- Головна
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Нейролептики
- Кветиапин таблетки покрытпленоб 300 мг 60 шт
Кветиапин таблетки покрытпленоб 300 мг 60 шт
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування та дозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Інструкція по застосуванню Кветиапин таблетки покриті плівковою оболонкою 300 мг
Виробник
Канонфарма Продакшн ЗАО, Росія.
Склад
| Компоненти | Кількість у таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина: кветиапін фумарат (кветиапін геміфумарат) | В еквіваленті кветиапін 300 мг |
| Вспоміжні речовини: | гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF), кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль пребеленізований, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрій гліколят крохмалю, примогель), целюлоза мікрокристалічна |
| Склад плівкової оболонки: | АкваПоліш D 8107 (гіпромеллоза, гліцерол, целюлоза мікрокристалічна, тальк, барвник кандурин сріблястий блиск, алюмінієвий лак на основі барвника індигокармін) |
Фармакологічна дія
Кветиапин – це атиповий антипсихотичний препарат, який має високий афінність до серотонінових (гідрокситриптамінових) рецепторів 5-HT2 у порівнянні з дофаміновими рецепторами D1 і D2 головного мозку. Окрім того, кветиапин має виражену спорідненість до гістамінових і альфа1-адренорецепторів та меншу – до альфа2-адренорецепторів. Препарат не має значного споріднення з мускариновими та бензодіазепіновими рецепторами.
У стандартизованих тестах кветиапин демонструє антипсихотичну активність.
Фармакокінетика
- Добре всмоктується при пероральному застосуванні, активно метаболізується в печінці.
- Т1/2 (період напіввиведення) становить близько 7 годин.
- Приблизно 83% препарату зв’язується з плазмовими білками.
- При вживанні їжі біодоступність не змінюється суттєво.
- Ключовим ізоферментом метаболізму є CYP3A4.
- Виводиться переважно із сечею (73%) і калом (21%).
Показання до застосування
- Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію.
- Маніакальні епізоди в структурі біполярного розладу (як монотерапія або ад’ювантна терапія для стабілізації настрою).
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Безпека та ефективність кветиапину при вагітності не встановлені. Препарат призначається у разі, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Відомості про екскрецію кветиапину у грудне молоко відсутні, тому в період лікування рекомендується утримуватися від грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кветиапину або будь-яких допоміжних речовин препарату.
Побічні дії
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головні болі, тривожність, астенія, ворожість, збудження, безсоння, акатизія, тремор, судоми, депресія, парестезії, рідко – злоякісний нейролептичний синдром.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, непритомність, подовження інтервалу QT (клінічно значимого подовження не встановлено).
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку дихальної системи: фарингіт, риніт.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, еозинофілія.
Лабораторні зміни: лейкопенія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження концентрації тироксину (особливо на початковому етапі лікування).
Інші: біль у попереку, біль у грудній клітині, субфебрилітет, збільшення маси тіла (переважно на початку лікування), міалгія, сухість шкіри, тимчасове зниження гостроти зору.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Препарати, що інгібують CYP3A4 (азолові протигрибкові засоби, макроліди) підвищують плазмову концентрацію кветиапину, тому у таких випадках рекомендовано знижувати дозу кветиапину.
- Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, тіоридазин) збільшують кліренс кветиапину, знижуючи його ефективність.
- Кветиапин не чинить вираженого впливу на метаболізм інших препаратів і не індукує ферменти печінки.
- Вживання зі спиртними напоями та іншими засобами, що пригнічують ЦНС, підвищує ризик пригнічення центральної нервової системи.
Як приймати, курс лікування та дозування
Кветиапин приймають перорально двічі на добу, незалежно від прийому їжі.
Для лікування гострих і хронічних психозів, включаючи шизофренію:
| День лікування | Добова доза |
|---|---|
| 1-й день | 50 мг |
| 2-й день | 100 мг |
| 3-й день | 200 мг |
| 4-й день і далі | 300–450 мг, при потребі – до 750 мг |
Для лікування маніакальних епізодів при біполярному розладі:
| День лікування | Добова доза |
|---|---|
| 1-й день | 100 мг |
| 2-й день | 200 мг |
| 3-й день | 300 мг |
| 4-й день | 400 мг |
| 5–6-й день | до 800 мг, збільшення не більше 200 мг на добу |
Дозування коригується відповідно до клінічного ефекту та переносимості, максимальні дози для шизофренії – 750 мг/добу, для манії – 800 мг/добу.
У пацієнтів похилого віку або при печінковій/нирковій недостатності початкова доза становить 25 мг/добу з подальшим поступовим підвищенням на 25-50 мг щоденно.
Спеціальні вказівки
- Слід дотримуватись обережності при призначенні кветиапину разом з препаратами, які подовжують інтервал QT.
- У дітей, підлітків і молодих людей до 24 років при використанні антидепресантів, до яких іноді додають кветиапин, можливе підвищення ризику суїцидальних думок і поведінки; тому необхідний ретельний нагляд.
- Під час лікування рекомендується обережність при керуванні транспортом та роботі, що вимагає швидкого реагування.