- Головна
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Антидепрессанты
- Феварин таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт
Феварин таблетки покрытпленоб 100 мг 30 шт
Феварин таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 30 шт
Нижче представлена детальна інформація про препарат Феварин у таблетках по 100 мг, випущений у блістерах по 30 штук. Матеріал викладено на основі інструкції щодо застосування, що включає відомості про склад, фармакологічну дію, показання, протипоказання, побічні ефекти, дозування та інші важливі аспекти препаратотерапії.
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс прийому і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Феварин виробляє компанія Майлан Лабораторіз САС (Mylan Laboratories SAS), Франція.
Склад
| Компонент | Кількість на 1 таблетку (мг) |
|---|---|
| Активна речовина: флувоксаміну малеат | 100 |
| Манітол | 303,0 |
| Крохмаль кукурудзяний | 80,0 |
| Крохмаль пречелатинізований | 12,0 |
| Натрій стеарилфумарат | 3,5 |
| Кремнію діоксид колоїдний | 1,5 |
| Оболонка: |
гіпромеллоза – 5,6 мг, макрогол 6000 – 2,0 мг, тальк – 0,3 мг, діоксид титану (E171) – 2,1 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Антидепресант. Код АТХ: M06AB08.
Фармакодинаміка
Феварин (флувоксаміну малеат) є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну в нейронах головного мозку. Він має мінімальний вплив на норадренергічну систему і низьку спорідненість з α- та β-адренергічними, гістаміновими, м-холінорецепторами, допаміновими та серотоніновими рецепторами.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Після прийому всередину флувоксамін повністю всмоктується. Максимальна концентрація в крові досягається через 3-8 годин. Абсолютна біодоступність – 53%.
- Розподіл: Білкове зв’язування становить приблизно 80%. Об’єм розподілу – 25 л/кг.
- Метаболізм: Метаболізується головним чином у печінці ізоферментом Цитохрону P450 2D6, але у пацієнтів зі зниженим метаболізмом рівень у плазмі підвищується незначно. Період напіввиведення становить 13-15 годин при одиничному прийомі, до 17-22 годин при тривалому застосуванні. Біотрансформація призводить до утворення неактивних або малоактивних метаболітів.
- Виведення: Метаболіти виводяться переважно нирками.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика депресій.
- Лікування симптомів обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані невеликої кількості спостережень не показують шкідливого впливу флувоксаміну при вагітності, але потенційний ризик не виключений. Препарат потрібно застосовувати при вагітності з обережністю. Спостерігалися випадки абстинентного синдрому у новонароджених при застосуванні у третьому триместрі.
Флувоксамін проникає у грудне молоко, тому не рекомендовано застосування під час лактації.
Протипоказання
- Виражені порушення функції печінки.
- Одночасне застосування інгібіторів МАО.
- Дитячий вік до 8 років (для ОКР – до 8 років не рекомендується, для депресії – відсутній досвід).
- Підвищена чутливість до флувоксаміну.
Побічні дії
Часті (>1%)
- Астенія, загальне нездужання.
- Серцебиття, тахікардія.
- Біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання.
- Підвищена збудливість, тривога, ажитація, головокружіння, безсоння або сонливість, тремор, головний біль.
- Підвищене потовиділення.
- Анорексія.
Нечасті (>0.1% і ≤1%)
- Ортостатична гіпотонія.
- Артралгія, міалгія.
- Атаксія, екстрапірамідні розлади.
- Стан спутаності свідомості, галюцинації.
- Порушення або затримка еякуляції.
- Шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, ангіоневротичний набряк).
Рідкісні (>0.01% і ≤0.1%)
- Порушення функції печінки.
- Судоми, манія.
- Галакторея.
- Реакції фоточутливості.
Побічні ефекти з невідомою частотою
- Геморагії (в т.ч. шлунково-кишкові кровотечі).
- Гіпонатріємія, збільшення або зменшення маси тіла.
- Серотоніновий синдром, нейролептичний синдром.
- Акатизія, парестезії, дисгевзія.
- Суїцидальні думки і поведінка.
- Порушення сечовипускання та аноргазмія.
- Синдром відміни препарату, включно з новонародженими.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Флувоксамін значно інгібує ізофермент Цитохрому P450 1А2 та в меншому ступені 2С і 3А4, що може підвищувати концентрацію препаратів, які метаболізуються цими ферментами. Одночасне застосування інгібіторів МАО категорично заборонено.
- Можливе підвищення концентрації трициклічних антидепресантів, нейролептиків, пропранололу, кофеїну та інших через інгібіцію метаболізму.
- Потрібен ретельний контроль за пацієнтами, особливо якщо препарати мають вузький терапевтичний індекс.
- Не рекомендується одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом через ризик подовження QT-інтервалу.
- Потенційно посилює серотонінергічні ефекти при комбінуванні з іншими серотонінергетиками.
Як приймати, курс прийому і дозування
Загальні рекомендації
Таблетки призначені для прийому всередину, не розжовуючи, запиваючи водою.
Депресія
| Вік | Стартова доза | Ефективна доза | Примітки |
|---|---|---|---|
| Від 18 років | 50-100 мг (один раз на добу, ввечері) | До 300 мг на добу, зазвичай 100 мг | Дозу поступово збільшувати. При дозах понад 150 мг дози розподіляють на кілька прийомів. |
| Діти до 18 років | Не рекомендується | Не рекомендується | Немає клінічного досвіду |