Ламолеп таблетки 100 мг 30 шт: докладний огляд препарату

У цій статті детально розглянемо препарат Ламолеп таблетки 100 мг 30 шт – сучасний лікарський засіб, що застосовується для лікування епілепсії і біполярних розладів. Наведена інформація базується на офіційній інструкції та включає фармакологічні особливості, показання, режим дозування, побічні ефекти та інші важливі дані.

Зміст

Виробник

Препарат Ламолеп виробляє фармацевтична компанія Гедеон Ріхтер (Угорщина) – відомий виробник якісних лікарських засобів, що відповідають міжнародним стандартам.

Склад

Одна таблетка Ламолеп містить:

• Діюча речовина: ламотриджин 100 мг
• Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна.

Фармакологічна дія

Ламолеп – протисудомний (протиепілептичний) препарат, який стабілізує потенціал-залежні натрієві канали клітинних мембран. Він також блокує вивільнення нейротрансмітерів, зокрема глутамінової кислоти, що відіграє ключову роль у розвитку епілептичних припадків.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке і повне всмоктування з кишечнику, Cmax досягається через 2,5 години після прийому, біодоступність 98%.
• Розподіл: 55% зв’язується з білками плазми, об’єм розподілу 0,92-1,22 л/кг, проходить у грудне молоко (концентрація 40-60% від плазмової концентрації).
• Метаболізм: біотрансформується в печінці під дією глюкуронілтрансферази, переважають N-глюкуроніди.
• Виведення: в основному із сечею у вигляді кон’югату глюкуроніда, менш ніж 10% – у незміненому вигляді, період напіввиведення у здорових дорослих 24-35 годин.

Показання до застосування

• Епілепсія: у дорослих та дітей старше 12 років – монотерапія або комбінована терапія при парціальних та генералізованих приступах (включно з тоніко-клонічними судомами та синдромом Леннокса-Гасто).
• Для дітей від 2 до 12 років – у складі комбінованої терапії при парціальних і генералізованих приступах.
• Біполярні розлади: у дорослих (від 18 років) для профілактики і лікування переважно депресивних епізодів.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Ламолеп протипоказаний при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плоду, оскільки ламотриджин може впливати на розвиток плода. Дані щодо безпеки при лактації обмежені, можливе проникнення препарату до грудного молока і накопичення його у дитини. Прийом препарату в період грудного вигодовування можливий лише після ретельного обговорення користі та ризику з лікарем.

Протипоказання

• Вік до 2 років
• Вагітність
• Період лактації
• Підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок.

Побічні дії

Побічні реакції при застосуванні Ламолепу можуть бути різними за частотою та ступенем тяжкості:

У пацієнтів з епілепсією

• З боку системи кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, апластична анемія тощо.
• Аллергічні реакції: дуже часто – макуло-папульозний висип, що зазвичай минає після скасування препарату; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз.
• З боку ЦНС: дуже часто – головний біль; часто – дратівливість, сонливість, безсоння, головокружіння, тремор; дуже рідко – галюцинації, екстрапірамідальні розлади, підвищення частоти судом.
• З боку зору: дуже часто – диплопія, нечіткість зору; рідко – кон’юнктивіт.
• З боку травної системи: часто – нудота, блювання; дуже рідко – порушення функції печінки.
• Інші: часто – підвищена втомлюваність; дуже рідко – вовчанкоподібний синдром.

У пацієнтів з біполярними розладами

• Можливі болі в суглобах і м’язах, артралгії, міалгії.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Варто враховувати такі взаємодії при комбінованій терапії:

• Вальпроєва кислота подовжує період напіввиведення ламотриджину майже вдвічі (до 70 год), що вимагає корекції дозування.
• Індуктори печінкових ферментів (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) прискорюють метаболізм і скорочують період напіввиведення до 14 год.
• Ламотриджин не впливає на концентрацію інших протиепілептичних препаратів, а також засобів, що містять етинілестрадіол і левоноргестрел.
• Немає даних про клінічно значущі взаємодії з ферментами CYP450.

Як приймати: дозування і курс лікування

Лікування епілепсії у дорослих і дітей старше 12 років

Дозування залежить від схеми терапії:

Лікування дітей 2-12 років

• При комбінованій терапії з вальпроєвою кислотою: початкова доза - 0,15 мг/кг 1 раз/добу, потім 0,3 мг/кг, з поступовим підвищенням до 1-5 мг/кг/добу, макс. 200 мг.
• При комбінованій терапії з індукторами ферментів: початкова доза 0,6 мг/кг у 2 прийоми, далі 1,2 мг/кг, з підвищенням до 5-15 мг/кг/добу, макс. 400 мг.

Лікування біполярних розладів у дорослих