Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт

Зміст статті

• Опис препарату
• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Умови зберігання та строк придатності

Опис препарату Ципротерон-Тева

Ципротерон-Тева – це таблетки по 50 мг, упаковані по 50 штук у блістерах, що використовуються як ефективний антиандрогенний препарат для лікування різних станів, пов’язаних із впливом андрогенів.

Таблетки мають плоску круглу форму, від білого до світло-жовтого кольору, зі скошеними краями, рискою на одній стороні та гравіюванням «CYPROT 50» на іншій.

Виробник

Препарат виробляє Тева Чеські підприємства с.р.о., Чеська Республіка.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ципротерон – потужний антиандроген, який конкурентно зв’язується із тканинними рецепторами андрогенів, знижуючи або повністю усуваючи їх ефекти як ендогенного, так і екзогенного походження у чоловіків та жінок.

Окрім антиандрогенної дії, препарат має сильний антигонадотропний та прогестогенний ефекти. У чоловіків він зменшує сексуальний потяг і функції яєчок, а також пригнічує вплив андрогенів на передміхурову залозу. У жінок зменшує симптоми андрогенізації, включаючи гирсутизм, андрогенну алопецію та підвищене сало-виділення зі шкіри.

Ципротерон також гальмує овуляцію, забезпечуючи контрацептивний ефект. Після припинення лікування ефекти препарату зникають.

Фармакокінетика

• При пероральному застосуванні ципротерон повністю всмоктується (біодоступність ≈ 88%).
• Максимальна концентрація в крові досягається через 3 години після прийому.
• Виводиться двофазно, з періодом напіввиведення близько 44 годин.
• Метаболізується в печінці переважно ферментом CYP3A4 та виводиться з сечею і жовчю у вигляді метаболітів.
• Високий ступінь зв’язування з білками плазми (альбумінами).

Показання до застосування

Для чоловіків

• Паліативне лікування метастатичного або місцево-поширеного неоперабельного раку передміхурової залози при неефективності або протипоказаннях до лікування аналогами ЛГРГ.
• Попередження "спалаху" тестостерону при лікуванні агонистами ЛГРГ.
• Лікування гарячих припливів після застосування агонистів ЛГРГ або орхиектомії.
• Сниження статевого потягу при гіперсексуальності та корекція патологічних порушень статевої поведінки.

Для жінок

• Лікування симптомів андрогенізації, таких як тяжкий гирсутизм після неефективного лікування іншими засобами.
• Тяжка андрогенна алопеція, яка супроводжується тяжкою формою акне і/або себореєю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ципротерон-Тева протипоказаний під час вагітності.

Під час лактації застосування препарату можливе лише після оцінки ризиків і користі, а в більшості випадків рекомендується припинити грудне вигодовування.

Чоловікам і жінкам, що приймають препарат, слід використовувати надійні методи контрацепції через можливі аномалії сперматозоїдів під час лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ципротерону або допоміжних речовин.
• Захворювання печінки з порушенням функції, включаючи синдром Дубина-Джонса, Ротора, доброякісні та злоякісні пухлини печінки (крім метастазів).
• Інші злоякісні пухлини (окрім раку передміхурової залози).
• Ідіопатична жовтяниця або свербіж під час вагітності (в анамнезі), герпес вагітних.
• Кахексія (крім неоперабельного раку передміхурової залози).
• Важкі хронічні депресії.
• Тромбоз та тромбоемболії, особливо в анамнезі.
• Тяжка форма цукрового діабету з ускладненнями.
• Серповидно-клітинна анемія, менінгіома в анамнезі.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Специфічні протипоказання для одночасного застосування з пероральними контрацептивами.
• Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Побічні дії

До найбільш частих побічних реакцій належать зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, пригнічення сперматогенезу. Найсерйозніші - гепатотоксичність, розвиток доброякісних і злоякісних пухлин печінки, тромбоемболія судин.