Мертенил таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс прийому і дозування
- Особливі вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Мертенил таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт виробляє компанія Гедеон Ріхтер-РУС (Gedeon Richter-RUS), Росія.
Склад
Основним діючим речовиною препарату є розувастатин кальцію.
До складу допоміжних речовин входять:
- мікрогранаульована целюлоза (МКЦ)
- лактози моногідрат
- гідроксид магнію
- кросповідон (тип А)
- стеарат магнію
Плівкова оболонка містить Opadry II білий з тальком, макроголом, діоксидом титану (Е171) та полі-вініловим спиртом.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Розувастатин є селективним та конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що відповідає за перетворення ГМГ-КоА в мевалонат – первинний попередник холестерину. Основною мішенню є печінка, де відбувається синтез холестерину та катаболізм ліпопротеїнів низької густини (ЛПНЩ).
Завдяки збільшенню кількості печінкових рецепторів ЛПНЩ, препарат підвищує захоплення та катаболізм ЛПНЩ, знижуючи рівні загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну B, тригліцеридів та підвищуючи холестерин ЛПВЩ (липопротеїнів високої щільності).
Терапевтичний ефект розувастатину проявляється вже через 1 тиждень терапії, а максимально досягається після 4 тижнів прийому.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Абсорбція | Максимальна концентрація в плазмі (Tmax) досягається через 5 годин після прийому; абсолютна біодоступність близько 20%. |
| Розподіл | Обсяг розподілу близько 134 л; 90% зв’язування з білками плазми, переважно альбуміном. |
| Метаболізм | Обмежений (приблизно 10%), в основному через CYP2C9, з участю CYP2C19, CYP3A4 і CYP2D6. |
| Виведення | Переважно через кишечник у незміненому вигляді (близько 90%), решта – нирками; період напіввиведення – 19 годин. |
| Вікові та етнічні особливості | Азіатський етнос має подвоєну AUC та Tmax; інші особливості фармакокінетики незначні. |
Показання
- Гіперхолестеринемія та комбіновані дисліпідемічні стани для зниження підвищеного рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну B та тригліцеридів, як доповнення до дієтотерапії, коли дієта і немедикаментозні методи виявилися неефективними.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія у комбінації з дієтою та іншою лікувальною терапією (наприклад, ЛПНП-аферезом).
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти.
- Уповільнення прогресування атеросклерозу.
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з підвищеним ризиком ІХС без клінічних ознак захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Мертенил протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні методи контрацепції.
У разі настання вагітності лікування слід негайно припинити. Вплив на плід може бути шкідливим через роль холестерину у розвитку плода.
Інформація про виділення розувастатину з грудним молоком відсутня, при необхідності лікування в цей період годування груддю слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або будь-яких допоміжних речовин препарату
- Активні захворювання печінки або стійке підвищення печінкових трансаміназ більш ніж у 3 рази вище нормальних значень
- Важкі порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 30 мл/хв)
- Міопатія
- Одночасний прийом циклоспорину
- Патологія печінки з балом за Чайлд-П’ю більше 9
- Непереносимість лактози або дефіцит лактази
- Вагітність, лактація
- Жінки репродуктивного віку без адекватних методів контрацепції
- Діти і підлітки до 18 років — без встановленої ефективності та безпеки
Побічні дії
Побічні ефекти можуть бути дозозалежними і включають наступні системи органів:
- Імунна система: рідко – реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк.
- Ендокринна система: часто – цукровий діабет 2 типу.
- Нервова система: часто – головний біль, запаморочення.
- Шлунково-кишковий тракт: часто – запор, біль у животі, нудота; рідко – панкреатит.
- Шкіра: нечасто – свербіж, висип, кропив’янка.
- М’язи і кістково-м’язова система: часто – міалгія; рідко – міопатія, міозит, рабдоміоліз.
- Інше: часто – астенічний синдром.
Також можуть спостерігатися зміни лабораторних показників: підвищення глюкози, білірубіну, активності печінкових ферментів.
Постмаркетингові спостереження
- Дуже рідко: жовтяниця, гепатит, артралгія, полінейропатія, втрата пам’яті, кашель, задишка, гематурія, синдром Стівенса-Джонсона, периферичні набряки.
- Також було повідомлено про депресію, порушення сну, сексуальну дисфункцію, інтерстиціальні захворювання легень.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Циклоспорин: значне збільшення концентрації розувастатину (в 7-11 разів), підвищення ризику міопатії.
- Антагоністи вітаміну К (варфарин, інші): можливе підвищення МНО, необхідний моніторинг.
- Езетиміб: без змін AUC та Cmax, можливі фармакодинамічні ефекти.
- Гемфіброзил, фенофібрат, ніацинамід: підвищений ризик міопатії і рабдоміолізу, дозу розувастатину не повинна перевищувати 5 мг при одночасному застосуванні.
- Інгibітори протеаз (лопінавір/ритонавір): збільшення AUC і Cmax розувастатину, одночасне застосування не рекомендовано.
- Антациди: знижують біодоступність розувастатину приблизно на 50%, найкраще приймати з інтервалом у 2 години.
- Еритроміцин: знижує рівень розувастатину.
- Пероральні контрацептиви / гормонозамісна терапія: збільшення AUC етинілестрадіолу і норгестрелу, може потребувати корекції дози.
- Інші ЛЗ: не очікується значних взаємодій з дигоксином, флуконазолом, кетоконазолом, ітраконазолом.
Як приймати, курс прийому і дозування
Мертенил приймають усередину, у будь-який зручний час доби, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, цілою таблеткою, запиваючи водою.
Перед початком лікування рекомендується д
Виробником Мертенил таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт є (на момент написання) Гедеон Рихтер-РУС. Країна виробництва (на момент написання) Россия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Мертенил таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Мертенил таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Мертенил таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Россия
-
Діюча речовина:Розувастатин