Орсотен капсулы 120 мг 42 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Орсотен капсули 120 мг використовуються для зниження ваги при ожирінні. Препарат блокує всмоктування жирів у шлунково-кишковому тракті, сприяючи зменшенню жирової маси тіла. Відпускається за рецептом.

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії
• Як приймати, курс та дозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску та умови зберігання

Виробник

Орсотен капсули 120 мг 42 шт виробляє компанія КРКА-РУС, Росія. Препарат відпускається в аптеках за рецептом.

Склад

Компонент	Кількість на 1 капсулу
Активна речовина: Орлистат (орсотен, полуфабрикат гранул)	120 мг
Вспоміжне речовина: Мікрокристалічна целюлоза	допоміжна

Фармакологічна дія

Орсотен є специфічним інгібітором шлунково-кишкових ліпаз із пролонгованою дією. Його терапевтичний ефект реалізується в просвіті шлунка та тонкого кишечника, де він утворює ковалентний зв’язок з активним сериновим залишком ліпаз.

Інактивація ферменту призводить до блокування розщеплення тригліцеридів на всмоктувані жирні кислоти та моногліцериди. Невсмоктані тригліцериди виводяться з калом, що зменшує надходження калорій в організм і сприяє зниженню маси тіла.

Активна речовина препарату практично не абсорбується в системний кровотік. Підвищення вмісту жиру у фекаліях відзначається вже через 24-48 годин після прийому. Після припинення лікування зміст жиру повертається до вихідного рівня протягом 48-72 годин.

Фармакокінетика

• Всмоктування: низьке, препарат майже не визначається у плазмі крові через 8 годин після прийому.
• Розподіл: понад 99% орлистату зв’язується з білками плазми (ліпопротеїни, альбумін); незначна кількість проникає до еритроцитів.
• Метаболізм: в основному в стінці кишечника з утворенням неактивних метаболітів (M1 і M3).
• Виведення: близько 97% дози виводиться з калом, переважно у незміненому вигляді; через нирки – менше 2%.

Показання до застосування

Орсотен застосовується для зниження маси тіла у дорослих (старше 18 років) з надмірною вагою (індекс маси тіла ІМТ ≥ 28 кг/м²). Використовується тільки в поєднанні з помірковано гіпокалорійною дієтою, що містить низьку кількість жирів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За результатами доклінічних досліджень тератогенної чи ембріотоксичної дії орлистату не виявлено. Однак клінічні дані щодо застосування при вагітності відсутні, тому препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Через відсутність даних щодо безпечності під час лактації орлистат не слід приймати в період годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до орлистату або до допоміжних компонентів препарату;
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• Холестаз;
• Одночасна терапія циклоспорином;
• Вік до 18 років.

Побічні дії

Переважно побічні реакції пов’язані з підвищеним вмістом жиру в калі і виникають у перші 3 місяці лікування, зазвичай мають м’який і тимчасовий характер. Нижче наведені найбільш поширені:

• Метеоризм з виділеннями з прямої кишки;
• Підвищена частота дефекації, позиви до акту дефекації;
• Жирний, маслянистий, або рідкий стул;
• Включення жиру в кал (стеаторея);
• Біль або дискомфорт у животі та в ділянці прямої кишки;
• Недержання калу;
• У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу можливе виникнення гіпоглікемії;
• Головний біль, тривожність, втома;
• Респіраторні або сечовивідні інфекції;
• Аллергічні реакції (кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк тощо);
• Дуже рідко – гепатит, дивертикуліт, буллезна висипка, підвищення печінкових ферментів.

Взаємодії

Орлистат може впливати на ефект антикоагулянтів (варфарину), знижуючи рівень протромбіну, що вимагає контролю показників згортання крові.

З іншими препаратами (амітриптилін, бигуаніди, дигоксин, фібрати, флуоксетин та ін.) суттєвих взаємодій не спостерігалося.

Орлистат підвищує біодоступність правастатину, підсилюючи його гіполіпідемічний ефект.

Оскільки орлистат може впливати на засвоєння жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K), рекомендовано приймати полівітаміни не раніше, ніж через 2 години після прийому орлистату або перед сном.

При одночасному застосуванні з циклоспорином рекомендується частіше контролювати концентрацію останнього в плазмі.

Для пацієнтів, які приймають аміодарон, необхідний ретельний клінічний нагляд і моніторинг ЕКГ.

Як приймати, курс та дозування

Капсули приймають внутрішньо, запиваючи водою, безпосередньо перед основним прийомом їжі, під час їжі або не пізніше одного години після їжі.

Рекомендована доза – 1 капсула (120 мг) тричі на день.

Якщо прийом їжі пропускається або їжа не містить жиру, прийом лікарського засобу можна пропустити.

Підвищення дози понад 120 мг тричі на день не підсилює терапевтичного ефекту.

Тривалість лікування – не більше 2 років.

Корекція дози не потрібна при порушеннях функції печінки, нирок або у пацієнтів похилого віку.

Безпека і ефективність застосування у дітей віком до 18 років не встановлені.

Спеціальні вказівки

• Орлистат ефективний для довготривалого контролю над масою тіла, включаючи зниження, підтримання і запобігання повторного збільшення маси тіла.
• Застосування препарату покращує профіль факторів ризику та супутніх станів ожиріння: гіперхолестеринемії, порушення толерантності до глюкози, артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу.
• Під час лікування рекомендується дотримуватись низькожирової дієти (не більше 30% калорій з жирів) із трьома основними прийомами їжі.
• Ймовірність побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту зростає при споживанні харчування з високим вмістом жирів.
• Якщо через 12 тижнів лікування не спостерігається зниження маси тіла як мінімум на 5%, терапію слід припинити.
• Рекомендується одночасний прийом полівітамінів для запобігання дефіциту жиророзчинних вітамінів.

Форма випуску та умови зберігання

Показник	Характеристика
Форма випуску	Капсули по 120 мг, 42 капсули у блістері.
Умови зберігання	Зберігати при температурі не вище 25 °C, у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності	2 роки.
Вага упаковки	0.025 кг.
Штрих-код	4607055135273, 4610017701881.

Виробником Орсотен капсулы 120 мг 42 шт є (на момент написання) КРКА-РУС. Країна виробництва (на момент написання) Россия.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Орсотен капсулы 120 мг 42 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Орсотен капсулы 120 мг 42 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Орсотен капсулы 120 мг 42 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!