Мелатонин Эвалар таблетки покрытпленоб 3 мг 100 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Передозування
• Опис
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Діюча речовина
• Фармакокінетика

Виробник

Мелатонин Эвалар виготовляється Товариством з обмеженою відповідальністю «Эвалар», Росія.

Склад

Одна таблетка містить:

Вспомогательные вещества оболочки:

• Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 4,00 мг
• Діоксид титану – 2,90 мг
• Полісорбат 80 – 1,32 мг
• Макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 0,89 мг
• Тальк – 0,89 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Мелатонін – це синтетичний аналог гормона епіфіза (шишковидного тіла), який виробляється з амінокислот рослинного походження. Препарат має адаптогенну, седативну та снодійну дію, сприяє нормалізації циркадних ритмів організму.

Він підвищує концентрації гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну в середньому мозку і гіпоталамусі, впливає на активність ферментів, що беруть участь у синтезі нейротрансмітерів, таких як ГАМК, допамін і серотонін. Регулює цикл сон–неспання, добові зміни рухової активності та температуру тіла, позитивно впливає на когнітивні функції та емоційно-особистісну сферу.

Препарат покращує якість сну: пришвидшує засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, покращує самопочуття уранці, при цьому не викликає відчуття втоми або в’ялості після пробудження. Також мелатонін підсилює яскравість і емоційну насиченість сновидінь.

Він адаптує організм до швидкої зміни часових поясів і змін погоди, знижує стресові реакції, підтримує роботу нейроендокринної системи, має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Мелатонін не викликає звикання та залежності.

Фармакокінетика

Абсорбція: мела­тонін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 20 хвилин, а у слині – через 60 хвилин після прийому таблетки 3 мг. Вік пацієнта може впливати на швидкість всмоктування – у літніх людей вона знижується приблизно на 50%.

Біодоступність: становить приблизно 15% (варіює від 9 до 33%). Мелатонін зв’язується з білками плазми (приблизно 60%), зокрема з альбуміном і липопротеїнами високої щільності. Пройшовши через гематоенцефалічний бар'єр, він може визначатись у спинномозковій рідині та плаценті.

Біотрансформація: відбувається переважно у печінці шляхом гідроксилювання, кон’югації із сульфатом і глюкуронідом. Основний неактивний метаболіт – 6-сульфатоксимелатонін, який виводиться нирками. Період напіввиведення (Т½) – близько 45 хвилин.

Особливості для спеціальних груп:

• У літніх пацієнтів метаболізм уповільнений – підвищена площа під кривою концентрації препарату у крові.
• Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю прийом не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Показання

Препарат застосовується при:

• Розладах сну різного походження;
• Порушеннях циркадного ритму «сон–неспання»;
• Десинхронозі (швидка зміна часових поясів).

Застосування при вагітності та лактації

Мелатонин Эвалар протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Аутоімунні захворювання;
• Печінкова недостатність;
• Тяжка ниркова недостатність;
• Дитячий вік до 18 років;
• Вагітність і період лактації.

Побічні дії

Побічні ефекти можуть виникати з різною частотою. Ось класифікація найчастіших із них: