- Головна
- Лекарственные средства
- Средства для лечения кожи
- Противовирусные препараты
- Фавирокс таблетки покрытпленоб 250 мг 21 шт
Фавирокс таблетки покрытпленоб 250 мг 21 шт
Зміст
- Опис препарату
- Виробник
- Склад
- Клінічна фармакологія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Рекомендації щодо застосування
- Корекція дозування при порушеннях функції нирок
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими препаратами
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Опис препарату
Фавирокс – це таблетки, покриті плівковою оболонкою, кожна з яких містить 250 мг активної речовини фамцикловіру. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, білого кольору з фаскою та рискою з одного боку, що полегшує поділ препарату.
Виробник
Препарат виробляє компанія ФармаПас С.А., Греція.
Склад
| Компонент | Кількість в 1 таблетці (мг) |
|---|---|
| Активна речовина: фамцикловір | 250,00 |
| Крохмаль призелатинізований | 37,40 |
| Целюлоза мікрокристалічна | 22,00 |
| Кроскармеллоза натрію | 20,40 |
| Натрія лаурилсульфат | 3,40 |
| Кремнію діоксид колоїдний безводний | 3,40 |
| Стеаринова кислота | 3,40 |
| Плівкове покриття Opadry білий OY-S-28924 (гіпромеллоза, діоксид титану, макроголи) | 8,50 |
Клінічна фармакологія
Після перорального застосування фамцикловір швидко перетворюється в активний метаболіт – пенцикловір, який має високу активність проти вірусів герпесу людини, зокрема Varicella Zoster (VZV), Herpes Simplex (HSV) 1 і 2 типів, а також вірусів Епштейна-Барр і цитомегаловірусу.
Пенцикловір проникає в клітини, інфіковані вірусом, де за участю вірусної тимідинкінази утворює активні форми (монофосфат, діфосфат і трифосфат), що пригнічують реплікацію вірусної ДНК, блокуючи поширення інфекції.
Період напіввиведення пенцикловіру в інфікованих клітинах залежить від типу вірусу: приблизно 10 годин при HSV-1, 20 годин при HSV-2 та 7 годин при VZV. Висока селективність препарату дозволяє уникнути впливу на неінфіковані клітини.
Резистентність до пенцикловіру зазвичай пов’язана із мутаціями в гені вірусної тимідинкінази і, рідше, з мутаціями в ДНК-полімеразному гені вірусу.
Клінічна ефективність
- Прискорює загоєння шкіри і слизових при опоясувальному герпесі (VZV) у імунокомпетентних та імунокомпрометованих пацієнтів.
- Ефективний при лікуванні офтальмогерпесу, викликаного VZV.
- Зменшує вираженість та тривалість постгерпетичної невралгії.
- Застосування дозування 1500 мг одноразово або 750 мг двічі на добу лікує рецидивуючий лабіальний герпес (HSV) у імунокомпетентних пацієнтів.
- Прискорює загоєння при рецидивах генітального герпесу у різних схемах дозування.
- Використовується для лікування герпесу у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із порушеним імунітетом.
Показання до застосування
- Опоясуючий герпес (VZV): лікування у імунокомпетентних і імунокомпрометованих пацієнтів, включаючи офтальмогерпес.
- Генітальний герпес (HSV): лікування першого епізоду та рецидивів у імунокомпетентних і імунокомпрометованих пацієнтів, профілактика рецидивів (супресивна терапія).
- Лабіальний герпес (HSV): лікування рецидивів у імунокомпетентних та імунокомпрометованих пацієнтів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані про безпеку фамцикловіру у вагітних недостатні. Ембріотоксичної чи тератогенної дії у дослідженнях на тваринах не виявлено. Пенцикловір виділяється з молоком у тварин, про виділення з молоком у людини даних немає.
Застосування можливе лише за умови, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Фамцикловір не має вираженого впливу на фертильність чоловіків, хоча в експериментах на щурах при дуже високих дозах було відзначено зниження фертильності.
Рекомендації щодо застосування
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, не розжовувати, запиваючи достатньою кількістю води.
Лікування слід розпочинати якомога раніше – після появи перших симптомів (поколювання, свербіння, печіння).
Режими дозування
| Захворювання | Дозування | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Опоясуючий герпес у імунокомпетентних | 500 мг 3 рази на добу | 7 днів |
| Опоясуючий герпес у імунокомпрометованих | 500 мг 3 рази на добу | 10 днів |
| Генітальний герпес перший епізод (імунокомпетентні) | 250 мг 3 рази на добу | 5 днів |
| Рецидиви генітального герпесу (імунокомпетентні) | 1000 мг 2 рази на добу (1 день) або 125 мг 2 рази на добу (5 днів) або 500 мг одноразово з подальшою дозою 3×250 мг кожні 12 годин |
Залежить від схеми |
| Рецидиви лабіального герпесу (імунокомпетентні) | 1500 мг одноразово або 750 мг 2 рази на добу | 1 день |
| Рецидиви оролабіального/генітального герпесу (імунокомпрометовані) | 500 мг 2 рази на добу | 7 днів |
| Супресивна терапія генітального герпесу | 250 мг 2 рази на добу (імунокомпетентні); 500 мг 2 рази на добу (ВІЛ-інфіковані) | За тривалістю захворювання |
Особливості дозування
- Початок терапії бажано відразу після появи симптомів.
- Пожилим пацієнтам з нормальною функцією нирок корекція дозування не потрібна.
- Потрібна корекція доз при порушеннях функції нирок – деталі наведені нижче.
Корекція режиму дозування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок знижується кліренс пенцикловіру, тому показана відповідна корекція доз згідно з кліренсом креатиніну.