Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Виробник
Бикалутамид-Тева – препарат виробляє компанія Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд (Ізраїль), яка володіє багаторічним досвідом виробництва якісних лікарських засобів, що відповідають міжнародним стандартам.
Склад
В одній таблетці препарату Бикалутамид-Тева міститься:
| Компонент | Дозування 50 мг | Дозування 150 мг |
|---|---|---|
| Діюча речовина: бикалутамид | 50,0 мг | 150,0 мг |
| Целюлоза мікрокристалічна (тип 102) | 21,0 мг | 63,0 мг |
| Повідон (PVP К-30) | 1,5 мг | 4,5 мг |
| Кроскармеллоза натрію | 12,5 мг | 37,5 мг |
| Натрію лаурилсульфат | 4,0 мг | 12,0 мг |
| Лактози моногідрат | 35,0 мг | 105,0 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний безводний | 2,0 мг | 6,0 мг |
| Магнію стеарат | 2,0 мг | 6,0 мг |
| Оболонка (Опадрай OY-GM-28900 білий): |
гіпромеллоза 2910 15сР (Е464) 0,9375 мг / полідекстроза (Е1200) 0,9375 мг / діоксид титану 0,9375 мг / макрогол-4000 0,1875 мг (на 50 мг) та відповідно втричі більше на 150 мг. |
|
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Бикалутамид-Тева – це антиандрогенний нестероїдний протипухлинний препарат. Активною речовиною є рацемічна суміш з домінуванням (R)-енантіомера, який зв’язується з андрогенними рецепторами і блокує їх активацію без стимулювання експресії генів. В результаті зменшується стимуляція зростання злоякісних новоутворень передміхурової залози, що і забезпечує терапевтичний ефект.
При різкому припиненні прийому можливий розвиток «синдрому відміни антиандрогенів».
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке і повне при прийомі внутрішньо, їжа не впливає на абсорбцію.
- Розподіл: високе зв’язування з білками плазми (до 99.6% для (R)-енантіомера), що забезпечує тривалу дію препарату.
- Метаболізм: інтенсивний у печінці (окислення, кон’югація з глюкуроновою кислотою).
- Виведення: метаболіти виводяться з сечею та жовчю приблизно у рівних кількостях.
- Період напіввиведення: близько 7 днів для (R)-енантіомера.
Найважливою фармакокінетичною особливістю є відсутність істотного впливу віку та помірної ниркової недостатності на кліренс, але при тяжкому порушенні функції печінки можливе накопичення препарату.
Показання
- Поширений рак передміхурової залози в комбінації з аналогами ГнРГ або хірургічною кастрацією.
- Місцево-поширений рак передміхурової залози (T3-T4, будь-яка N, М0; T1-T2, N+, М0) – як монотерапія, або в комбінації з радикальною простатектомією чи променевою терапією.
- Місцево-поширений неметастатичний рак передміхурової залози у випадках, коли кастрація чи інші медичні втручання неможливі або неприйнятні.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат Бикалутамид-Тева категорично заборонений до застосування у жінок, особливо вагітних. Не слід призначати під час вагітності та лактації через ризик для плоду і немовляти.
У чоловіків відмічається потенційне тимчасове порушення фертильності або навіть безпліддя, що є оборотним після завершення лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до бикалутаміду та допоміжних речовин.
- Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом.
- Непереносимість лактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози.
- Препарат не призначений дітям та жінкам.
- З обережністю – при тяжких порушеннях функції печінки середньої та важкої тяжкості, пацієнтам з ризиком удлинення інтервалу QT.
Побічні дії
Побічні ефекти препарату можуть проявлятися з різною частотою:
- Дуже часто (≥ 1/10): анемія, гінекомастія, больові відчуття у грудях, астенія, шкірний висип.
- Часто (1/100 – < 1/10): припливи жару, головокружіння, біль у животі, запор, нудота, набряки, гематурія, гепатотоксичність, зниження апетиту і лібідо, депресія, сонливість, еректильна дисфункція, збільшення маси тіла, рідкісні повідомлення про інфаркт міокарда, серцеву недостатність, подовження інтервалу QT.
- Рідко (1/10,000 – 1/1,000): реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, крапивниця, інтерстиціальні захворювання легень.
- Дуже рідко (≤ 1/10,000): печінкова недостатність, що інколи має тяжкий, навіть летальний перебіг.
Взаємодія з іншими препаратами
Відомі особливості взаємодії бикалутаміду з іншими ліками:
- Не сумісний з терфенадином, астемізолом, цизапридом через ризик аритмії.
- Інгібує фермент CYP3A4, може підсилювати дію лікарських засобів, що метаболізуються цим шляхом.
- Можливо збільшення концентрації циклоспорину, мидазоламу та варфарину – потрібен ретельний моніторинг.
- Слід з обережністю застосовувати з препаратами, що подовжують інтервал QT.
- Особливостей взаємодії з аналогами ГнРГ при дозі 50 мг не виявлено.
Як приймати, курс та дозування
| Показання | Дозування | Примітки |
|---|---|---|
| Поширений рак передміхурової залози | 50 мг один раз на добу | Прийом слід починати одночасно з аналогом ГнРГ або кастрацією |
| Місцево-поширений рак передміхурової залози | 150 мг один раз на добу | Тривалий прийом не менше 2-х років, при прогресуванні – припинення лікування |
Корекція дози при порушенні функції нирок не потрібна. При легкій печінковій недостатності – корекція не потрібна, при середній та тяжкій – необхідна обережність через ймовірність кумуляції препарату.
Передозування
Случаїв передозування не описано. Специфічного антидота немає. Лікування симптоматичне, підтримувальне. Гемодіаліз не ефективний
Виробником Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт є (на момент написання) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Израиль.На нашому сайті можна 24/7 замовити Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Израиль
-
Діюча речовина:Бикалутамид