- Головна
- Лекарственные средства
- Средства для нормализации обмена веществ
- Лекарства для терапии ожирения
- Орсотен Слим капсулы 60 мг 42 шт
Орсотен Слим капсулы 60 мг 42 шт
Зміст статті
- Інструкція та виробник
- Склад препарату
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та ГВ
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та строк придатності
Інструкція та виробник
Орсотен Слим капсули 60 мг 42 шт — це лікарський препарат, що містить активну речовину орлистат. Виробник: КРКА дд, Ново місце, Словенія.
Склад препарату
| Компонент | Кількість в одній капсулі |
|---|---|
| Орлистат (орсотен полуфабрикат — гранули) | 112,8 мг (еквівалент 60 мг орлистату) |
| Целюлоза мікрокристалічна | 22,20 мг |
| Корпус капсули: титану діоксид (E171), желатин | ~28,80 мг |
| Кришечка капсули: титану діоксид (E171), оксид заліза жовтий (E172), желатин | ~19,20 мг |
Фармакологічна дія
Орсотен є препаратом, дії якого спрямовані на блокування всмоктування жирів організмом. Активна речовина — орлистат — інгібує ферменти ліпази в шлунку й дванадцятипалій кишці, що відповідають за розщеплення жирів.
У результаті жир, отриманий з їжею, не піддається розщепленню та не всмоктується, а виводиться з організму з калом. Перший ефект від прийому препарату помітний вже через 24-48 годин.
Орлистат майже не всмоктується в системний кровотік, розпадаючись на безпечні для організму сполуки, які також виводяться кишечником.
Основна сфера застосування Орсотену — контроль над зайвою масою тіла, зокрема у пацієнтів із цукровим діабетом.
Показання до застосування
Препарат призначений для зниження маси тіла у дорослих (віком від 18 років), які мають надмірну вагу з ІМТ ≥ 28 кг/м2. Орсотен застосовується лише в поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою із низьким вмістом жирів.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Немає клінічних даних про застосування орлистату під час вагітності, тому Орсотен Слим не рекомендується застосовувати вагітним.
Невідомо, чи проникає орлистат в грудне молоко, тому під час грудного вигодовування препарат також протипоказаний.
Протипоказання
- Гіперчутливість до орлистату або будь-яких компонентів препарату;
- Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- Холестаз;
- Одночасна терапія циклоспорином;
- Вік до 18 років.
Побічні дії
Переважно побічні реакції пов’язані з посиленим виділенням жиру у калі та мають тимчасовий характер, зазвичай спостерігаються в перші 3 місяці лікування.
- Метеоризм з виділеннями;
- Підвищена частота дефекації, відчуття позивів до спорожнення;
- Жирний або маслянистий стілець, стеаторея;
- Біль або дискомфорт у животі і в області прямої кишки;
- Недержання калу;
- У пацієнтів із цукровим діабетом II типу можливі гіпоглікемія, головний біль, тривожність;
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів;
- Алергічні реакції (рідко): свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;
- Інші дуже рідкі випадки: дивертикуліт, жовчнокам’яна хвороба, гепатит, підвищення печінкових ферментів.
Взаємодія з іншими препаратами
Орлистат може впливати на ефективність антикоагулянтів (наприклад, варфарину), викликаючи зниження рівня протромбіну та підвищення INR, тому необхідний контроль гемостазу.
Інші взаємодії з амітриптиліном, дигоксином, флуоксетином, пероральними контрацептивами та іншими препаратами незначні або не підтверджені.
Орлистат підвищує біодоступність правастатину, збільшуючи його концентрацію в плазмі на 30%.
Рекомендується застосовувати полівітаміни, що містять жиророзчинні вітаміни A, D, E та K, не раніше ніж через 2 години після Орсотену або перед сном, щоб уникнути порушення їх всмоктування.
При застосуванні з циклоспорином рекомендується частіше визначати концентрацію останнього в крові.
Як приймати, курс і дозування
Рекомендована доза: 1 капсула (60 мг) три рази на день, запиваючи водою, безпосередньо перед, під час або протягом години після кожного прийому їжі.
Якщо прийом їжі або її жирова складова пропущена, прийом капсули також слід пропустити.
Максимальна добова доза — 3 капсули (180 мг).
Тривалість курсу
Курс лікування не повинен перевищувати 6 місяців. Якщо через 12 тижнів застосування зниження маси тіла не перевищує 5%, необхідно звернутись до лікаря для перегляду подальшої тактики.
Дієта та фізична активність
Препарат застосовується в комплексі з помірно гіпокалорійною дієтою з низьким вмістом жирів (близько 30% від загальної калорійності) і регулярною фізичною активністю. Наприклад, при калорійності 2000 ккал жир не повинен перевищувати 67 грамів на добу.
Дієта повинна бути збалансованою й розподілена на три прийоми їжі, які співпадають із прийомом препарату.
Особливості застосування для старших пацієнтів та при порушеннях функції печінки і нирок
Дані щодо безпечності та ефективності орлистату у пацієнтів похилого віку та при порушенні функції печінки або нирок обмежені, але дозована корекція зазвичай не потрібна.
Передозування
Симптоми передозування орлистатом незначні або відсутні навіть при прийомі високих доз (до 800 мг одноразово). Рекомендується спостереження за пацієнтом протягом 24 годин.
У разі передозування слід звернутися до лікаря для визначення необхідності подальшого лікування.
Спеціальні вказівки
- Дотримання дієти з помірним вмістом жирів є обов’язковою умовою зменшення побічних ефектів.
- Для уникнення дефіциту жиророзчинних вітамінів рекомендується прийом полівітамінів перед сном.
- Пацієнтам із цукровим діабетом потрібно контролювати рівень глюкози і при необхідності коригувати дозу гіпоглікемічних засобів.
- Під час прийому препарату можуть покращуватися показники артеріального тиску і холестерину.
- Особам, які приймають амиодарон або ліки від артеріальної гіпертензії, слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування Орсотену.
- У випадку появи ректальних кровотеч необхідна негайна консультація лікаря.
- Застосування додаткових методів контрацепції рекомендується у разі, якщо відмічається тяжка діарея.
- Орсотен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою.