Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні реакції
- Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс лікування та дозування
- Передозування
- Особливі вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Виробник
Фемара таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт виробляє компанія Новартис Фарма С.п.А./Новартис Фарма Штейн АГ (Італія/Швейцарія).
Склад
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина – летрозол | 2,5 мг |
| Вспомогательные вещества: | лактозы моногідрат, целлюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрахмал натрію, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, макрогол 8000, заліза оксид жовтий, діоксид титану |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Фемара – противоопухолевий препарат, що має антиестрогенну активність. Летрозол, як активний компонент, селективно інгібує фермент ароматазу, який бере участь в синтезі естрогенів, шляхом конкурентного зв’язування з гемом цитохрому P450.
У жінок в постменопаузі основним джерелом естрогенів є конверсія андрогенів (андростендіону та тестостерону), що синтезуються в наднирниках, в естрон і естрадіол при участі ароматази. Препарат пригнічує цей процес, знижуючи рівні естрогенів у крові на 75-95%.
Важливо, що при застосуванні Фемари не спостерігається порушень синтезу інших стероїдних гормонів (альдостерон, кортизол), а ризик накопичення андрогенів відсутній.
Ад’ювантна терапія Фемарою при раку молочної залози підвищує виживаність без ознак захворювання, знижує ризик розвитку нової пухлини та рецидиву.
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке, біодоступність – 99,9%, прийом їжі не впливає суттєво на ефективність.
- Розподіл: близько 60% зв’язується з білками плазми, об’єм розподілу – ~1,87 л/кг.
- Метаболізм: переважно у печінці ізоферментами CYP3A4 та CYP2A6.
- Виведення: метаболіти переважно нирками, напіввиведення – 48 годин.
Фармакокінетика препарату не міняється при порушеннях функції нирок та у пацієнтів похилого віку.
Показання до застосування
- Ранні стадії гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді (ад’ювантна терапія).
- Продлена ад’ювантна терапія після курсу тамоксифену.
- Розповсюджені форми гормонозалежного раку молочної залози у жінок постменопаузи, включно із пацієнтками, які раніше отримували антиестрогенні препарати.
Застосування при вагітності і лактації
Препарат Фемара строго протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування.
Жінкам у перименопаузі і ранньому постменопаузному періодах слід застосовувати надійні методи контрацепції під час лікування через потенційну можливість настання вагітності.
Протипоказання
- Репродуктивний вік з ендокринним статусом репродуктивного періоду.
- Вагітність та період лактації.
- Вік до 18 років.
- Підвищена індивідуальна чутливість до летрозолу або допоміжних речовин.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) – застосування можливе з обережністю після ретельної оцінки ризик/користь.
Побічні реакції
Частота побічних ефектів подається з приблизною класифікацією:
- Дуже часто (≥10%): артралгії, приливи жару (приступообразні відчуття тепла).
- Часто (1–10%): нудота, блювання, диспепсія, діарея, головний біль, депресія, алопеція, підвищена пітливість, болі в кістках, міалгії, підвищена втомлюваність, астенія, периферичні набряки, збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія.
- Інколи (0,1–1%): тромбофлебіт, тахікардія, сухість у роті, стоматит, лейкопенія, вагінальні кровотечі, сухість та болі у молочних залозах, остеопороз, артрит, свербіж шкіри, інфекції сечовивідних шляхів, катаракта.
- Рідко (0,01–0,1%): тромбоз, інсульт, емболія легень.
- Дуже рідко (<0,01%): анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
Клінічно значущих взаємодій між летрозолом і циметидином або варфарином не виявлено.
Летрозол пригнічує активність ізоферментів CYP2A6 та CYP2C19 in vitro, але клінічно це вплив, як правило, незначний. При одночасному застосуванні з препаратами з вузьким терапевтичним індексом, метаболіз яких відбувається з участю цих ізоферментів, слід дотримуватися обережності.
Як приймати, курс лікування та дозування
Рекомендована доза для дорослих – 2,5 мг один раз на добу (1 таблетка), приймати перорально.
Прийом можна здійснювати незалежно від часу годування.
Курс лікування тривалий, при ад’ювантній терапії – до 5 років.
У разі прогресування хвороби прийом препарату слід припинити.
Для пацієнток літнього віку або з порушеннями функції печінки чи нирок корекція дози, як правило, не потрібна, проте хворі з тяжкими ураженнями печінки потребують ретельного медичного контролю.
Передозування
Існують поодинокі повідомлення про випадки передозування препаратом. Специфічної протиотрути немає.
Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Летрозол частково виводиться з плазми під час гемодіалізу.
Особливі вказівки
- Пацієнтки з тяжкими порушеннями функції печінки потребують постійного контролю під час лікування.
- Побічні ефекти, такі як слабкість, запаморочення, можуть впливати на здатність керувати транспортом або виконувати складні операції – рекомендовано дотримуватись обережності.
Форма випуску та умови зберігання
Форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою по 2,5 мг, 30 таблеток у картонній упаковці (3 блістери по 10 таблеток).
Умови зберігання: зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
Термін придатності: 5 років.
Відпуск: за рецептом.
Виробником Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт є (на момент написання) Новартис Фарма С.п.А./Новартис Фарма Штейн АГ. Країна виробництва (на момент написання) Италия/Щвейцария.На нашому сайті можна 24/7 замовити Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Италия/Щвейцария
-
Діюча речовина:Летрозол