Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт виробляє компанія Озон Фарм ООО, Росія.

Склад

Фармакологічна дія

Галоперидол належить до антипсихотичних засобів, нейролептиків, похідних бутирофенону (код АТХ N05AD01). Він є потужним антагоністом центральних дофамінових рецепторів, не володіє антигістамінною чи антихолінергічною активністю.

Завдяки блокаді центральних дофамінових рецепторів, галоперидол ефективний при лікуванні галюцинацій, марення, а також надає седативний ефект при психомоторному збудженні та манії. Впливає на базальні ганглії та мезокортикальні структури мозку, викликаючи як терапевтичний ефект, так і потенційні екстрапірамідні реакції.

Периферична антидофамінергічна активність зумовлює протиблювотний ефект, релаксацію сфінктерів травного тракту та збільшення пролактину.

Фармакокінетика

• Всмоктування: пасивна дифузія з тонкого кишечника, біодоступність 60-70%.
• Максимальні концентрації в крові досягаються через 2-6 годин після прийому.
• Зв’язування з білками плазми – 92%, об’єм розподілу – близько 7,9 л/кг.
• Проходить через гематоенцефалічний бар'єр і тканину молочної залози.
• Метаболізм у печінці з участю ізоферментів CYP2D6, CYP3A3/5/7, препарат є інгібітором CYP2D6.
• Період напіввиведення – близько 24 годин.
• Виводиться з калом (60%) та сечею (40%), з них 1% — у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Гострі та хронічні психози з збудженням, галюцинаціями, маренням, маніакальні стани, психосоматичні розлади.
• Розлади поведінки та зміни особистості (параноїдальні, шизоїдні і інші), синдром Жиля де ла Туретта у дітей та дорослих.
• Тіки, хорея Гентінгтона.
• Довготривала та резистентна до терапії нудота і блювання, включно з протипухлинною терапією, а також ікота.

Застосування при вагітності та лактації

Галоперидол протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливі негативні наслідки для плода і новонародженого.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до галоперидолу чи інших компонентів препарату.
• Тяжке пригнічення центральної нервової системи на фоні інтоксикації, коми різного генезу.
• Захворювання ЦНС з пірамідними або екстрапірамідними симптомами, в тому числі хвороба Паркінсона.
• Дефіцит лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вагітність, лактація.
• Діти з масою тіла менше 60 кг.

З обережністю: Декомпенсовані серцево-судинні захворювання, подовження інтервалу QT, епілепсія, печінкова та ниркова недостатність, гіпертиреоз, хронічні захворювання легенів, алкоголізм тощо.

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння чи сонливість, тривога, акатизія, ейфорія, депресія, судоми, екстрапірамідні симптоми, пізня дискінезія і дистонія, нейролептичний синдром.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, аритмії, подовження інтервалу QT.

З боку ШКТ: зниження апетиту, сухість у роті, нудота, блювання, запори або діарея, порушення функції печінки.

З боку кровотворної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія.

З боку сечостатевої системи: затримка сечі, набряки, гінекомастія, порушення менструального циклу, приапізм.

Інші: алопеція, збільшення маси тіла, алергічні реакції, порушення зору, лабораторні зміни (гіпонатріємія, гіпер- або гіпоглікемія).

Взаємодія з іншими препаратами

• Посилює депресивний вплив на ЦНС у комбінації з алкоголем, барбітуратами, трициклічними антидепресантами тощо.
• Послаблює дію гуанетидину, протисудомних засобів, допаміну та деяких судинозвужувальних препаратів.
• Можливе підвищення токсичності при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, бупропіоном, флуоксетином.
• Індукція ферментів печінки карбамазепіном і барбітуратами знижує концентрацію галоперидолу.
• Потенційний ризик енцефалопатії з літієм, посилення екстрапірамідних симптомів з препаратами-подібними антипаркінсонічними засобами.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймають всередину під час або після їди, запиваючи повним стаканом води чи молока (240 мл). Дозування підбирається індивідуально лікарем залежно від клінічної картини.

Середні дози для дорослих

Дітям з масою тіла понад 60 кг – 0,05 мг/кг/добу, з можливістю поступового збільшення до 0,15 мг/кг/добу. Пожилим і ослабленим пацієнтам доза зменшується до 1/3–1/2 звичайної.

Передозування

Симптоми: м’язова ригідність, тремор, сонливість, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, задишка, коматозний стан, аритмії, подовження інтервалу QT, підвищення температури тіла (ризик нейролептичного синдрому).

Лікування: