Экорал капсулы 25 мг 50 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Екорал капсули 25 мг застосовуються для імуносупресії при трансплантації органів та лікуванні аутоімунних захворювань. Препарат пригнічує активність імунної системи, запобігаючи відторгненню трансплантата.

Зміст статті

• Інструкція та виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Умови зберігання
• Термін придатності

Інструкція та виробник

Екорал — це лікарський препарат у формі капсул по 25 мг, у упаковці 50 шт.

Виробник препарату: Тева Чеські Підприємства с.р.о., Чеська Республіка.

Склад

Компоненти	Кількість в 1 капсулі
Діючі речовини	Циклоспорин — 25 мг
Допоміжні речовини	Спирт етиловий; макрогола гліцерил гідроксистеарат; полігліцерил (3) олеат; полігліцерил (10) олеат; D,L-альфа-токоферол.

Фармакологічна дія

Екорал має потужну імунодепресивну дію.

На клітинному рівні він пригнічує утворення і вивільнення лімфокінів, зокрема інтерлейкіну-2 (фактор росту Т-лімфоцитів). Блокує лімфоцити у спокої на фазі G0 або G1 клітинного циклу, а також пригнічує антигенозалежне вивільнення лімфокінів активованими Т-лімфоцитами. Цей механізм дії є специфічним і оборотним.

Препарат не пригнічує гемопоез і не впливає на функцію фагоцитарних клітин.

Фармакокінетика

• Після прийому всередину максимальна концентрація (Cmax) у крові досягається через 1–6 годин.
• Біодоступність — в середньому 30% (варіюється 20–50%), збільшується при підвищенні дози та тривалості лікування.
• Абсорбція знижується при хворобах печінки, після пересадки печінки або при патологіях шлунково-кишкового тракту.
• Інтенсивно зв’язується з білками (90%) та форменими елементами крові.
• Розподіляється переважно поза судинним руслом: 33–47% у плазмі, 4–9% у лімфоцитах, 5–12% у гранулоцитах, 41–58% в еритроцитах.
• Максимальна концентрація в плазмі (Tmax) — 1,5–3,5 год.
• Метаболізується у печінці в системі цитохрому Р4503А, утворюючи 15 ідентифікованих метаболітів.
• Виводиться з організму жовчю та нирками (6% дози).
• Період напіввиведення (T1/2) — 19 годин у дорослих, 7 годин у дітей.

Показання до застосування

Екорал застосовується як у зв'язку з трансплантацією органів, так і для лікування автоімунних захворювань.

• Після трансплантації:
  • профілактика та лікування реакції «трансплантат проти господаря» (РТПХ);
  • профілактика відторгнення алогенних трансплантатів нирки, печінки, серця, легень, підшлункової залози;
  • лікування відторгнення трансплантата у пацієнтів, які раніше отримували інші імунодепресанти;
  • профілактика відторгнення трансплантату кісткового мозку.
• Не пов’язані з трансплантацією:
  • ендогенний увеїт середнього та заднього відділу ока, неінфекційної етіології (активний, з ризиком втрати зору);
  • увеїт хвороби Бехчета з рецидивуючими нападами;
  • нефротичний синдром (стероїдзалежні та стероїдрезистентні форми в стадії ремісії);
  • ревматоїдний артрит (важкі форми);
  • псоріаз (важкі форми, що потребують системної терапії).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування циклоспорину у вагітних обмежений. Дані, отримані у пацієнтів у посттрансплантаційний період, свідчать про підвищений ризик негативного впливу на перебіг і результат вагітності.

Якщо виникає необхідність застосування препарату Екорал під час вагітності, грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Злоякісні новоутворення й передракові захворювання шкіри.
• Вітряна віспа та оперізуючий герпес (ризик генералізації процесу).
• Виражена печінкова недостатність.
• Гіперкаліємія, артеріальна гіпертензія.
• Синдром мальабсорбції.
• Гострі інфекційні захворювання.

Побічні дії

• У перший тиждень застосування можливо відчуття печіння шкіри кінцівок.
• Після трансплантації органів: гіпертрихоз, тремор, порушення функції нирок і печінки, гіпертрофія ясен, розлади травлення (анорексія, нудота, блювота).
• Дозозалежне і оборотне підвищення рівня креатиніну, сечовини, білірубіну і печінкових ферментів у сироватці крові.
• Після пересадки серця часто розвивається гіпертонія, після пересадки нирок — рідше.
• Після пересадки кісткового мозку: розлади ЖКТ, тремор, гіпертрихоз, можливий набряк обличчя.
• У дітей спостерігаються набряки та судоми.
• Побічні реакції зазвичай помірні й зникають при зниженні дози препарату.

Взаємодії з іншими препаратами

Циклоспорин метаболізується системою цитохрому Р450, тому індукторами або інгібіторами цього ферменту можуть змінювати його концентрацію в крові.

Препарати, що знижують концентрацію циклоспорину	Препарати, що підвищують концентрацію циклоспорину
Барбітурати, карбамазепін, фентоїн, нафцилін, сульфадимідин (при внутрішньовенному введенні); рифампіцин, октреотид, пробукол, орлістат; звіробій продірявлений; троґлітазон.	Макроліди (еритроміцин, кларитроміцин); кетоконазол, флуконазол, ітраконазол; дилтіазем, нікардипін, верапаміл; метоклопрамід; пероральні контрацептиви; даназол; метилпреднізолон (високі дози); алопуринол; аміодарон; жовчна кислота і її похідні.

Не рекомендується внутрішній прийом еритроміцину через ризик значного підвищення рівня циклоспорину та токсичності. У разі необхідності призначення - слід ретельно контролювати концентрацію циклоспорину та функцію нирок.

Також слід застосовувати обережно препарати з нефротоксичною дією (аміноглікозиди, амфотерицин В, ципрофлоксацин, ванкоміцин, триметоприм + сульфаметоксазол, НПЗП). Під час лікування можливе зниження ефективності вакцинації і не рекомендується застосування живих ослаблених вакцин.

Крім того, поєднання з ніфедипіном може призводити до гіперплазії ясен, а з диклофенаком — до підвищення ризику порушення функції нирок.

Може знижувати кліренс дигоксину, колхіцину, ловастатину, преднізолону, посилюючи токсичні ефекти.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймають всередину, капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою. Добову дозу розподіляють на 2 прийоми.

При трансплантації кісткового мозку дорослим напередодні операції призначають внутрішньовенно 3-5 мг/кг маси тіла, протягом наступних двох тижнів

Виробником Экорал капсулы 25 мг 50 шт є (на момент написання) Тева Чешские Предприятия с.р.о.. Країна виробництва (на момент написання) Чешская Республика.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Экорал капсулы 25 мг 50 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Экорал капсулы 25 мг 50 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Экорал капсулы 25 мг 50 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!