Фавирокс таблетки покрытпленоб 500 мг 7 шт

Зміст статті

• Інструкція та виробник
• Склад препарату
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, дози та курс лікування
• Передозування
• Спеціальні зауваження
• Умови зберігання
• Термін придатності

Інструкція та виробник

Фавирокс таблетки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг, 7 штук — противірусний препарат, що містить діючу речовину фамцикловір. Виробник – компанія Специфар С.А. (Греція).

Склад препарату

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• діюча речовина: фамцикловір – 500 мг;
• вспоміжні речовини:
  • крахмал прежелатинизированный – 74,8 мг;
  • целюлоза мікрокристалічна – 44,0 мг;
  • кроскармеллоза натрію – 40,8 мг;
  • натрія лаурилсульфат – 6,8 мг;
  • кремнія діоксид колоїдний безводний – 6,8 мг;
  • стеаринова кислота – 6,8 мг;
• плівкове покриття "Опадрай білий OY-S-28924":
  • гіпромелоза 5 сР – 7,48 мг;
  • діоксид титану – 4,08 мг;
  • гіпромелоза 15 сР – 2,48 мг;
  • макрогол-4000 – 1,48 мг;
  • макрогол-6000 – 1,48 мг;
  Всього плівкове покриття – 17,0 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

Противірусний засіб

Фармакодинаміка

Фамцикловір – пролікарство, що в організмі швидко перетворюється у пенцикловір, активний метаболіт, що ефективно інгібує реплікацію вірусів герпесу (Varicella Zoster virus – VZV, Herpes Simplex virus – HSV 1 і 2 типів), а також вірусів Епштейна-Барр та цитомегаловірусу.

Пенцикловір накопичується у вірусоінфікованих клітинах і трансформується у трифосфат, який блокує вірусну ДНК-полімеразу, пригнічуючи розмноження вірусу.

Концентрації пенцикловіра у здорових (неінфікованих) клітинах мінімальні, тому препарат не шкодить нормальним клітинам.

Резистентність до пенцикловіра виникає переважно через мутації у вірусній тимідинкіназі, що знижують ефективність ферменту.

Фармакокінетика

• Абсорбція: після перорального прийому фамцикловір швидко всмоктується, біодоступність пенцикловіру – близько 77%.
• Максимальна концентрація: досягається за 45 хвилин після прийому.
• Метаболізм: фамцикловір швидко перетворюється на пенцикловір у печінці.
• Виведення: переважно нирками у вигляді пенцикловіру без змін; період напіввиведення складає близько 2 годин.
• Особливості у пацієнтів: у людей з порушеннями функції нирок може знадобитись корекція дози; фази досліджень у хворих з тяжкими порушеннями печінки не проводилися.

Показання до застосування

• Опоясуючий герпес (інфекція, викликана VZV):
  • Лікування у імунокомпетентних пацієнтів (в т.ч. офтальмогерпес);
  • Лікування у імунокомпрометованих пацієнтів.
• Генітальний герпес (викликаний HSV):
  • Лікування первинного епізоду та рецидивів у імунокомпетентних;
  • Лікування рецидивів у імунокомпрометованих;
  • Профілактика рецидивів (супресивна терапія) у імунокомпетентних і імунокомпрометованих.
• Лабиальний герпес (інфекція, викликана HSV):
  • Лікування рецидивів у імунокомпетентних;
  • Лікування рецидивів оролабиального герпесу у імунокомпрометованих.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили ембріотоксичної чи тератогенної дії фамцикловіру. У період годування груддю пенцикловір виділяється з молоком у тварин, проте дані у людей відсутні.

Вагітність та лактація: застосування можливе лише у випадку, якщо потенційна користь для матері переважає ризик для плода/дитини.

Фамцикловір не впливає суттєво на фертильність людини; дані експериментів на тваринах свідчать про можливе зниження фертильності у самців високими дозами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фамцикловіру, пенцикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Вік до 18 років (через відсутність даних про безпеку та ефективність).
• Тяжкі порушення функції печінки.

Обережність: рекомендується суворо контролювати дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок; особливих обмежень для пацієнтів похилого віку та з помірними ураженнями печінки немає.

Побічні дії

Фавирокс має добрий профіль переносимості. Найчастіше спостерігаються помірні головний біль, тошнота, блювання та біль у животі, які виникають з подібною частотою, що і при застосуванні плацебо.

* Побічні реакції, виявлені в постмар