Кораксан таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт

Зміст статті

• Інструкція від виробника
• Склад препарату
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Як приймати, курс і дозування
• Передозування
• Особливі вказівки
• Форма випуску, умови зберігання і термін придатності

Інструкція по застосуванню. Виробник

Кораксан – лікарський препарат у вигляді таблеток, які покриті плівковою оболонкою, дозуванням 5 мг, в упаковці по 56 штук. Виробник — Сервье Рус ООО, Росія.

Склад препарату

Одна таблетка Кораксану (5 мг) містить активну речовину:

• Івабрадин гідрохлорид — 5,39 мг, що відповідає 5,0 мг івабрадину в формі основи.

Допоміжні речовини:

• Лактози моногідрат — 63,91 мг
• Магнію стеарат — 0,5 мг
• Крохмаль кукурудзяний — 20 мг
• Мальтодекстрин — 10 мг
• Кремнію діоксид колоїдний безводний — 0,20 мг

Оболонка містить:

• Гліцерол — 0,08740 мг
• Гіпромеллоза — 1,45276 мг
• Краситель заліза оксид жовтий (Е172) — 0,01457 мг
• Краситель заліза оксид червоний (E172) — 0,00485 мг
• Макрогол 6000 — 0,09276 мг
• Магнію стеарат — 0,08740 мг
• Діоксид титану (Е171) — 0,26026 мг

Фармакологічна дія

Івабрадин є препаратом, який селективно знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) за рахунок інгібування If-каналів синусового вузла. Ці канали визначають швидкість спонтанної діастолічної деполяризації, взаємодіючи безпосередньо з регуляцією ЧСС.

Головні фармакологічні особливості івабрадину:

• Урізання ЧСС без умовляння провідності по передсердно-шлуночкових шляхах і без впливу на скоротливість міокарда.
• Відсутність негативного інотропного впливу і незначний ефект на артеріальний тиск.
• Феномен фотопсії — тимчасові зміни світлового сприйняття, які виникають через вплив на Ih-канали сітківки ока, спостерігаються у деяких пацієнтів.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Івабрадин швидко і майже повністю абсорбується у ШКТ. Максимальна концентрація в крові досягається приблизно через 1 годину після прийому.
• Біодоступність: Приблизно 40%, з урахуванням ефекту першого проходження через печінку.
• Розподіл: Зв’язування з білками плазми — близько 70%, об’єм розподілу — приблизно 100 л.
• Метаболізм: Піддається окисленню в печінці за участю CYP3A4, утворюючи активний метаболіт N-десметилироване похідне.
• Виведення: Период напіввиведення ~2 години, ефективний Т1/2 — близько 11 годин. Метаболіти виводяться через нирки і кишечник.

Показання до застосування

• Стабільна стенокардія: для лікування у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, особливо при непереносимості або протипоказаннях до бета-блокаторів, а також у комбінації з ними при неадекватному контролі стенокардії.
• Хронічна серцева недостатність (ХСН): для зниження частоти ускладнень серцево-судинної системи (смертність та госпіталізація) у пацієнтів із симптоматичною ХСН, синусовим ритмом і ЧСС ≥70 уд./хв.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Кораксан протипоказаний при вагітності через відсутність достатньої кількості даних та виявлену ембріотоксичність і тератогенність в доклінічних дослідженнях.

Під час грудного вигодовування препарат не застосовується, оскільки відсутні дані про проникнення івабрадину у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до івабрадину або допоміжних речовин.
• Брадикардія (ЧСС < 60 уд./хв до початку лікування).
• Кардіогенний шок, гострий інфаркт міокарда.
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт. ст., діастолічний < 50 мм рт. ст.).
• Тяжка печінкова недостатність (за шкалою Чайлд-П’ю > 9 балів).
• Синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, наявність штучного водія ритму.
• Ургентна нестабільна стенокардія.
• Атріовентрикулярна блокада III ступеня.
• Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол та ін.).
• Вік до 18 років.
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози.
• Вагітність і період лактації.

Обережно слід застосовувати при:

• Умеренній печінковій недостатності.
• Тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 15 мл/хв).
• Вродженому подовженні інтервалу QT.
• Комбінованому застосуванні з препаратами, що подовжують QT і урізують ЧСС (наприклад, верапаміл, дилтіазем).
• Синдромі слабкості синусового вузла, ІІ ступені атріовентрикулярної блокади.

Побічні дії

З боку органів зору:

• Дуже часто: світлові феномени (фотопсія) — спостерігаються у близько 14,5% пацієнтів у вигляді тимчасових змін яскравості в обмеженій зоні зорового поля.
• Часто: нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи:

• Часто: брадикардія (3,3%), АV-блокада I ступеня, шлуночкові і надшлуночкові екстрасистоли.
• Нечасто: відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку травної системи:

• Тошнота, запор, діарея (нечасто).

З боку центральної нервової системи:

• Головний біль (часто), головокружіння, вертиго, м’язові спазми (рідко), обморок.

Інші побічні явища:

• Кожні реакції: сып, зуд, ангионевротический отек, крапивница.
• Загальні: астенія, підвищена втома, недомагання.
• Лабораторні зміни: гіперурикемія, еозинофілія, підвищення креатиніну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказані комбінації:

• Потужні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, нелфинавир, ритонавір, нефазодон) – підвищують концентрацію івабрадину в крові та ризик брадикардії.
• Ліки, що подовжують інтервал QT (хінідин, соталол, аміодарон та ін.).

Кому слід застосовувати з обережністю:

• Інгибітори CYP3A4 середньої сили (флуконазол, кетоконазол у малих дозах) – рекомендується починати з дози 2,5 мг 2 рази на добу та виконувати контроль ЧСС.
• Грейпфрутовий сік – може подвоювати концентрацію івабрадину, тому його слід уникати.
• Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, барбітурати, фентоїн, звіробій) – можуть знижувати ефективність препарату.
• Комбінація з блокаторами каль
  Виробником Кораксан таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт є (на момент написання) Сервье Рус ООО. Країна виробництва (на момент написання) Россия.
  На нашому сайті можна 24/7 замовити Кораксан таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Кораксан таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Кораксан таблетки покрытпленоб 5 мг 56 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!