знижувати рівень донепезилу.
Одночасне застосування з антихолінергічними, холіноміметиками, міорелаксантами, бета-блокаторами може призводити до взаємодій, особливо впливаючи на серцевий ритм.
Як приймати, курс прийому та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо, переважно ввечері перед сном. Лікування потрібно починати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики і лікування хвороби Альцгеймера.
Дозування для дорослих (включно з людьми літнього віку):
- Початкова доза: 5 мг 1 раз на добу протягом не менше 4 тижнів.
- При відсутності побічних ефектів допускається підвищення дози до 10 мг 1 раз на добу – максимально рекомендована добова доза.
- Підтримуючу терапію продовжують до збереження терапевтичного ефекту, який потрібно періодично оцінювати.
Корекція дози при порушеннях функції нирок не потрібна. При легких та помірних порушеннях функції печінки дозу слід коригувати індивідуально.
Препарат не призначений для лікування дітей та підлітків.
Передозування
Ознаки: холінергічний криз – яскраво виражена нудота, блювання, слинотеча, потовиділення, брадикардія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, колапс, судоми. Можливе посилене ослаблення м’язів із загрозою життя при ураженні дихальної мускулатури.
Лікування: загальна підтримуюча терапія. Антидотом є атропін у дозі 1-2 мг внутрішньовенно, з подальшим коригуванням дози за клінічним ефектом. Діаліз неефективний для виведення донепезилу.
Спеціальні вказівки
- Призначати лікування має виключно лікар-спеціаліст з досвідом ведення хворих із деменцією Альцгеймера.
- Діагноз повинен бути встановлений за загальноприйнятими критеріями (DSM IV, МКХ-10).
- Необхідна наявність особи, що контролює регулярність прийому препарату.
- Варто враховувати можливість посилення ваготонії та ризику розвитку порушень провідності у серці.
- Пацієнтам із ризиком виразкової хвороби слід дотримуватися обережності, але клінічні дослідження не показали збільшення частоти ускладнень.
- Слід уникати одночасного застосування з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та препаратами, що взаємодіють із холінергічною системою.
- Безпека для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не встановлена.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення.
Діюча речовина
Донепезил гідрохлорид моногідрат, що відповідає 5 мг донепезилу гідрохлориду в 1 таблетці.
Виробником Алзепил таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт є (на момент написання) ЭГИС. Країна виробництва (на момент написання) Венгрия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Алзепил таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Алзепил таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Алзепил таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Венгрия
-
Діюча речовина:Донепезил