- Головна
- Лекарственные средства
- Лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний
- Лекарства для нормализации высокого давления
- Калчек таблетки 10 мг 30 шт
Калчек таблетки 10 мг 30 шт
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Інструкція по застосуванню препарату Калчек 10 мг
Виробник
Іпка Лабораторіз Лімітед (Ipca Laboratories Limited), Індія
Склад
1 таблетка містить:
- Діючої речовини: амлодипіну безилат, що еквівалентно амлодипіну 10 мг
- Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Амлодипін – похідне дигідропіридину, що блокує «повільні» кальцієві канали, пригнічуючи трансмембранний перехід кальцію в гладком’язові клітини серця і судин, з більшою вибірковістю до клітин судинної стінки.
Препарат має гіпотензивний і антиангінальний ефект. Механізм дії пов'язаний із розслабленням гладкої мускулатури судин, що веде до зниження периферичного опору і артеріального тиску.
Амлодипін зменшує ішемію міокарда розширенням артеріол, що знижує навантаження на серце, та розширенням коронарних артерій, підвищуючи доставку кисню до міокарда, знижує частоту нападів стенокардії.
Фармакокінетика
- Абсорбція повільна (близько 90%), біодоступність 64–80%, максимальна концентрація в крові через 6–9 годин
- Рівноважні концентрації досягаються після 7–8 днів прийому
- Виводиться переважно з метаболітами печінки, період напіввиведення – близько 35 годин
- При порушеннях функції печінки виведення уповільнюється
- Не видаляється під час гемодіалізу
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія – монотерапія або комбінована терапія
- Стабільна стенокардія напруги
- Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну у період вагітності не встановлена, тому препарат призначається лише, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо виділення амлодипіну з грудним молоком відсутні. Відомо, що інші дигідропіридини проникають у грудне молоко, тому у період лактації слід вирішувати питання про припинення грудного вигодовування при необхідності прийому Калчека.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату
- Виразно знижений артеріальний тиск (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Нестабільна стенокардія (окрім стенокардії Принцметала)
- Виражений стеноз усть a аорти
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)
З обережністю: порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла, ХСН неішемічної етіології (III–IV клас за NYHA), артеріальна гіпотонія, аортальний та мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гострий інфаркт міокарда, похилий вік.
Побічні ефекти
| Система органів | Побічні реакції |
|---|---|
| Серцево-судинна | Серцебиття, зниження АТ, периферичні набряки, брадикардія, аритмії, біль у грудях, ортостатична гіпотензія, рідко — серцева недостатність. |
| Нервова система | Головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, нервозність, тривожність, рідко — амнезія, атаксія. |
| Шлунково-кишкова система | Нудота, блювання, біль у животі, сухість у роті, метеоризм, діарея, запор, підвищення печінкових ферментів, рідко — гепатит. |
| Кровотворна система | Рідко тромбоцитопенія, лейкопенія. |
| Дихальна система | Ознаки задишки, риніт, рідко кашель. |
| Сечовидільна система | Поллакіурія, інколи порушення сечовипускання, рідко дизурія. |
| Шкіра | Кошная висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк, рідко дерматити. |
| Інші | Гінекомастія, зміни маси тіла, порушення зору, дзвін у вухах. |
Взаємодія з іншими препаратами
- Інгібітори печінкових ферментів підвищують концентрацію амлодипіну і ризик побічних ефектів.
- Індуктори ферментів знижують ефективність препарату.
- Тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, верапаміл, інгібітори АПФ та нітрати підсилюють антиангінальний та гіпотензивний ефект.
- Амлодипін не змінює фармакокінетику дигоксину та варфарину.
- При спільному застосуванні з літієм можливе підвищення нейротоксичності останнього.
- Препарати кальцію можуть знижувати ефект амлодипіну.
- Грейпфрутовий сік та силденафіл значущо не впливають на лікарську взаємодію.
Як приймати, курс лікування і дозування
Препарат призначається всередину. Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії і стенокардії становить 5 мг один раз на добу.
За необхідності доза може бути підвищена до 10 мг раз на добу. Підтримуюча доза зазвичай 5 мг на добу.
Доза не потребує корекції при одночасному застосуванні з діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ або при нирковій недостатності.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки та літнім пацієнтам рекомендується ретельний контроль, але корекція дози зазвичай не обов’язкова.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, виражена периферична вазодилатація, можлива рефлекторна тахікардія чи шок.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка функції серцево-судинної системи, введення кальцію глюконату, застосування судинозвужуючих засобів за відсутності протипоказань.
Гемодіаліз неефективний.
Спеціальні вказівки
- При лікуванні слід контролювати масу тіла, споживання натрію, дотримуватися відповідної дієти.
- Рекомендується підтримка гігієни порожнини рота та регулярні звернення до стоматолога через ризик гіперплазії ясен.
- Перед припиненням лікування рекомендовано поступове зниження дози, незважаючи на відсутність синдрому «відміни».
- Препарат може викликати запаморочення, сонливість — варто бути уважним при керуванні транспортом і роботі з механізмами.
- У пацієнтів з низькою масою тіла або тяжкими ураженнями печінки може знадобитися зниження дози.
- Ефективність при гіпертензивних кризах не вивчалася.