Финастерид-OBL таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт

Зміст статті

• Інструкція по застосуванню
• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Інструкція по застосуванню таблеток Финастерид-OBL 5 мг

Финастерид-OBL – це лікарський препарат у вигляді таблеток, які мають пленкову оболонку, з вмістом активної речовини финастериду у дозуванні 5 мг. Поставляється у картонних упаковках по 30 таблеток.

Виробник

Препарат виготовляється компанією Аліум АО, Росія.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Финастерид – це 4-азастероїдне сполучення, яке селективно та конкурентно інгібує фермент 5α-редуктазу, що перетворює тестостерон в дигідротестостерон (ДГТ). Саме ДГТ відповідає за гіперплазію тканин передміхурової залози.

Препарат інгібує 5α-редуктазу типу 2, що призводить до зниження рівня ДГТ у тканинах передміхурової залози на понад 90%, а також у крові на 60-80%. Одночасно підвищується рівень тестостерону приблизно на 85%, при цьому це не впливає на ріст та морфологію залози.

Финастерид суттєво знижує концентрацію простатичного специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові на 41-71% у пацієнтів з доброякісною гіперпластичною хворобою передміхурової залози (ДГПЗ).

Фармакокінетика

• Добре всмоктується з кишечника, із середньою біодоступністю близько 63%.
• Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому.
• Виводиться переважно печінкою після метаболізму з утворенням неактивних метаболітів.
• Період напіввиведення становить близько 6 годин.
• Виводиться з організму через нирки (біля 39%) і кишечник (приблизно 57%).

Показання до застосування

Основним показанням є лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Финастерид-OBL не застосовується у жінок, особливо вагітних або жінок, що годують груддю, а також у дітей.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до финастериду або допоміжних речовин.
• Обструктивна уропатія.
• Непереносимість лактози або недостатність лактази.
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Вік до 18 років.
• Застосування у жінок.

Побічні ефекти

Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення:

• З боку нервової системи: нечасто – сонливість.
• З боку статевих органів і молочних залоз:
  • Дуже часто – імпотенція;
  • Часто – зниження лібідо, порушення еякуляції, зменшення обсягу еякуляту, збільшення і болючість молочних залоз;
  • Нечасто – біль у яєчках;
  • Дуже рідко – виділення секрету з молочних залоз, утворення вузликів.
• Алергічні реакції: часто – шкірна висипка; рідко – свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк губ і обличчя.
• Зміни в лабораторних показниках: рідко – зниження концентрації ПСА.

Більшість побічних ефектів носили тимчасовий характер.

Взаємодія з іншими препаратами

Клінічно значущих взаємодій финастериду з іншими ліками не зафіксовано. Взаємодії з препаратами: пропранолол, дигоксин, глімепірид, варфарин, теофілін, інгібітори АПФ, парацетамол, ацетилсаліцилова кислота, альфа- та бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, нітрати, діуретики, блокатори Н2-рецепторів, статини, нестероїдні протизапальні препарати, хінолони, бензодіазепіни – не виявлено.

Як приймати, курс прийому і дозування

• Таблетки приймаються всередину, запиваючи рідиною.
• Таблетки не слід розділяти, подрібнювати або розжовувати.
• Доза – 1 таблетка (5 мг) один раз на день, незалежно від прийому їжі.
• Тривалість курсу – до 6 місяців, при необхідності може бути продовжена до досягнення клінічного ефекту.
• Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок, а також для літніх пацієнтів.

Передозування

Дані про передозування финастеридом свідчать, що одноразове застосування високих доз (до 400 мг) та повторне застосування у дозах до 80 мг/добу протягом 3 місяців не викликало тяжких небажаних наслідків. Специфічного антидоту немає, симптоматична терапія проводиться за потребою.

Спеціальні вказівки

• Препарат рекомендується застосовувати пацієнтам з об’ємом передміхурової залози понад 40 см³.
• Пацієнти з великим залишковим обсягом сечі або суттєво зниженою швидкістю сечовипускання повинні перебувати під прискіпливим медичним контролем щодо обструктивної уропатії.
• Обов’язковий регулярний нагляд уролога під час лікування.
• Перш ніж почати терапію, необхідно виключити онкологічні та інші хвороби, що можуть імітувати симптоми гіпертрофії передміхурової залози.
• Финастерид впливає на рівень ПСА, тому під час діагностики раку передміхурової залози результати аналізу слід коригувати (подвоювати рівень ПСА, якщо пацієнт приймає препарат понад 6 місяців).
• Застосування з обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю через можливу зміну фармакокінетики.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортом і складними механізмами через можливу сонливість.

Форма випуску, умови зберігання та термін придатності