Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування та дозування
- Передозування
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
- Діюча речовина
Виробник
Прадакса капсули 110 мг виробляє компанія Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина. Це один з провідних світових фармацевтичних виробників, відомий своєю якістю та інноваційними препаратами.
Склад
Основними компонентами препарату є:
| Компонент | Опис |
|---|---|
| Діюча речовина | Дабігатран етексилат мезилат |
| Вспоміжні речовини | Акації камедь, винна кислота (крупнозерниста, порошок, кристалічна), гіпромеллоза, диметикон, тальк, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) |
| Оболонка капсули | Капсула з гіпромеллози з чорним друком (Colorcon S-1-27797), каррагінан, калію хлорид, діоксид титану, індигокармін (E132), жовтий барвник (E110) |
Фармакологічна дія
Прадакса має потужну антикоагулянтну дію, спрямовану на запобігання утворенню тромбів.
Фармакодинаміка
Дабігатран етексилат – проліки, які після прийому внутрішньо швидко всмоктуються та в черговості перетворюються на активний дабігатран. Активний компонент виступає як конкурентний і оборотній прямий інгібітор тромбіну – ключового ферменту в процесі коагуляції, який перетворює фібриноген у фібрин.
Використання дабігатрану веде до гальмування агрегації тромбоцитів та втручання у формування фібринових згустків, що запобігає виникненню тромбів у судинах.
Фармакокінетика
- Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається за 0,5–2 години;
- Біодоступність становить близько 6,5 % при застосуванні капсул;
- Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (85 %), решта - через шлунково-кишковий тракт;
- Період напіввиведення (T½) – приблизно 11-14 годин;
- Розподільний об’єм – 60-70 л, що говорить про помірне проникнення в тканини.
Показання до застосування
- Профілактика венозних тромбоемболій (ВТЕ) після ортопедичних операцій (ендопротезування колінного і тазостегнового суглобів);
- Профілактика інсульту та системних тромбоемболій у пацієнтів з фібриляцією передсердь та високим ризиком серцево-судинних подій;
- Зниження ризику тромботичних ускладнень у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку тромбозу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дабигатрану, етексилату або додаткових речовин препарату;
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- Активні кровотечі, геморагічний діатез або порушення системи згортання крові;
- Клінічно значущі кровотечі включно з геморагічним інсультом протягом останніх 6 місяців;
- Одночасне застосування кетоконазолу для системного використання;
- Тяжкі порушення функції печінки, що впливають на виживаність;
- Вік до 18 років (кліничні дані відсутні).
Побічні дії
Як і будь-який лікарський засіб, Прадакса може викликати побічні реакції:
- З боку кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія;
- Імунна система: реакції гіперчутливості, кропив’янка, висип, свербіж, бронхоспазм;
- Нервова система: внутрішньочерепні крововиливи;
- З боку судин: гематоми, кровотечі;
- Органи дихання: носові кровотечі, кровохаркання;
- ШКТ: кишкові та ректальні кровотечі, біль у животі, диспепсія, нудота, гастроезофагіт, рвота, дисфагія;
- Печінка: підвищення печінкових трансаміназ, порушення функції печінки;
- Шкіра і підшкірна тканина: геморагічний синдром;
- Опорно-рухова система: гемартроз;
- Мочи та сечовивідні шляхи: урогенітальні кровотечі, гематурія;
- Кровотечі у місцях ін’єкцій та післяопераційних ран.
Взаємодія з іншими препаратами
Особливу увагу слід приділити взаємодіям із лікарськими засобами, що впливають на згортання крові та систему гемостазу, через ризик підвищення кровоточивості.
Фармакокінетичні взаємодії
- Інгібітори P-глікопротеїну: підвищують концентрацію дабигатрану в крові (аміодарон, верапаміл, хінідин, кетоконазол, кларитроміцин);
- Дронедарон: подвоює концентрацію дабигатрану, збільшуючи ризик кровотеч;
- Верапаміл: підвищує Cmax і AUC, особливо при застосуванні до прийому Прадакси;
- Кетоконазол: значно збільшує рівень дабигатрану, що робить поєднання протипоказаним;
- Рифампіцин: знижує концентрацію дабигатрану, зменшуючи його ефективність;
- Не рекомендується поєднувати із індукторами P-глікопротеїну (зверобій, карбамазепін тощо).
Одночасне застосування з антиагрегантами
Потрібна обережність при сумісному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (аспірином) та іншими антиагрегантами через підвищений ризик кровотеч.
Як приймати, курс лікування та дозування
Прадакса капсули 110 мг призначається відповідно до стану пацієнта та рекомендацій лікаря.
- Для профілактики венозних тромбоемболій після ортопедичних операцій використовують підтримуючу дозу згідно інструкції, починаючи з 1-4 години після операції;
- У пацієнтів з фібриляцією передсердь рекомендовано застосування 110 мг двічі на добу;
- Капсули слід приймати цілісно, не розжовувати і не відкривати, для збереження стабільної біодоступності та ефективності;
- При порушеннях функції нирок дозування може коригуватися;
- Курс лікування визначається лікарем відповідно до клінічної ситуації.
Передозування
При передозуванні можливі загрозливі кровотечі. Лікування – симптоматичне, у важких випадках може бути застосовано антідот – ідаругірум абзовікус.
Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Форма випуску | Капсули по 110 мг, упаковка 30 штук |
| Умови зберігання | Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C |
| Термін придатності | 3 роки від дати виготовлення |
Діюча речовина
Основною активною речовиною препарату є дабигатран етексилат мезилат – пролік, що після всмоктування перетворюється на активний інгібітор тромб
Виробником Прадакса капсулы 110 мг 30 шт є (на момент написання) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Прадакса капсулы 110 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Прадакса капсулы 110 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Прадакса капсулы 110 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Германия
-
Діюча речовина:Дабигатрана этексилат