Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 100 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Застосування під час вагітності та годування груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс прийому і дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Діюча речовина
Виробник
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
| Компонент | Кількість на 1 капсулу |
|---|---|
| Діюча речовина: діацереїн | 50 мг |
| Магнію стеарат | 12,5 мг |
| Лактози моногідрат (капсулова оболонка) | до 250 мг |
| Титану діоксид (склад капсули) | 0,75 мг |
| Краситель оксид заліза жовтий | 2,2125 мг |
| Желатин | до 75 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП). Код АТХ: M01AX21
Фармакодинаміка
Діацереїн є похідним антрахіноліна, що метаболізується до активного метаболіту – реїну.
Дія препарату зумовлена інгібуванням інтерлейкіну-1, важливого в розвитку запалення та деструкції хрящової тканини при остеоартрозі. Також пригнічується активність інтерлейкіну-6 та фактора некрозу пухлини-альфа (ФНП-α).
Діацереїн сповільнює синтез металопротеїназ (колагенази, еластази), які руйнують хрящ. При тривалому застосуванні стимулює синтез протеогліканів, не впливаючи на синтез простагландинів.
Препарат має анальгетичну та протизапальну дію, при прийомі всередину ефект розвивається через 2-4 тижні.
Фармакокінетика
Абсорбція: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Tmax) досягається за 144 хвилини. Біодоступність – 50-65%, підвищується на 25% при одночасному прийомі їжі.
Метаболізм і розподіл: повністю метаболізується до реїну, який майже повністю зв’язується з альбуміном плазми. Реїн накопичується в нирках, селезінці, а також у менших кількостях у тканинах мозку, кісток та ока. Проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар’єри.
Виведення: виводиться нирками у вигляді незміненої речовини (20%), глюкуроніду (60%) та сульфату (20%). Період напіввиведення складає близько 255 хвилин.
Показання
Симптоматичне лікування остеоартрозу тазостегнових та колінних суглобів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Відсутні достовірні дослідження безпеки застосування діацереїну у вагітності та під час лактації. Препарат протипоказаний у цей період.
У разі необхідності лікування грудне вигодовування слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діацереїну, інших компонентів препарату або похідних антрахінону (наприклад, лаксативів).
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Захворювання печінки, в тому числі в анамнезі.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
- Запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
- Кишкова непрохідність.
- Біль у животі нез'ясованого генезу.
- Вагітність та період лактації.
- Вік до 18 років.
З обережністю: ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), синдром подразненого товстого кишечника, вік старше 65 років.
Побічні дії
| Система органів | Частота | Побічні реакції |
|---|---|---|
| Імунна система | Нечасто | Алергічні реакції, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок |
| ШКТ | Рідко | Діарея, нудота, блювання, біль у животі |
| Печінка та жовчовивідні шляхи | Нечасто | Підвищення активності печінкових ферментів |
| Шкіра та підшкірна клітковина | Нечасто | Коловий свербіж, висип |
| Загальні розлади | Рідко | Нездужання |
| Сеча | Частота невідома | Інтенсивне фарбування сечі (жовтого до коричневого кольору залежно від pH), яка не має клінічного значення |
При появі неописаних побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та звернутись до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
- Антациди (препарати, що містять гідроксид алюмінію та/або магнію) знижують абсорбцію і біодоступність діацереїну.
- Одночасний прийом з антибіотиками або хіміотерапевтичними засобами, які впливають на мікрофлору кишечника, а також з речовинами, що збільшують об’єм кишкового вмісту або прискорюють кишковий транзит (наприклад, висока кількість клітковини), може підвищити частоту побічних реакцій з боку кишечника.
- Не рекомендується одночасне застосування з проносними засобами.
Як приймати, курс прийому і дозування
Препарат приймають всередину під час їжі. Капсулу потрібно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.
Лікування призначає лікар з досвідом ведення пацієнтів з остеоартрозом.
- Початкова доза становить 50 мг (1 капсула) раз на добу, бажано в вечірній час, протягом 4 тижнів. Це пов’язано з початковим прискоренням транзиту кишкового вмісту в перші 2 тижні прийому.
- Після цього дозу збільшують до 100 мг на добу (по 1 капсулі двічі на день – вранці і ввечері).
- Лікування проводять безперервно або курсами не менше 4 місяців.
- Пацієнтам із нирковою недостатністю середньої тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) доза знижується до 50 мг на добу.
Передозування
Симптоми: діарея, слабкість.
Лікування: симптоматичне. При вираженій діареї необхідно забезпечити відновлення водно-електролітного балансу.
Опис препарату
Тверді желатинові капсули №1 жовтого кольору зі слабким коричнюватим відтінком. Вміст капсул – порошок жовтого кольору.
Спеціальні вказівки
- Лікування може бути тривалим. До початку терапевтичного ефекту діацереїн можна застосовувати разом з анальгетиками та іншими НПЗП.
- Необхідний періодичний контроль показників крові, функціональних проб печінки (активності трансаміназ), а також кліренсу креатиніну.Виробником Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 100 шт є (на момент написання) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.. Країна виробництва (на момент написання) Румыния.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 100 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 100 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 100 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Румыния
-
Діюча речовина:Диацереин