Чарозетта таблетки покрытпленоб 75 мкг 84 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання і термін придатності

Виробник

Чарозетта виготовляється компанією Н.В. Органон (N.V. Organon), Нідерланди — відомим виробником фармацевтичних препаратів з високими стандартами якості.

Склад

Фармакологічна дія

Чарозетта — це гестагенний пероральний контрацептив, що містить дезогестрел, синтетичний гестаген. Препарат відноситься до «мікродозованих» контрацептивів, іноді званих «мікропілями», які містять лише один гормон — прогестаген.

На відміну від інших міні-піл, де основний контрацептивний ефект пов’язаний зі зміною цервікального слизу, Чарозетта досягає контрацепції через пригнічення овуляції.

• При прийомі препарату протягом 56 днів частота овуляції не перевищує 1%.
• Після припинення прийому овуляція настає в середньому через 17 днів.
• З загальним індексом Перля 0,4, ефективність препарату порівнянна з комбінованими оральними контрацептивами.

Прийом препарату призводить до зниження рівня естрадіолу до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази менструального циклу, але без клінічно значущих змін обміну речовин чи гемостазу.

Показання

Основне показання: Контрацепція, тобто запобігання небажаній вагітності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності застосування Чарозетти категорично заборонене через потенційний ризик маскулінізації плоду жіночої статі за результатами доклінічних досліджень.

Однак випадковий прийом препарату у ранні терміни вагітності не виявляв підвищеного ризику вроджених вад.

Чарозетта сумісна з грудним вигодовуванням, оскільки не впливає на якість або кількість грудного молока. Невеликі кількості дезогестрела проникають у грудне молоко, але не справляють шкідливого впливу на дитину, при цьому рекомендується спостереження за немовлям у період прийому препарату матір’ю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дезогестрела чи допоміжних речовин
• Встановлена або підозрювана вагітність
• Активна або в анамнезі венозна тромбоемболія (глибокий тромбоз вен, тромбоемболія легенів)
• Тяжкі ураження печінки чи порушення її функції
• Злоякісні гормонозалежні новоутворення
• Невстановлені вагінальні кровотечі
• Непереносимість лактози або спадкові порушення її всмоктування

З обережністю: слід застосовувати при стійкій гіпертензії, тромбозах в анамнезі, тривалій іммобілізації, хворобах печінки та хлоазмі.

Побічні дії

Найчастішою побічною дією є нерегулярні менструації:

• До 50% жінок відзначали міжменструальні кров’янисті виділення
• 20-30% — більш часті менструації, а у 20% — рідкі або відсутні менструації
• Можливе збільшення тривалості менструацій

Інші побічні ефекти:

• Часто: акне, нудота, зміни настрою, зниження лібідо, болючість молочних залоз, головний біль, збільшення ваги.
• Нечасто: випадіння волосся, втома, блювання, дискомфорт при використанні контактних лінз, вагініт, дисменорея, кісти яєчника.
• Рідко: шкірні реакції (почервоніння, висипки), уртикарія, вузлувата еритема.

Рідко можуть виникати холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз та інші дуже рідкісні ускладнення.

Взаємодії

Деякі лікарські препарати можуть знижувати ефективність Чарозетти за рахунок індукції печінкових ферментів, що прискорює метаболізм гормону:

• Противоепілептичні (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін та ін.)
• Антибіотики, рифампіцин
• Ритонавір, нелфінавір
• Зверобій продирявлений

У таких випадках рекомендується додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції під час лікування і 28 днів після його закінчення.

Активоване вугілля може зменшувати всмоктування дезогестрела, що також знижує ефективність.

Як приймати, курс прийому та дозування

Чарозетту рекомендовано приймати 1 таблетку на добу, щоденно, в один і той самий час, без перерви між упаковками.

Початок прийому:

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви — починати в 1-й день менструального циклу.
• Переходячи з комбінованих контрацептивів — наступного дня після останньої активної таблетки.
• Переходячи з міні-піл, імплантатів або ін’єкцій — у відповідний день їх припинення або запланованої ін’єкції.

У разі пропуску прийому таблеток більш ніж на 12 годин слід прийняти пропущену таблетку відразу і застосовувати додаткові методи контрацепції протягом 7 днів.

При гострих кишкових розладах (блюванні, діареї) слід вважати, що всмоктування препарату може бути неповним, тому потрібні додаткові заходи контрацепції.

Передозування

Передозування препарату не викликає серйозних ускладнень. Можливі симптоми — нудота, блювання, у дівчаток-підлітків — незначні вагінальні кровотечі. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Спеціальні вказівки

• Перед початком прийому необхідний ретельний медичний огляд із виключенням вагітності.
• Жінкам слід бути поінформованими, що препарат не захищає від ВІЛ/СНІДу та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.
• У період застосування препарату потрібно регулярне медичне спостереження (принаймні 1 раз на рік).
• Зміни характеру менструацій можливі і можуть вести до відмови від методу, важлива підтримка пацієнтки з боку лікаря.
• При тривалій іммобілізації, серйозних захворюваннях печінки або тромбозах у анамнезі слід припинити прийом препарату.
• Дані про вплив на розвиток кісткової тканини поки що відсутні.

Форма випуску, умови зберігання і термін придатності