Дюфастон таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт

• Інструкція по застосуванню
• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Особливі вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Інструкція по застосуванню Дюфастон таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт

Дюфастон — це препарат, що містить активний компонент дидрогестерон, який є синтетичним прогестагеном. Препарат застосовується для лікування різноманітних гінекологічних станів, пов’язаних з недостатністю прогестерону або гормональними порушеннями.

Виробник

Виробник: Верофарм АО, Росія.

Склад

Фармакологічна дія

Дюфастон містить дидрогестерон — синтетичний прогестаген, який активний при прийомі всередину і показаний при недостатності ендогенного прогестерону. Дидрогестерон сприяє настанню фази секреції в ендометрії, що знижує ризик гіперплазії ендометрія та канцерогенезу, індукованого естрогенами.

Препарат не має естрогенної, андрогенної, анаболічної або глюкокортикоїдної активності і не є контрацептивом. Терапевтичний ефект досягається без пригнічення овуляції.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке після прийому всередину, час до досягнення максимума концентрації (Cmax) – 0,5-2,5 години. Абсолютна біодоступність становить близько 28%.
• Розподіл: об’єм розподілу близько 1400 л, понад 90% дидрогестерону і метаболіту ДГД зв’язується з білками плазми крові.
• Метаболізм: швидкий, з утворенням основного активного метаболіту DГД. Максимальна концентрація ДГД досягається приблизно через 1,5 години після прийому.
• Виведення: 63% дози виводиться нирками, повне виведення з організму відбувається протягом 72 годин.

Показання до застосування

• Ендометріоз
• Безпліддя, зумовлене недостатністю лютеїнової фази
• Загрозливий викидень
• Привичний викидень
• Передменструальний синдром
• Дисменорея
• Нерегулярні менструації
• Вторинна аменорея
• Дисфункціональні маткові кровотечі
• Підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дидрогестерону або інших компонентів препарату
• Прогестагензалежні новоутворення
• Кровотечі з піхви неясної етіології
• Порушення функції печінки (гострі або хронічні захворювання), злоякісні пухлини печінки
• Непереносність галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози
• Грудне вигодовування
• Порфірія у анамнезі або зараз
• Вік до 18 років (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності)
• При підтримці лютеїнової фази під час ВРТ – самовільний аборт у анамнезі

При лікуванні в поєднанні з естрогенами (ЗГТ): протипоказані нелікована гіперплазія ендометрію, тромбози і тромбоемболії в анамнезі або на даний момент, схильність до тромбозів.

Побічні дії

Під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування найбільш поширеними побічними ефектами при монотерапії дидрогестероном були:

• Головний біль/мігрень
• Нудота
• Порушення менструального циклу
• Болючість чи підвищена чутливість молочних залоз

Також зареєстровані:

• Рідко – гемолізуюча анемія
• Нечасто – депресія, порушення функції печінки, алергічні реакції
• Часто – тошнота, мігрень, головний біль, порушення менструацій
• Рідко – набряк Квінке, збільшення прогестагензалежних новоутворень (наприклад, менінгіоми)

Взаємодія з іншими препаратами

Дидрогестерон метаболізується під дією ферментів цитохрому Р450, зокрема CYP3A4. Препарат може взаємодіяти з індукторами (наприклад, протисудомні засоби, рифампіцин, звіробій), що прискорюють метаболізм і знижують ефективність дидрогестерону.

Інгібітори CYP3A4 (ритонавір, нелфінавір) можуть змінювати фармакокінетику, однак клінічно це виявляється фермент-індукцією, а не інгібіцією.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо. Лінія розлому на таблетці призначена для спрощення проглинання, але не для поділу на рівні дози.