Инспра таблетки покрытпленоб 25 мг 30 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Особливі вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Інспра таблетки покриті плівковою оболонкою виробляються компанією Пфайзер Фармасьютікалз ЕлЕлСі, Пуерто-Рико.
Склад
Одна таблетка містить активну речовину еплеренон в дозуванні 25 мг (також існує дозування 50 мг) та допоміжні компоненти:
- Лактози моногідрат – 35,700 мг
- Целюлоза мікрокристалічна – 15,375 мг
- Кроскармеллоза натрію – 4,250 мг
- Гіпромеллоза – 2,550 мг
- Натрію лаурилсульфат – 0,850 мг
- Тальк – 0,850 мг
- Магнію стеарат – 0,425 мг
Плівкова оболонка містить: Опадрай жовтий (гіпромеллоза, діоксид титану, макрогол, полісорбат-80, барвники – оксид заліза жовтий і оксид заліза червоний).
Фармакологічна дія
Активна речовина еплеренон є селективним антагоністом мінералокортикоїдних рецепторів. Він блокує зв’язування альдостерону, ключового гормону ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, що регулює артеріальний тиск та впливає на розвиток серцево-судинних захворювань.
Еплеренон підвищує активність реніну в плазмі та альдостерону в сироватці, при цьому зберігає стабільну антигіпертензивну дію, незважаючи на збільшення рівня цих гормонів.
Клінічні дослідження
- EPHESUS – вивчення ефективності у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, дисфункцією лівого шлуночка та серцевою недостатністю. Еплеренон знижував загальну смертність на 15% у порівнянні з плацебо.
- EMPHASIS-HF – дослідження у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю II ФК NYHA, показало зменшення смертності на 37% при застосуванні еплеренону середньої дози 39,1 мг/добу.
Фармакокінетика
| Показник | Опис |
|---|---|
| Біодоступність | 69%, максимальна концентрація через 1,5–2 години |
| Зв’язок з білками плазми | Близько 50% |
| Метаболізм | Переважно через CYP3A4 |
| Виведення | Переважно нирками (67%) та кишечником (32%) |
| Період напіввиведення | 3-6 годин |
Показання до застосування
- Інфаркт міокарда: в додаток до стандартної терапії для зниження ризику серцево-судинної смертності у пацієнтів зі стабільною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 40 %) і клінічними ознаками серцевої недостатності після інфаркту.
- Хронічна серцева недостатність II функціонального класу NYHA при дисфункції лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35 %), з метою зниження ризику серцево-судинної смертності та ускладнень.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування препарату у вагітних відсутні. Препарат слід використовувати тільки за суворими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Відомостей про виділення еплеренону з грудним молоком немає. Через можливість негативного впливу на новонароджених, рекомендовано або тимчасово припинити годування груддю, або відмінити препарат, залежно від важливості його застосування для матері.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до еплеренону або допоміжних речовин препарату.
- Клінічно значуща гіперкаліємія (вміст калію в сироватці > 5,0 ммоль/л на початку лікування).
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за Класифікацією Чайлд-П’ю).
- Одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків або сильних інгібіторів CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, кліндаміцин тощо).
- Рідкі спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
- Діти віком до 18 років (використання препарату не рекомендується через відсутність досвіду).
Побічні дії
Небажані реакції діляться за частотою і системами органів:
- Система кровотворення: еозинофілія (нечасто).
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, дегідратація, гіперхолестеринемія (часто); гіпонатріємія, гіпотиреоз (нечасто).
- Психіка: безсоння (нечасто).
- Нервова система: обморок, головокружіння (часто); головний біль, гіпестезія (нечасто).
- Серце: інфаркт міокарда (часто); лівошлуночкова недостатність, фібриляція передсердь, тахікардія (нечасто).
- Судини: виражене зниження артеріального тиску (часто); ортостатична гіпотензія, тромбоз артерій кінцівок (нечасто).
- Дихальна система: кашель (часто); фарингіт (нечасто).
- ШКТ: діарея, нудота, запор (часто); метеоризм, блювання (нечасто).
- Печінка: холецистит (нечасто).
- Кожа: свербіж (часто); пітливість, висип (нечасто); ангіоневротичний набряк (частота невідома).
- Опорно-руховий апарат: судоми в литкових м'язах, м’язово-скелетні болі (часто); біль у спині (нечасто).
- Нирки та сечовивідні шляхи: порушення функції нирок (часто).
- Загальні: астенія, нездужання (нечасто).
- Лабораторні показники: підвищення сечовини, креатиніну, глюкози; зниження експресії рецептора ЕФР (нечасто).
- Інфекції: пієлонефрит, гінекомастія (нечасто).
Взаємодія з іншими препаратами
Фармакодинамічні взаємодії
- Не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками і препаратами калію через ризик гіперкаліємії.
- Можливе збільшення рівня літію у плазмі при спільному прийомі з літійвмісними препаратами.
- Одночасне застосування з циклоспорином або такролімусом підвищує ризик порушень функції нирок і гіперкаліємії.
- НПЗЗ знижують клубочкову фільтрацію, що може посилити нефротоксичність при застосуванні з еплереноном.
- Триметоприм підвищує ризик гіперкаліємії.
- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ чи антагоністами рецепторів ангіотензину II потребує ретельного контролю калію, оскільки підвищує ризик гіперкаліємії.
- Альфа1-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, нейролептики можуть підсилювати антигіпертензивний ефект і ризик ортостатичної гіпотензії.
Фармакокін
Виробником Инспра таблетки покрытпленоб 25 мг 30 шт є (на момент написання) Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи. Країна виробництва (на момент написання) Пуэрто-Рико.На нашому сайті можна 24/7 замовити Инспра таблетки покрытпленоб 25 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Инспра таблетки покрытпленоб 25 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Инспра таблетки покрытпленоб 25 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Пуэрто-Рико
-
Діюча речовина:Эплеренон