- Головна
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Противосудорожные препараты
- Ламолеп таблетки 50 мг 30 шт
Ламолеп таблетки 50 мг 30 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та лактації
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати: дозування і курс лікування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Ламолеп - лікарський препарат виробництва компанії Гедеон Ріхтер (Угорщина). Компанія є відомим фармацевтичним виробником з багаторічним досвідом і міжнародною репутацією в області виробництва високоякісних медикаментів.
Склад
Одна таблетка Ламолеп містить:
- Діюча речовина: ламотриджин 50 мг;
- Вспоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію карбоксиметилкрахмал, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна.
Фармакологічна дія
Ламолеп належить до протисудомних (протиепілептичних) препаратів.
Основні механізми дії:
- Стабілізує потенціал-залежні натрієві канали клітинних мембран, що допомагає знизити збудливість нейронів;
- Блокує вивільнення нейротрансмітерів, особливо глутамінової кислоти, яка відіграє ключову роль у розвитку епілептичних нападів.
Фармакокінетика
| Показник | Опис |
|---|---|
| Всмоктування | Швидке та повне, біодоступність ~98%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 2,5 години після прийому. Їжа уповільнює всмоктування, але не знижує ефективність. |
| Розподіл | Зв’язування з білками плазми — близько 55%. Об’єм розподілу — 0,92-1,22 л/кг. Проникає у грудне молоко (40-60% від концентрації у плазмі). |
| Метаболізм | Відбувається головним чином у печінці за участю глюкуронілтрансферази. Ламотриджин індукує власний метаболізм у дозозалежному режимі. |
| Виведення | Переважно нирками у вигляді глюкуронідних кон’югатів. Т1/2 — 24–35 годин у здорових дорослих. |
Показання до застосування
- Епілепсія:
- Монотерапія та комбінована терапія для дорослих та дітей від 12 років при парціальних і генералізованих судомах, в тому числі тоніко-клонічних приступах та синдромі Леннокса-Гасто;
- Комбінована терапія у дітей від 2 до 12 років при аналогічних судомах.
- Біполярні розлади: у дорослих – для профілактики та лікування, особливо депресивних епізодів.
Застосування при вагітності та лактації
Ламолеп протипоказаний під час вагітності, якщо тільки очікувана користь для матері не перевищує потенційного ризику для плоду.
Існує ризик розвитку вроджених вад через вплив на редуктазу дигідрофолату. Дані щодо безпеки недостатні.
Під час лактації ламотриджин проникає у грудне молоко і може досягати терапевтичних рівнів у дитини. Прийом препарату в цей період потребує ретельного оцінювання співвідношення користь/ризик.
Протипоказання
- Вік до 2 років;
- Вагітність;
- Грудне вигодовування;
- Підвищена чутливість до ламотриджину або допоміжних речовин;
- З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки, особливо з середньою та тяжкою печінковою недостатністю.
Побічні дії
Небажані реакції розділені за частотою появи:
У пацієнтів з епілепсією
- З боку кровотворної системи (дуже рідко): нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз;
- Алергічні реакції: дуже часто – макуло-папульозна висипка (протягом перших 8 тижнів терапії), рідко – синдром Стівенса-Джонсона, дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром гіперчутливості;
- З боку центральної нервової системи (очень часто та часто): головний біль, сонливість, безсоння, тремор, атаксія, головокружіння, ністагм, тривожність, рідше – галюцинації, спутаність свідомості, екстрапірамідні розлади;
- З боку органа зору: дуже часто – диплопія, нечіткість зору, рідко – кон’юнктивіт;
- З боку травної системи: часто – нудота, блювання, дуже рідко – порушення функції печінки;
- Інші: підвищена втомлюваність, волчанкоподібний синдром (дуже рідко).
У пацієнтів з біполярними розладами
- Часто – артралгії, міалгії, біль у спині.
Взаємодії з іншими препаратами
- Вальпроєва кислота значно подовжує T1/2 ламотриджину, майже вдвічі підвищуючи його концентрацію;
- Препарати-індуктори ферментів печінки (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) прискорюють метаболізм ламотриджину, зменшуючи його піввиведення до 14 годин;
- Одночасне застосування ламотриджину зі згаданими препаратами може викликати побічні ефекти зі сторони ЦНС (головокружіння, атаксію, диплопію тощо);
- Ламотриджин не впливає на метаболізм пероральних контрацептивів та інших протиепілептичних засобів;
- Дані про взаємодію з препаратами, що метаболізуються через систему цитохрому P450 (окрім перелічених), відсутні.
Як приймати: дозування і курс лікування
Епілепсія
Дорослі і діти старше 12 років (монотерапія):
- Початкова доза: 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів;
- Наступні 2 тижні – 50 мг на добу;
- Потім кожні 1-2 тижні доза підвищується на 50-100 мг до досягнення оптимального ефекту;
- Підтримуюча доза становить зазвичай 100-200 мг/добу (1-2 прийоми), в окремих випадках – до 500 мг/добу.
Комбінована терапія з вальпроєвою кислотою (дорослі та діти старше 12 років):
- Початкова доза: 12,5 мг (або 25 мг через день) протягом 2 тижнів;
- Потім 25 мг 1 раз на добу наступні 2 тижні;
- Підвищення дози на 25-50 мг кожні 1-2 тижні;
- Підтримуюча доза 100-200 мг/добу.
Комбінована терапія з індукторами ферментів печінки (фенітоїн, карбамазепін тощо):
- Початкова доза: 50 мг 1 раз на добу 2 тижні;
- Наступні 2 тижні – 100 мг на добу у 2 прийоми;
- З подальшим підвищенням дози кожні 1-2 тижні на 100 мг;
- Підтримуюча доза 200-400 мг на добу.