- Головна
- Лекарственные средства
- Средства для лечения болезней крови
- Противосвертывающие препараты
- Плавикс таблетки покрытпленоб 75 мг 28 шт
Плавикс таблетки покрытпленоб 75 мг 28 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску
- Умови зберігання
- Термін придатності
Виробник
Плавикс виробляється компанією Санофі Винтроп Індустрія, розташованою у Франції. Це відомий міжнародний фармацевтичний холдинг, який забезпечує якість та фармакологічну ефективність препарату.
Склад
| Компонент | Кількість (мг) |
|---|---|
| Діюча речовина: клопідогрела гідросульфат (у формі II) | 97,875 (еквівалентно 75 мг клопідогрелю) |
| Манітол | 68,925 |
| Макрогол 6000 | 34 |
| МКЦ (мікрокристалічна целюлоза, з низьким вмістом води) | 31 |
| Гіпролоза низькозамещена | 12,9 |
| Гідрогенізована касторова олія | 3,3 |
| Оболонка (Opadry рожевий): лактоза моногідрат, гіпромеллоза, діоксид титану (E171), триацетин, барвник оксид заліза червоний (E172), карнаубський віск (сліди) | 7,5 |
Фармакологічна дія
Плавикс є антиагрегантом – препаратом, який запобігає агрегації (склеюванню) тромбоцитів. Активна речовина клопідогрел є проліками, який у печінці метаболізується до активного метаболіту. Цей метаболіт необоротно блокує P2Y12-АДФ-рецептори тромбоцитів, що запобігає їх агрегації і утворенню тромбів.
Фармакодинаміка
Активний метаболіт клопідогрелю селективно інгібує зв’язування аденозиндіфосфату (АДФ) з його рецепторами на поверхні тромбоцитів (P2Y12), що призводить до пригнічення активації GPIIb/IIIa комплексу необхідного для агрегації тромбоцитів. Агресивний антагонізм є необоротним, і тромбоцити зберігають цей ефект протягом усього терміну їх життя (7-10 днів). Таким чином, виникає тривала антиагрегантна дія.
Плавикс ефективний при профілактиці атеротромбозу при ураженнях різних судинних басейнів (коронарних, церебральних, периферичних).
Фармакокінетика
- Абсорбція: швидка, з досягненням пікової концентрації у плазмі через 45 хвилин після прийому.
- Розподіл: зв’язок з білками плазми – 94-98%.
- Метаболізм: інтенсивний, переважно у печінці через система цитохрому P450 (особливо ізофермент CYP2C19).
- Виведення: приблизно 50% радіоактивності виводиться з сечею і 46% – з калом.
- Період напіввиведення: близько 6 годин для клопідогрелу.
Фармакогенетика
Ефективність Плавиксу залежить від активності ізоферменту CYP2C19. Пацієнти, що мають низький функціональний генотип CYP2C19, можуть мати знижений метаболізм препарату і, відповідно, знижену антиагрегантну дію. Для таких пацієнтів існують спеціальні рекомендації щодо дозування.
Показання до застосування
- Профілактика атеротромботичних подій у дорослих з історією інфаркту міокарда (від кількох днів до 35 днів), ішемічного інсульту (від 7 днів до 6 місяців), або оклюзійної хвороби периферичних артерій.
- Лікування гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без Q-зубця), включаючи пацієнтів після стентування.
- Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST при можливості тромболітичної терапії (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою).
- Профілактика атеротромботичних ускладнень при фібриляції передсердь у пацієнтів, які не можуть приймати непрямі антикоагулянти, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клопідогрелю або допоміжних речовин.
- Важка печінкова недостатність.
- Активні кровотечі (наприклад, із пептичної виразки, внутрішньочерепні крововиливи).
- Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 18 років (безпека не встановлена).
- З особливою обережністю у пацієнтів з помірною печінковою та нирковою недостатністю, пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі тощо.
Побічні ефекти
Нижче наведені основні побічні явища, які може спричиняти препарат:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, парестезії, вертиго.
- Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, біль в животі, діарея, нудота, гастрит, запори, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, рідко – блювання.
- Шкіра і підшкірна тканина: свербіж, висип.
- Кров та лімфатична система: збільшення часу кровотечі, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія.
- Інші (рідкісні, але серйозні): важкі кровотечі, анафілактичні реакції, гепатит, васкуліти, міалгії, артралгії, панкреатити, різні висипи, апластична анемія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура.
Взаємодія з іншими препаратами
Плавикс взаємодіє з багатьма лікарськими засобами:
- Варфарин: можливе підвищення ризику кровотечі, слід уникати одночасного застосування без ретельного контролю.
- Ацетилсаліцилова кислота (АСК): підсилює антиагрегантний ефект, але збільшує ризик кровотеч.
- Гепарин: фармакодинамічне посилення ризику кровотеч, потребує обережності.
- НПВС (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2): підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч.
- Інгібітори CYP2C19 (омепразол, езомепразол): можуть знижувати ефективність клопідогрелю, тому рекомендується використовувати пантопразол або лансопразол.
- Інші взаємодії з лекарствами як бета-блокатори, антациди, диуретики, вазодилататори загалом без значущого впливу на ефективність Плавиксу.
Як приймати, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.