- Головна
- Лекарственные средства
- Лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний
- Крестор таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Крестор таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Зміст статті
- Опис препарату
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс прийому та дозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
Опис препарату Крестор® таблетки, покриті плівковою оболонкою 5 мг 28 шт
Крестор® – це гіполіпідемічний препарат із групи інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, що містить діючу речовину розувастатин. Препарат застосовується для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань.
Виробник
Виробник препарату: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк/АстраЗенека ЮК Лімітед, Пуерто-Ріко.
Склад
| Назва компонента | Кількість (на 1 таблетку) |
|---|---|
| Розувастатин кальцію | 5,20 мг (у перерахунку на розувастатин – 5,00 мг) |
| Лактози моногідрат | допоміжний компонент |
| Целюлоза мікрокристалічна (тип: PH-200) | допоміжний компонент |
| Кальцію фосфат | допоміжний компонент |
| Кросповідон | допоміжний компонент |
| Магнію стеарат | допоміжний компонент |
| Гіпромеллоза (E464) | плівкова оболонка |
| Тріацетин (гліцерина триацетат) | плівкова оболонка |
| Титану діоксид (Е171) | плівкова оболонка |
| Жовтий оксид заліза (Е172) | плівкова оболонка (барвник) |
Примітка: Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам з непереносимістю лактози.
Фармакологічна дія
Класифікація
Крестор® відноситься до гіполіпідемічних засобів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Код АТС: C10А A07.
Механізм дії
Розувастатин є селективним та конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що каталізує перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил коферменту А в мевалонову кислоту — попередник холестерину. Основна дія припадає на печінку, де відбувається синтез холестерину та катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНП).
Розувастатин підвищує кількість печінкових рецепторів до ЛПНП, що призводить до прискореного захоплення та розпаду цих частинок. Це знижує концентрацію ЛПНП і ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПОНП), загального холестерину та підвищує рівень "корисного" холестерину (ХС-ЛПВП).
Фармакодинаміка
Терапевтичний ефект розвивається протягом тижня, а максимальний ефект досягається через 4 тижні регулярного прийому.
| Показник | Вплив препарату Крестор® |
|---|---|
| ХС-ЛПНП | Суттєве зниження |
| Загальний холестерин | Зниження |
| Тригліцериди | Зниження |
| ХС-ЛПВП | Збільшення |
Клінічна ефективність
Крестор® використовується для лікування різних форм гіперхолестеринемії, у тому числі сімейної гетерозиготної і гомозиготної, а також при гіпертригліцеридемії. За даними досліджень, препарат знижує ризик серцево-судинних ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія за типом IIa та змішана гіперхолестеринемія за типом IIb (за Фредриксоном) – як доповнення до дієти та інших немедикаментозних методів при недостатній ефективності.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія – у складі комбінованої терапії.
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном).
- Затримка прогресування атеросклерозу у пацієнтів з високим ризиком.
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у дорослих без симптомів ішемічної хвороби серця, але з підвищеним ризиком.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: прийом препарату під час вагітності заборонений через ризик тератогенного впливу. Якщо вагітність настала під час лікування, необхідно негайно припинити застосування.
Годування груддю: препарат не рекомендований жінкам, що годують груддю, оскільки невідомо, чи виділяється розувастатин в материнське молоко.
Фертильність: жінкам репродуктивного віку рекомендовано надійні методи контрацепції під час лікування Крестором®.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або допоміжних речовин.
- В активній фазі – захворювання печінки, включно зі стійким підвищенням печінкових ферментів більш ніж у 3 рази вище норми.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Міопатія або схильність до неї.
- Одночасний прийом циклоспорину.
- Вагітність, період лактації, а також у жінок без надійної контрацепції.
- При дозі 40 мг – додаткові фактори ризику міопатії (порушення функції нирок середнього ступеня, гіпотиреоз, алкогольна залежність, прийом фібратів, приналежність до монголоїдної раси тощо).
Побічні дії
Сірйозні реакції
Необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при симптомах:
- Алергічні реакції: набряк обличчя, губ, язика, горла (можливий гострий набряк Квінке).
- Панкреатит (запалення підшлункової залози).
- Гепатит (запалення печінки).
- DRESS-синдром (висип, лихоманка, збільшення лімфовузлів).
- Синдром Стівенса-Джонсона (важка висипка з виразками).
- Рабдоміоліз – важке ураження м’язів, що може загрожувати життю.
Часті побічні ефекти (до 10%)
- Підвищення рівня цукру в крові (глікемія).
- Головний біль.
- Запаморочення.
- Запор.
- Нудота.
- Біль у животі.
- М’язові болі (міалгія).
- Підвищена втомлюваність (астенія).