Аводарт капсули 0,5 мг 30 шт

Дана стаття містить детальну інформацію про препарат Аводарт у капсулах 0,5 мг, 30 штук. Ви зможете ознайомитись із складом, фармакологічними властивостями, показаннями до застосування, дозуванням, побічними ефектами та іншими важливими аспектами цього медичного засобу.

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Спосіб застосування та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Делфарм Познань Спулка Акційна, Польща.

Склад

Фармакологічна дія

Дутастерид є антиандрогенним препаратом, що належить до групи інгібіторів 5α-редуктази двох типів (1-го та 2-го). Це призводить до пригнічення перетворення тестостерону на дігідротестостерон (ДГТ) — основного андрогену, відповідального за гіперплазію тканини передміхурової залози.

Фармакодинаміка

Максимальний вплив на зниження рівня ДГТ спостерігається протягом 1–2 тижнів після початку прийому. Регулярний прийом у дозі 0,5 мг/добу знижує концентрацію ДГТ у сироватці крові на 85–90%.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Tmax — 1–3 години, біодоступність близько 60%, не залежить від їжі.
• Розподіл: великий обсяг розподілу (300–500 л), висока ступінь зв'язування з білками плазми (>99,5%).
• Метаболізм: в основному в печінці за участю CYP3A4 до кількох метаболітів.
• Виведення: переважно з кишечником, менше 0,1% — з сечею у незміненому вигляді.
• Період напіввиведення (T1/2): 3–5 тижнів.

Показання

Аводарт застосовується для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Препарат зменшує розміри залози, покращує сечовипускання та знижує ризик гострої затримки сечі і необхідності хірургічного втручання.

Можливе застосування препарат як монотерапії, так і в поєднанні з α1-адреноблокаторами (наприклад, тамсулозином).

Застосування при вагітності та лактації

Дутастерид протипоказаний жінкам через ризик порушень розвитку плоду чоловічої статі. Чи проникає в грудне молоко – невідомо. Жінкам репродуктивного віку слід уникати контакту з пошкодженими капсулами препарату через ризик всмоктування через шкіру.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дутастерида чи будь-яких компонентів препарату.
• Жінки та діти.
• Обережно призначати пацієнтам із порушеннями печінкової функції.

Побічні дії

Побічні ефекти можуть виникати рідко та часто:

У ході клінічних досліджень з монотерапією Аводартом побічні реакції порівнювалися з плацебо.

Взаємодія з іншими препаратами

• Дутастерид метаболізується CYP3A4, тому інгібітори цього ферменту (верапаміл, дилтіазем) знижують кліренс дутастерида, проте корекція дози не потрібна через широкий терапевтичний індекс.
• Не виявлено клінічно значимих взаємодій з α1-адреноблокаторами, варфарином, дигоксином, гіполіпідемічними препаратами, інгібіторами АПФ, β-адреноблокаторами, кортикостероїдами, НПЗП, інгібіторами ФДЕ-5, антибіотиками та іншими.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначається всередину, незалежно від прийому їжі. Капсулу треба ковтати цілком, не розжовуючи і не відкриваючи.

Дорослим чоловікам (включно з літніми) рекомендовано приймати по 1 капсулі (0,5 мг) раз на добу.

Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту лікування має тривати не менше 6 місяців.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушенням функції нирок не потребують корекції дози.
• При порушеннях функції печінки слід застосовувати з обережністю.

Передозування

Вивчення застосування дутастерида у дозах багаторазово вищих за терапевтичні (до 40 мг за один раз) не виявило значущих додаткових побічних ефектів.

Лікування у разі передозування симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту не існує.

Спеціальні вказівки

• Дутастерид проникає через шкіру, тому жінки та діти повинні уникати контакту з розірваними капсулами.
• При контакті з лікарською речовиною необхідно ретельно вимити шкіру з милом.
• Рекомендується регулярний контроль простат-специфічного антигену (ПСА) та пальцеве ректальне дослідження передміхурової залози.
• При лікуванні може знижуватися рівень ПСА приблизно на 50% після 6 місяців застосування; для подальшого моніторингу слід враховувати цей факт.
• Вплив на розвиток раку грудних залоз у чоловіків не виявлено.
• При одночасному прийомі з тамсулозином та іншими α1-адреноблокаторами може підвищуватися ризик серцевої недостатності, проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлено.

Форма випуску, умови зберігання та строк придатності