Кеппра таблетки покрытпленоб 500 мг 60 шт

Зміст статті

• Інструкція та виробник
• Склад медикаменту
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Інструкція та виробник

Кеппра таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 60 шт — це протиепілептичний препарат, що містить активну речовину леветирацетам дигідрохлорид.

Виробник: UCB Farma, Бельгія.

Склад медикаменту

В одній таблетці міститься:

• Леветирацетам дигідрохлорид – 500 мг;
• Допоміжні речовини: кроскармеллоза натрію, макрогол 6000, кремнію діоксид, магнію стеарат.

Плівкова оболонка таблетки має наступний склад: опадрай 85F32004 (включає залізо оксид жовтий E172, макрогол 3350, полівініловий спирт частково гідролізований, тальк, діоксид титану Е171).

Таблетки мають голубий колір, овальну форму, з двояковипуклими поверхнями і гравіюванням "ucb 500". На зламі – однорідні, білого кольору.

Фармакологічна дія

Кеппра є протиепілептичним препаратом, похідним від пірролідону (S-енантіомер α-етил-2-оксо-1-пірролідин-ацетаміду). Механізм дії леветирацетаму відрізняється від більшості відомих протиепілептичних засобів і не є повністю вивченим.

Дослідження in vitro показали, що препарат впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів кальцію, гальмуючи ток Са2+ через N-типові канали, а також знижує вивільнення кальцію з депо. Леветирацетам частково відновлює функції GABA- і гліцин-залежних каналів, пригнічених цинком і β-карболінами.

Протисудомний ефект обумовлений зв’язуванням з глікопротеїном синаптичних везикул SV2A, що міститься у сірій речовині мозку, і пригнічує гіперсинхронізацію нейрональної активності.

Кеппра не впливає на нормальну нейротрансмісію, але ефективно пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, активність препарату доведена при фокальних і генералізованих судомах.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке та повне (біодоступність ~100%), не залежить від їжі;
• Розподіл: об'єм розподілу 0,5-0,7 л/кг; зв’язування з білками плазми <10%;
• Метаболізм: перетворення у неактивний метаболіт без участі системи цитохрому P450;
• Виведення: переважно нирками (95%), період напіввиведення у дорослих – близько 7 год.

Особливості фармакокінетики у дітей, людей похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок чи печінки потребують корекції дози.

Показання до застосування

Кеппра застосовується:

• Як монотерапія при фокальних припадках у дорослих і підлітків від 16 років;
• У складі комбінованої терапії при:
• фокальних припадках у дітей старше 4 років (для таблеток);
• міоклонічних судомах у дорослих і підлітків старше 12 років із ювенільною міоклонічною епілепсією;
• первинно-генералізованих тонико-клонічних припадках у дорослих і підлітків старше 12 років;

Застосування при вагітності та лактації

Достатньо контрольованих досліджень безпеки застосування препарату під час вагітності немає. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.

Застосування можливе тільки у разі крайньої необхідності під контролем лікаря.

Леветирацетам проникає в грудне молоко. При необхідності лікування під час лактації грудне вигодовування не рекомендується або повинно бути ретельно зважено.

Протипоказання

• Вік до 4 років для таблеток (безпечність не встановлена);
• Підвищена чутливість до леветирацетаму, інших похідних пірролідону;
• Порушення толерантності до фруктози (для розчину);
• Обережність при тяжких захворюваннях печінки, нирковій недостатності, пацієнтам похилого віку.

Побічні дії

Побічні реакції включають:

• ЦНС: сонливість, астенія, порушення пам’яті, головокружіння, депресія, тривожність, агресія, панічні атаки, галюцинації, суїцидальні наміри;
• Органи зору: диплопія, порушення акомодації;
• Дихальна система: посилення кашлю;
• ШКТ: болі в животі, діарея, нудота, печінкові порушення;
• Шкіра: висип, екзема, зуд, у рідкісних випадках синдром Стівенса-Джонсона;
• Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Інші: інфекції, міалгія.

Взаємодії з іншими препаратами

• Не взаємодіє з основними протиепілептичними препаратами (фенітин, карбамазепін, вальпроєва кислота тощо);
• Не впливає на фармакокінетику пероральних контрацептивів, варфарину і дигоксину;
• При одночасному застосуванні з топіраматом підвищується ризик анорексії;
• Їжа не змінює повноти всмоктування, але може дещо знижувати швидкість;
• Взаємодія з алкоголем не вивчена.

Як приймати та дозування

Таблетки

Приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від їжі. Добову дозу розподіляють на 2 прийоми.

Монотерапія для дорослих і підлітків від 16 років

• Початкова доза – 500 мг на добу (250 мг 2 рази на день);
• Через 2 тижні дозу можна збільшити до 1 г (500 мг 2 рази на день);
• Максимальна доза – до 3 г на добу (1,5 г 2 рази на день).

Комбінована терапія у дітей

Діти від 1 місяця до 6 місяців отримують розчин. Доза підбирається індивідуально, починаючи з 7 мг/кг 2 рази на добу з можливим збільшенням до 21 мг/кг.

Дозування для дітей та підлітків (на основі маси тіла)

Корекція дози при порушеннях функції нирок