Берголак таблетки 0,5 мг 8 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Виробник

Берголак виготовляється компанією Верофарм АО (Росія).

Склад

Фармакологічна дія

Берголак – агоніст допамінових рецепторів, що є ерголіновим похідним. Головна дія полягає у пригніченні секреції пролактину.

Препарат стимулює допамінові D2-рецептори лактотропних клітин гіпофіза, що сприяє зниженню рівня пролактину в крові. Це призводить до відновлення нормального менструального циклу та фертильності у жінок. Зменшується вираженість симптомів гіпоестрогенії (наприклад, набір маси тіла, затримка рідини, остеопороз) та гіперандрогенії (акне, гірсутизм).

У чоловіків каберголін усуває наслідки гіперпролактинемії: знижує либідо, лікує імпотенцію, гінекомастію і лакторею, підвищуючи рівень тестостерону.

Також препарат сприяє зворотному розвитку макроаденом гіпофіза та симптомів, пов’язаних із ними: головний біль, порушення полів зору, функцій черепних нервів.

Ефект зниження рівня пролактину настає через 3 години після прийому та зберігається від 7 до 28 днів при гіперпролактинемії.

Фармакокінетика

• Абсорбція і розподіл: висока, не залежить від прийому їжі; максимальна концентрація в плазмі досягається за 0,5-4 години;
• Зв’язування з білками плазми складає 41-42%;
• Період напіввиведення (T_1/2): 63-68 годин у здорових, 79-115 у пацієнтів із гіперпролактинемією;
• Рівноважна концентрація досягається через 4 тижні терапії;
• Метаболізм і виведення: активно метаболізується, виводиться переважно з калом (72%) і частково нирками (18%), у незміненому вигляді – близько 2-3% нирками.

Показання до застосування

• Попередження послеродової лактації;
• Підтверджене гальмування лактації;
• Лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією: аменорея, олігоменорея, ановуляція, галакторея;
• Пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- та макропролактиноми);
• Ідіопатична гіперпролактинемія;
• Синдром порожнього турецького сідла із супутньою гіперпролактинемією.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічні дослідження із застосуванням каберголіну у вагітних жінок не проводились, тому призначення можливе лише в разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Рекомендується уникати настання вагітності протягом щонайменше 1 місяця після завершення курсу лікування через тривалий період напіввиведення препарату.

Якщо вагітність настала на фоні прийому, слід оцінити доцільність продовження терапії.

Годування груддю: каберголін пригнічує лактацію і тому протипоказаний матерям, які бажають годувати груддю. Під час лікування грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Вік до 16 років (ефективність та безпека не встановлені);
• Індивідуальна непереносимість каберголіну або алкалоїдів споришу;
• Рідкісні спадкові порушення: непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози (через наявність лактози у складі).

З обережністю:

• Артеріальна гіпертензія, що виникла під час вагітності чи після пологів;
• Тяжкі серцево-судинні захворювання, синдром Рейно;
• Пептична виразка, шлунково-кишкова кровотеча;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Психотичні та когнітивні розлади (в тому числі у анамнезі);
• Фіброзні зміни серця (вальвулопатія) та дихальних шляхів (плевральний фіброз);
• Одночасний прийом препаратів з гіпотензивною дією (ризик ортостатичної гіпотензії).

Побічні ефекти

Побічні реакції переважно тимчасові, мають дозозалежний характер та найчастіше проявляються протягом перших 2 тижнів лікування. В більшості випадків проходять самостійно або після корекції дозування.

З боку серцево-судинної системи:

• серцебиття, приливи до обличчя, спазми судин пальців, вальвулопатія;
• рідко – ортостатична гіпотензія;
• одночасно відзначалися зниження артеріального тиску після пологів.

З боку нервової системи:

• головокружіння, головний біль, втома, сонливість;
• депресія, мания, астенія, парестезії, обмороки.

З боку шлунково-кишкового тракту:

• нудота, блювання, біль у епігастрії, запор, гастрит, диспепсія;
• порушення функції печінки.

Алергічні реакції:

• шкірний висип, підвищена чутливість.

Інші:

• мастодинія, носова кровотеча, транзиторна гемианопсія, судоми м’язів ніг, алопеція;
• підвищення активності КФК, набряки, плевральний фіброз, дихальні порушення.

Взаємодії з іншими препаратами

• Не рекомендується одночасне застосування з алкалоїдами споришу та їх похідними при тривалій терапії.
• Антагоністи допамінових рецепторів (похідні фенотіазину, бутирофенону, тіоксантену, метоклопрамід) можуть знижувати ефект Берголаку.
• Застосування з макролідами може підвищувати концентрацію каберголіну в крові через конкурентну інгібіцію цитохрому Р450.

Як приймати, курс прийому та дозування

Берголак приймають всередину під час їжі.

• Попередження лактації після пологів: 1 мг однократно (2 таблетки) у перший день після пологів.
• Гальмування встановленої лактації: по 0,25 мг (1/2 таблетки) двічі на добу через 12 годин протягом 2 днів (загальна доза 1 мг). Для зниження ризику ортостатичної гіпотензії одноразова доза у матерів, що годують, не должна перевищувати 0,25 мг.
• Лікування гіперпролактинемії: початкова доза 0,5 мг на тиждень (1 таблетка за один або два прийоми — по 0,25 мг двічі на тиждень). Дозу поступово збільшують на 0,5 мг щомісяця до досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай 1 мг на тиждень, але можливий діапазон 0,25-2 мг). Максимальна доза — 4,5 мг на тиждень.
• За переносимістю дозу можна приймати одноразово або поділити на 2 і більше прийомів. Розподіл рекомендується при дозах більше 1 мг на тиждень.
• Для зменшення побічних ефектів початок терапії можливий із меншої дози (наприклад, 0,25 мг на тиждень) з подальшим поступовим збільшенням.