Флуконазол-Тева капсулы 150 мг 1 шт

Зміст

• Опис
• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування під час вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс прийому і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Опис

Флуконазол-Тева капсули 150 мг — це системний протигрибковий препарат із групи триазолів, який застосовується для лікування різних грибкових інфекцій. Активною діючою речовиною є флуконазол, який вибірково інгібує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом мембран грибкових клітин.

Капсули містять 150 мг флуконазолу, упаковані по 1 штуці, що зручно для одноразового застосування, наприклад, при гострих вагінальних кандидозах.

Виробник

Препарат виготовляється компанією Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Угорщина.

Склад

Желатинова капсула має такі компоненти:

• Корпус: діоксид титану (Е171) 0,91 мг, барвник бриліантовий блакитний FCF (Е133) 0,015 мг, желатин до 45,6 мг;
• Кришка: діоксид титану (Е171) 0,61 мг, барвник бриліантовий блакитний FCF (Е133) 0,010 мг, желатин до 30,4 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Флуконазол — це синтетичний антимікотик з групи триазолів, який селективно інгібує фермент ланостерил 14-α-деметилазу, важливий для біосинтезу ергостеролу, компонента мембран грибів. Це призводить до порушення структури і функції грибкових клітинних мембран і загибелі грибка.

Препарат активний відносно безлічі грибів, у тому числі:

• Candida albicans
• Candida glabrata (помірно чутливі штами)
• Candida parapsilosis
• Candida tropicalis
• Cryptococcus neoformans

Флуконазол зберігає активність in vitro та in vivo у моделей різних мікозів, включаючи ендемічні грибкові інфекції.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке, біодоступність >90%, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5–1,5 години після прийому.
• Розподіл: добре проникає в тканини і біологічні рідини, у т.ч. спинномозкову рідину (80% від плазмової концентрації), грудне молоко, нігті, шкіру.
• Метаболізм і виведення: переважно виводиться нирками у незміненому вигляді (~80%), період напіввиведення – близько 30 годин.

Механізми резистентності

Резистентність може виникати через мутації у гені ERG11, що змінюють мішень флуконазолу, чи за рахунок підвищеного виведення препарату грибком.

Показання до застосування

Для лікування у дорослих:

• Криптококовий менінгіт
• Кокцідіомікоз
• Інвазивний кандидоз
• Слизовий кандидоз (вкл. орофарингеальний кандидоз, кандидоз стравоходу)
• Хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини, пов'язаний з носінням зубних протезів
• Вагінальний кандидоз, гострий або рецидивуючий (при неможливості місцевої терапії)
• Кандидозний баланіт (при неможливості місцевої терапії)
• Дерматомікози (дерматофітія стоп, тулубу, пахової області, різнобарвний лишай)
• Оніхомікоз (дерматофітія нігтів)

Для профілактики у дорослих:

• Рецидиви криптококового менінгіту у пацієнтів із високим ризиком рецидиву
• Рецидиви орофарингеального кандидозу та кандидозу стравоходу у ВІЛ-інфікованих пацієнтів
• Зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу (4 і більше епізодів на рік)
• Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією

У дітей:

Показаний для лікування слизового кандидозу, інвазивного кандидозу, криптококового менінгіту та профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних контрольованих досліджень застосування флуконазолу у вагітних жінок немає. Препарат слід уникати у період вагітності, за винятком випадків тяжких грибкових інфекцій, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Жінкам детородного віку рекомендовано застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування і протягом приблизно одного тижня після завершення курсу.

Дані свідчать, що одноразовий прийом 150 мг флуконазолу під час вагітності не збільшує значущо ризик вроджених вад, але при прийомі вищих доз або тривалій терапії у першому триместрі ризик зростає.

Годування груддю: Флуконазол проникає в грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових. Після однократного прийому 150 мг годівлю можна продовжувати. При повторних або високих дозах годування не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або азолових сполук
• Одночасний прийом терфенадину при дозі флуконазолу 400 мг/сут і більше
• Одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT і метаболізуються через CYP3A4 (цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин)
• Непереносність лактози, галактозна непереносимість, порушення всмоктування глюкози/галактози
• Дитячий вік до 3 років (для капсул 150 мг)

Побічні дії

Побічні реакції оцінюються за частотою виникнення: