- Головна
- Лекарственные средства
- Антибиотики
- Антибиотики
- Кларитромицин таблетки покрытпленоб 500 мг 14 шт
Кларитромицин таблетки покрытпленоб 500 мг 14 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Кларитромицин таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт виготовляються фармацевтичною компанією Фармстандарт-Томскхимфарм, Росія.
Склад
Склад на одну таблетку:
| Компонент | Кількість (мг) |
|---|---|
| Активна речовина: Кларитромицин | 500,00 |
| Кроскармелоза натрію | 42,50 |
| Целюлоза мікрокристалічна | 222,50 |
| Кремнію діоксид колоїдний | 25,50 |
| Крохмаль прежелатинізований | 34,00 |
| Стеаринова кислота | 8,50 |
| Натрія стеарилфумарат | 17,00 |
Оболонка (VIVACOAT® PА-2P-097): гіпромеллоза (18,330 мг), діоксид титану (15,068 мг), полідекстроза (7,050 мг), тальк (3,290 мг), макрогол-3350 (2,820 мг), фарбники (хіноліново-жовтий та залізоокисний жовтий) загальною масою 47,000 мг.
Фармакологічна дія
Класифікація
Кларитромицин належить до фармакотерапевтичної групи антибіотиків-макролідів (код АТХ: J01FA09).
Фармакодинаміка
Кларитромицин є напівсинтетичним макролідним антибіотиком, що має антибактеріальну дію шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею бактерій та пригнічення синтезу білка в бактеріальній клітині. Володіє активністю щодо як позаклітинних, так і внутрішньоклітинних збудників.
Він ефективний проти таких мікроорганізмів:
- Аеробні грампозитивні: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;
- Аеробні грамнегативні: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrheae, Legionella pneumophila;
- Інші: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR);
- Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum, комплекс Mycobacterium avium;
- Helicobacter pylori.
Продукція β-лактамази не впливає на активність кларитроміцину, але деякі метицилін-резистентні штами стафілококів часто стійкі також і до кларитроміцину.
Фармакокінетика
Після перорального прийому кларитроміцину всмоктується швидко і активно, біодоступність становить близько 50%. Прийом їжі уповільнює всмоктування, але збільшує біодоступність приблизно на 25%.
Максимальна концентрація у крові досягається після 5 доз та становить 2,7-2,9 мкг/мл для кларитроміцину та 0,83-0,88 мкг/мл для активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину.
Приблизно 70% кларитроміцину зв’язується з білками плазми крові. Препарат добре проникає у тканини та рідини організму, крім спинномозкової рідини, де концентрація залишається низькою.
Метаболізується в печінці через систему цитохрому Р450 із утворенням активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину. Виводиться нирками та кишечником, частина у незміненому вигляді.
Особливості фармакокінетики
- У пацієнтів із порушенням функції печінки корекція дози не потрібна;
- При порушеннях функції нирок збільшується концентрація і час напіввиведення;
- У літніх пацієнтів можливе підвищення концентрації в крові;
- При ВІЛ-інфекції дозування може потребувати корекції.
Показання до застосування
Кларитромицин застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит);
- Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, флегмона, рожа);
- Дисеміновані та локалізовані мікобактеріальні інфекції (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii);
- Профілактика поширення інфекції у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з CD4 ≤ 100/мм³;
- Ерадикація Helicobacter pylori та зниження частоти рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролідів або будь-яких допоміжних речовин препарату;
- Одночасний прийом астемізолу, цизапріду, пимозиду, терфенадину, ерготаміну, дигідроерготаміну, мідазоламу для перорального застосування;
- Прийом кларитроміцину зі статинами, які метаболізуються CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
- Одночасний прийом колхіцину;
- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
- Одночасний прийом тикагрелору або ранолазину;
- Синдром подовження інтервалу QT, тяжка аритмія;
- Тяжка печінкова недостатність при одночасній нирковій недостатності;
- Холестатична жовтяниця/гепатит, що виникали при попередньому застосуванні кларитроміцину;
- Порфірія;
- Гіпокаліємія;
- Період лактації;
- Вік до 12 років (дані щодо безпеки і ефективності відсутні).
З обережністю застосовують при:
- Вагітності;
- Печінковій недостатності середнього і тяжкого ступеня;
- Ішемічній хворобі серця, тяжкій серцевій недостатності, вираженій брадикардії;
- Одночасному прийомі бензодіазепінів, кальцієвих блокаторів, антиаритміків, інших препаратів, що метаболізуються CYP3A4;
- Гіпомагніємії.
Побічні дії
Побічні ефекти поділяються за системами органів та частотою виникнення: