Азилект таблетки 1 мг 30 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування під час вагітності та годування груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Азилект таблетки 1 мг 30 шт виробляє Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд, Ізраїль.

Склад

Одна таблетка містить:

Допоміжні речовини:

• Крохмаль кукурудзяний — 20 мг
• Крохмаль кукурудзяний прежелатинізований — 20 мг
• Манітол — 159,24 мг
• Діоксид кремнію колоїдний — 1,2 мг
• Стеаринова кислота — 4 мг
• Тальк — 4 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Протипаркінсонічний засіб - МАО-інгібітор. Код АТХ: N04BD02.

Фармакодинаміка

Разагілін є вибірковим необоротним інгібітором моноаміноксидази типу В (МАО-В), ферменту, що визначає близько 80% активності МАО в головному мозку та метаболізм дофаміну. Він більш активний до МАО-В у 30-80 разів у порівнянні з МАО-А.

Інгібування МАО-В підвищує рівень дофаміну в центральній нервовій системі, знижуючи утворення токсичних вільних радикалів, які характерні для хвороби Паркінсона. Також розагілін має нейропротекторну дію.

На відміну від невибіркових інгібіторів МАО, препарат в терапевтичних дозах не порушує метаболізм біогенних амінів з їжі, отже не викликає «сирного ефекту» (гіпертензивного синдрому).

Фармакокінетика

• Швидко всмоктується після прийому всередину, максимальна концентрація в крові досягається приблизно через 0,5 години.
• Абсолютна біодоступність — близько 36%.
• Їжа не впливає на час досягнення Cmax, але жирна їжа знижує Cmax на 60% і AUC на 20%.
• Лінійна фармакокінетика в діапазоні доз 0,5–2 мг.
• Зв’язування з білками плазми становить 60-70%.
• Майже повністю метаболізується у печінці із залученням ізоферменту CYP1A2.
• Виводиться переважно нирками (>60%) та через кишечник (>20%), менше 1% виходить у незміненому вигляді.
• Період напіввиведення — 0,6-2 години.
• Фармакокінетика не змінюється у пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю.
• При легкій печінковій недостатності AUC та Cmax збільшуються на 80% і 38% відповідно, при помірній — більш ніж у 5 разів і на 80%.

Показання

Азилект застосовується як монотерапія або у комбінованій терапії з леводопою у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані про застосування розагіліну у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах не виявили небажаного впливу на вагітність, розвиток ембріона, пологи чи післяпологовий період.

При необхідності застосування препарату у вагітних слід оцінювати співвідношення користі для матері і ризику для плоду.

Розагілін може пригнічувати лактацію через інгібування секреції пролактину. Інформація про проникнення препарату в грудне молоко відсутня.

У період лактації препарат слід застосовувати лише при обґрунтованій користі для матері.

Протипоказання

• Гіперчутливість до розагіліну чи допоміжних речовин
• Одночасне застосування з іншими інгібіторами МАО (включно із лікарськими засобами та харчовими добавками, що містять звіробій продірявлений), петидином
• Печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня (класи B та C за Чайлд-П'ю)
• Дитячий вік до 18 років (немає даних про безпеку та ефективність)
• З обережністю — пацієнти з легкою печінковою недостатністю (клас A)
• З обережністю — при одночасному застосуванні з СІОЗС, СІОЗСН, трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, а також потужними інгібіторами CYP1A2

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються побічні реакції при монотерапії:

• Головний біль
• Депресія
• Головокружіння
• Грип
• Риніт

При використанні в комбінації з леводопою могут виникати:

• Дискінезія
• Ортостатична гіпотензія
• Падіння
• Біль у животі
• Нудота, блювання
• Сухість у роті

Інші можливі побічні ефекти включають скелетно-м’язові болі, артралгії, болі в спині та шиї.

Важливі побічні реакції

• Імпульсивні розлади (підвищення лібідо, ігроманія, компульсивна поведінка)
• Чрезмірна денна сонливість та епізоди раптового сну
• Галюцинації
• Серотоніновий синдром
• Ризик меланоми шкіри (пацієнти повинні повідомляти лікарю про зміни на шкірі)

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Протипоказане одночасне застосування з іншими МАО-інгібіторами, включаючи звіробій, петидин.
• Не рекомендується поєднувати з симпатоміметиками (ефедрин, псевдоефедрин) — ризик підвищення артеріального тиску.
• Застосування з декстрометорфаном також небажане.
• Слід уникати одночасного застосування з флуоксетином, флувоксамином та іншими СІОЗС і трициклічними антидепресантами без контролю лікаря.
• Інгібітори CYP1A2 (наприклад, ципрофлоксацин) можуть підвищувати концентрацію розагіліну; можливе коригування дози або підвищена увага.
• У курців концентрація розагіліну в крові може знижуватись через індукцію CYP1A2.

Як приймати, курс прийому та дозування

Азилект приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 1 мг один раз на добу — як у режимі монотерапії, так і в комбінованій з леводопою.

Корекція дози для пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю не потрібна.

Пацієнтам з печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня препарат протипоказаний. У разі легкого ступеня печінкової недостатності слід застосовувати з обережністю і контролем функції печінки.

Передозування

Симптоми передозування схожі з інтоксикацією при інгібіторах МАО: артеріальна гіпертензія, постуральна гіпотензія та ін.

Специфічного антидоту не існує. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Спеціальні вказівки

• Не рекомендується одночасне застосування з флуоксетином або флувоксамином (інтервал між відміною флуоксетину і початком Азилекту має бути 5 тижнів, між скасуванням Азилекту та початком флуоксетину або флувоксаміну - 14 днів).
• Необхідний контроль за можливим розвитком імпульсивних розладів особистості; пацієнти і доглядачі мають бути проінформовані про можливі поведінкові порушення.
• Одночас
  Виробником Азилект таблетки 1 мг 30 шт є (на момент написання) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Израиль.
  На нашому сайті можна 24/7 замовити Азилект таблетки 1 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Азилект таблетки 1 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Азилект таблетки 1 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!