Навельбин капсулы 30 мг 1 шт

Навельбин капсули 30 мг 1 шт – детальний огляд препарату

У цій статті ви знайдете повну інформацію про препарат Навельбин у капсулах по 30 мг: склад, фармакологічні властивості, показання до застосування, дозування, побічні реакції та інші важливі аспекти.

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс лікування та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Виробник

Препарат виготовляє компанія Каталент Джермани Ебербах ГмбХ, Німеччина.

Склад

1 капсула містить активну речовину:

• Винорелбіну тартрат – 41,55 мг (еквівалентно винорелбіну 30 мг).

В допоміжних речовинах:

• етанол безводний – 7,5 мг;
• вода очищена – 18,75 мг;
• гліцерол – 3 мг;
• макрогол 400 – до 262,5 мг;

Оболонка капсули містить желатин, гліцерол 85%, анідрисорб 85/70 (Д-сорбітол, 1,4-сорбітан, манітол, вищі поліоли), середньоланцюгові тригліцериди PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолін, гліцериди, етанол), оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Навельбин - протипухлинний засіб з групи вінка alkалоїдів, напівсинтетичний алкалоїд барвінку рожевого. Його дія полягає в блокуванні мітозу клітин на стадії метафази G2-M, що призводить до загибелі клітин під час інтерфази або наступного мітозу. На молекулярному рівні Вінорелбін порушує динамічну рівновагу тубуліну в мікротрубочках клітини, пригнічуючи їх полімеризацію, особливо в мітотичних мікротрубочках.

Фармакокінетика

• Всмоктування і розподіл: швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5–3 години, біодоступність – близько 40%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
• Метаболізм: у печінці за участю CYP3A4 з утворенням активних метаболітів, зокрема діацетилвинорелбіну.
• Виведення: переважно з жовчю. Період напіввиведення – близько 40 годин.
• Відсутнє проникнення через гематоенцефалічний бар'єр.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легень
• Рак молочної залози
• Рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (у комбінуванні з глюкокортикостероїдами)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Навельбин протипоказаний для застосування під час вагітності та періоду лактації.

Протипоказання

• Нейтрофіли менше 1500/мкл
• Тромбоцити менше 75 000/мкл (інфузії) та менше 100 000/мкл (при прийомі всередину)
• Тяжкі інфекції
• Виражена печінкова недостатність, не пов’язана з пухлиною
• Потреба в постійній оксигенотерапії пацієнтів з пухлиною легень
• Захворювання, що знижують всмоктування з ЖКТ (для пероральної форми)
• Підвищена чутливість до винка alkалоїдів
• Вагітність, лактація

Обережно: при дихальній недостатності, нейтропенії після попередньої терапії, запорах, невропатії.

Побічні дії

Побічні ефекти розрізняються за частотою:

Взаємодія з іншими препаратами

• При комбінуванні з цитостатиками посилюється мієлосупресія
• При одночасному застосуванні з митоміцином С можливий розвиток гострої дихальної недостатності
• Спільний прийом з паклітакселом підвищує ризик нейротоксичності
• Радіотерапія здатна підвищувати чутливість до препарату (радiосенсибілізація)
• Індуктори і інгібітори ізоферментів цитохрому P450 змінюють фармакокінетику винорелбіну

Як приймати, курс лікування та дозування

Загальні рекомендації

Навельбин використовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними засобами. Усі дозування та режими введення підбираються індивідуально лікарем-онкологом.

Особливості прийому капсул

• Приймати внутрішньо, не розжовуючи, запивати водою.
• Початкова доза – 60 мг/м² поверхні тіла один раз на тиждень.
• Після трьох прийомів дозу рекомендується збільшити до 80 мг/м².

Таблиця рекомендованих доз Навельбина (перорально) залежно від площі поверхні тіла (BSA)