Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Бикалутамід-Тева 150 мг — це антиандрогенний препарат, що застосовується для лікування раку передміхурової залози шляхом блокування дії чоловічих гормонів. Використовується як частина комбінованої терапії.

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Опис препарату
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Бикалутамид-Тева виготовляється компанією Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд (Ізраїль), що гарантовано забезпечує високу якість препарату відповідно до міжнародних стандартів.

Склад

Одна таблетка містить діючу речовину та допоміжні компоненти у наступному співвідношенні:

Компонент	Вміст у таблетці 50 мг	Вміст у таблетці 150 мг
Бикалутамід (діюча речовина)	50 мг	150 мг
Целюлоза мікрокристалічна (тип 102)	21 мг	63 мг
Повідон (PVP К-30)	1,5 мг	4,5 мг
Кроскармеллоза натрію	12,5 мг	37,5 мг
Натрію лаурилсульфат	4 мг	12 мг
Лактоза моногідрат	35 мг	105 мг
Кремнію діоксид колоїдний безводний	2 мг	6 мг
Магнію стеарат	2 мг	6 мг

Оболонка таблетки (Опадрай OY-GM-28900 білий) містить гіпромелозу, полідекстрозу, титану діоксид і макрогол-4000.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Препарат відноситься до протипухлинних засобів, антиандрогенів.
Код АТХ: L02ВВ03

Фармакодинаміка

Бикалутамід є нестероїдним антиандрогеном, що зв’язується з андрогенними рецепторами та блокуючи їх, пригнічує стимуляцію експресії генів андрогенів. Це веде до регресії злоякісних новоутворень передміхурової залози. Активною формою препарату є (R)-енантіомер.

Фармакокінетика

• Швидко та повністю всмоктується з ШКТ, незалежно від прийому їжі.
• (R)-енантіомер має період напіввиведення близько 7 днів, що дозволяє приймати препарат один раз на добу.
• Концентрація речовини в плазмі крові залежить від дози: при 50 мг – близько 9 мкг/мл, при 150 мг – близько 22 мкг/мл.
• Метаболізується в печінці з виведенням метаболітів через нирки та кишечник.
• Висока зв’язуваність з білками плазми – до 99,6%.

Показання до застосування

• Розповсюджений рак передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією.
• Місцево поширений рак передміхурової залози (Т3-Т4, будь-який N, М0; Т1-Т2, N+, М0) як монотерапія або ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією чи променевою терапією.
• Місцево поширений неметастатичний рак, коли кастрація або інші медичні заходи неможливі чи неприйнятні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

• Вагітність: препарат категорично протипоказаний жінкам та вагітним.
• Грудне вигодовування: не можна застосовувати у період годування груддю.
• Фертильність: у дослідженнях на тваринах відмічено оборотне порушення фертильності у самців; можливі тимчасові порушення репродуктивної функції у чоловіків.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до бикалутаміду або допоміжних речовин.
• Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
• Вік до дорослого, жіноча стать.
• Непереносимість лактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози.
• Обережність при порушеннях функції печінки середнього та важкого ступеня, а також при факторі ризику подовження інтервалу QT.

Побічні дії

Побічні ефекти можуть виникати з різною частотою:

• Дуже часто (≥1/10): гінекомастія, біль у грудях, шкірний висип, астенія.
• Часто (≥1/100 – < 1/10): депресія, анорексія, головокружіння, сонливість, приливи жару, свербіж, біль у животі, запор, диспепсія, метеоризм, алопеція, зниження лібідо, еректильна дисфункція, набряки, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, анемія.
• Не часто (≥1/1000 – ≤1/100): реакції підвищеної чутливості, інтерстиціальні захворювання легенів (повідомлялися летальні випадки).
• Рідко (≥1/10 000 – ≤1/1000): фоточутливість, печінкова недостатність (відомі рідкі летальні випадки).

Звертається увага на можливе підвищення протромбінового часу та МНО при одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами кумаринового ряду.

Взаємодія з іншими препаратами

• Відсутні фармакокінетичні чи фармакодинамічні взаємодії з аналогами ГнРГ.
• (R)-Енантіомер бикалутаміду – сильний інгібітор CYP3A4, що може впливати на метаболізм інших ліків.
• Несумісний з терфенадином, астемізолом і цизапридом через ризик аритмій.
• Поточний прийом із циклоспорином і блокаторами "повільних" кальцієвих каналів вимагає обережності та моніторингу.
• Можливе посилення дії варфарину та інших кумаринових антикоагулянтів – рекомендований контроль протромбінового часу і МНО.
• Одночасний прийом з препаратами, які інгібують мікросомальне окислення (циметидин, кетоконазол), може збільшити концентрацію бикалутаміду та підвищити ризик побічних ефектів.
• Застосування разом із препаратами, що подовжують інтервал QT, підвищує ризик розвитку аритмій.

Як приймати, курс і дозування

Стан пацієнта	Дозування	Особливості
Розповсюджений рак простати (в комбінації з аналогом ГнРГ або кастрацією)	50 мг 1 раз на добу	Починати терапію одночасно з аналогом ГнРГ або кастрацією
Місцево поширений рак простати (монотерапія або ад’ювантна терапія)	150 мг 1 раз на добу	Приймати не менше 2 років; припинити при прогресуванні захворювання

Корекція дозування: при порушенні функції нирок не потрібна. При легкому порушенні функції печінки також корекція не потрібна. При середньому/важкому порушенні функції печінки слід проявляти обережність через можливу кумуляцію.

Передозування

Випадки передозування не описані. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, підтримуюче. Діаліз неефективний через сильне зв’язування бикалутаміду з білками крові. Потрібен

Виробником Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт є (на момент написання) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Израиль.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!