Новинет таблетки покрытпленоб 150 мкг+20 мкг 63 шт

Зміст

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування під час вагітності та годування груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строки придатності

Виробник

Новинет таблетки, покриті плівковою оболонкою, виробляє компанія Гедеон Ріхтер (Угорщина). Це відомий виробник фармацевтичної продукції з довгою історією, що гарантує якість та надійність препаратів.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Новинет є комбінованим пероральним контрацептивом, який діє шляхом:

• Інгібування синтезу гонадотропінів і пригнічення овуляції;
• Підвищення в’язкості цервікальної слизу, що ускладнює рух сперматозоїдів через цервікальний канал;
• Зміни стану ендометрію, що перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Етинілестрадіол є синтетичним аналогом естрадіолу — жіночого статевого гормону, а дезогестрел володіє вираженою гестагенною, антиестрогенною дією та слабкою андрогенною активністю.

Новинет також позитивно впливає на ліпідний обмін: підвищує рівень липопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) без впливу на липопротеїни низької щільності (ЛПНЩ). Препарат зменшує об’єм менструальних виділень, нормалізує менструальний цикл, має позитивний вплив на стан шкіри, особливо при наявності вугрової висипки.

Фармакокінетика

Дезогестрел

• Всмоктування: швидке та практично повне всмоктування в травному тракті, метаболізується до 3-кето-дезогестрела — активного метаболіту.
• Максимальна концентрація (Cmax): приблизно 2 нг/мл через 1,5 години після прийому.
• Біодоступність: 62-81%.
• Розподіл: зв’язується з білками плазми (альбумін, ГСПГ), об’єм розподілу 1,5 л/кг.
• Виведення: середній період напіввиведення 30 годин, метаболіти виводяться через нирки і кишечник у співвідношенні 4:6.

Етинілестрадіол

• Всмоктування: швидке, біодоступність близько 60% через пресистемний метаболізм.
• Cmax: 80 пг/мл, досягається через 1-2 години після прийому.
• Розподіл: пов’язується з білками плазми, об’єм розподілу 5 л/кг.
• Період напіввиведення: приблизно 24 години, виводиться через нирки (40%) та кишечник (60%).

Показання до застосування

Головне призначення препарату Новинет — контрацепція (протизаплідний засіб для запобігання небажаній вагітності).

Застосування під час вагітності та годування груддю

• Вагітність: препарат категорично протипоказаний у період вагітності.
• Годування груддю: заборонений, оскільки пригнічує лактацію і активні речовини виділяються з грудним молоком.
• Рекомендується припинити прийом препарату за 3 місяці до планованої вагітності.
• Якщо вагітність настала під час прийому — препарат слід скасувати.

Протипоказання

• Вагітність або підозра на неї;
• Лактація;
• Важкі або множинні фактори ризику тромбозу (включно з артеріальною гіпертензією ≥160/100 мм рт. ст.);
• Інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз у анамнезі або в даний час;
• Мігрень з неврологічними симптомами;
• Сахарний діабет з ангіопатією;
• Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією;
• Тяжкі патології печінки, жовтяниця, пухлини печінки;
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення;
• Невідомі вагінальні кровотечі;
• Куріння понад 15 сигарет на добу у віці старше 35 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю при станах, що підвищують ризик тромбозу, при деяких захворюваннях ЦНС, серцево-судинної системи, при надмірній вазі, при деяких гематологічних порушеннях тощо (деталі—у інструкції).

Побічні дії

Серйозні побічні ефекти, що потребують скасування препарату:

• Артеріальна гіпертензія;
• Артеріальні або венозні тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легенів, інфаркт міокарда, інсульт);
• Втрата слуху через отосклероз;
• Гемолітико-уремічний синдром, порфірія;
• Обострення системної червоної вовчанки;
• Сиденгемівська хорея (рідко).

Інші частіші, але менш тяжкі побічні реакції:

• Ациклічні кровотечі або кров’янисті виділення, аменорея після прийому препарату;
• Зміни слизу піхви, запальні процеси, кандидоз;
• Біль, збільшення молочних залоз, галакторея;
• Нудота, блювання, можливі загострення кишкових хвороб і печінкові розлади;
• Шкірні реакції: висип, хлоазма, еритема;
• Головний біль, депресія, зміни настрою;
• Підвищена чутливість рогівки очей;
• Затримка рідини, набір маси тіла, порушення вуглеводного обміну;
• Алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

До взаємодій препарату Новинет належать:

• Зниження ефективності при одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів (гідантоїни, барбітурати, рифампіцин, деякі антиепілептичні і антибіотики, а також звіробій). Рекомендується додатковий бар’єрний метод контрацепції під час і протягом декількох тижнів після курсу індукторів.
• Антибіотики (ампіцилін, тетрациклін) можуть знижувати ефективність, хоча механізм не встановлений.
• Контрацептиви можуть впливати на переносимість вуглеводів та вимоги до цукрознижувальних засобів.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендації щодо прийому препарату Новинет:

• Приймати по 1 таблетці в день, бажано в один і той же час, протягом 21 дня.
• Після закінчення курсу робиться 7-денна перерва, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча.
• Потім починають приймати наступну упаковку незалежно від того, чи припинилися виділення.

Початок прийому препарату