Экорал капсулы 50 мг 50 шт
Зміст статті
- Інструкція із застосування
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Діючі речовини
Інструкція із застосування
Экорал капсули 50 мг, 50 шт – це лікарський препарат на основі циклоспорину, який чинить імунодепресивну дію та застосовується для профілактики і лікування відторгнення трансплантованих органів, а також при ряді аутоімунних захворювань.
Виробник
Препарат виготовляє компанія Тева Чеські Підприємства с.р.о., Чехія.
Склад
| Компонент | Кількість в 1 капсулі |
|---|---|
| Активна речовина: циклоспорин | 50 мг |
| Вспоміжні речовини: етанол, макрогол гліцерил гідроксистеарат, полігліцерил (3) олеат, полігліцерил (10) олеат, D,L-альфа-токоферол | в незначних кількостях |
Фармакологічна дія
Экорал володіє потужним імуносупресивним ефектом. Він пригнічує на клітинному рівні утворення і вивільнення лімфокінів, зокрема інтерлейкіну-2 (IL-2), який є фактором росту Т-лімфоцитів.
Циклоспорин блокує Т-лімфоцити в фазах спокою (G0 або G1) клітинного циклу та гальмує їх антиген-залежне активаційне вивільнення лімфокінів. Його дія специфічна і оборотна. Препарат не пригнічує гемопоез і не впливає на функцію клітин фагоцитарної системи.
Після прийому внутрішньо максимальної концентрації в крові (Cmax) досягає через 1-6 годин, середня біодоступність складає близько 30%, що може змінюватися при різних дозах і стані печінки.
Показання до застосування
- Профілактика і лікування реакції «трансплантат проти господаря» (РТПГ);
- Профілактика відторгнення трансплантованих органів (нирка, печінка, серце, серце-легенева суміш, легкі, підшлункова залоза);
- Лікування відторгнення трансплантату при попередньому застосуванні інших імунодепресантів;
- Аутоімунні захворювання: активний ендогенний увеїт, увеїт Бехчета, нефротичний синдром (стероїдзалежна та стероїдрезистентна форма), тяжкі форми ревматоїдного артриту, псоріаз у важкій формі;
- Профілактика і лікування відторгнення після трансплантації кісткового мозку.
Застосування при вагітності та лактації
Досвід застосування циклоспорину у вагітних обмежений. Існують дані, що лікування може підвищувати ризик несприятливих наслідків для вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації грудне вигодовування слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Злоякісні новоутворення і передракові захворювання шкіри;
- Вітряна віспа, поза загостреною фазою Herpes zoster (ризик генералізації);
- Виражена печінкова недостатність;
- Гіперкаліємія і гіпертонія;
- Синдром мальабсорбції;
- Гострі інфекційні захворювання.
Побічні ефекти
Побічні реакції зазвичай є дозозалежними і оборотними, особливо за умови контролю рівня циклоспорину в крові. Можливі ефекти включають:
- Жаління шкіри (перший тиждень застосування);
- Гіпертрихоз, тремор;
- Розлади функції нирок (підвищення креатиніну, сечовини);
- Порушення функції печінки (підвищення рівня білірубіну і печінкових ферментів);
- Гіпертрофія ясен;
- Шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювота);
- Гіпертонія (особливо після пересадки серця);
- Отеки і судоми (у дітей, при пересадки кісткового мозку);
Взаємодія з іншими препаратами
Циклоспорин метаболізується через систему цитохрому Р450 3А, тому інші лікарські засоби можуть змінювати його концентрацію:
- Зниження концентрації циклоспорину: барбітурати, карбамазепін, фенітон, нафцилін, сульфадимідин (в/в), рифампіцин, октреотид, пробукуол, орлістат, звіробій, троглітазон;
- Підвищення концентрації циклоспорину: макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин), кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, дилтіазем, нікардипін, верапаміл, метоклопрамід, оральні контрацептиви, даназол, метилпреднізолон (високі дози), алопуринол, аміодарон, холева кислота та її похідні.
Одночасне застосування з нефротоксичними препаратами і вакцинами живими ослабленими може викликати несприятливі ефекти або знизити ефективність імунізації.
Як приймати, курс і дозування
Капсули слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендована добова доза ділиться на два прийоми. Дозування підбирається індивідуально з контролем концентрації циклоспорину в плазмі.
| Показання | Рекомендована доза |
|---|---|
| Пересадка кісткового мозку (перед операцією) | 3-5 мг/кг/добу внутрішньовенно 1 день, потім 2 тижні в тій же дозі, потім переходять на капсули |
| Пересадка органів (4-12 год до операції) | 3-5 мг/кг одноразово, потім 1-2 тижні така ж доза внутрішньо, далі поступове зниження до підтримуючої (0,7-2 мг/кг/добу) |
Передозування
Специфічних даних про передозування типу Экорал немає, але симптоми можуть включати порушення функції нирок, які зазвичай оборотні після припинення препарату. Лікування – симптоматичне, промивання шлунка; гемодіаліз і детоксикація активованим вугіллям неефективні.
Спеціальні вказівки
- У пацієнтів похилого віку досвід застосування обмежений, серйозних відхилень не зафіксовано.
- За підвищення артеріального тиску або росту креатиніну більш ніж на 30% від вихідного показника необхідне зниження дози на 25-50% або скасування препарату.
- Термінове припинення препарату при тяжкій нирковій недостатності.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючі речовини
Циклоспорин – активний імуносупресорний агент із специфічною дією на Т-лімфоцити, основа лікувального ефекту препарату Экорал.
Виробником Экорал капсулы 50 мг 50 шт є (на момент написання) Тева Чешские Предприятия с.р.о.. Країна виробництва (на момент написання) Чешская Республика.На нашому сайті можна 24/7 замовити Экорал капсулы 50 мг 50 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Экорал капсулы 50 мг 50 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Экорал капсулы 50 мг 50 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Чешская Республика
-
Діюча речовина:Циклоспорин