Прадакса капсулы 75 мг 30 шт
Виробник
Прадакса капсули 75 мг 30 шт виробляє компанія Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (Німеччина). Це відомий міжнародний фармацевтичний виробник з багаторічним досвідом розробки інноваційних лікарських засобів у галузі кардіології та протитромботичної терапії.
Склад
Препарат містить активну речовину – дабігатран етиксилат мезилат, а також допоміжні елементи, що забезпечують стабільність, розчинність і контрольоване вивільнення ліків:
- Акацієва камедь
- Винна кислота (крупнозерниста, порошкова, кристалічна)
- Гіпромеллоза
- Диметикон
- Тальк
- Гідроксипропілцеллюлоза (гіпролоза)
Оболонка капсули виготовлена з гіпромеллози (HPMC) з надруком чорними чорнилами (Colorcon S-1-27797), які містять такі компоненти: шеллак, бутанол, етанол денатурований, оксид заліза чорний, ізопропанол та пропіленгліколь.
Фармакологічна дія
Механізм дії
Прадакса – це антикоагулянт, що належить до прямого інгібітора тромбіну. Дабігатран етиксилат є проліком, який після перорального прийому швидко всмоктується, метаболізується в печінці та плазмі в активну форму – дабігатран. Цей активний метаболіт пригнічує тромбін (фермент, що перетворює фібриноген у фібрин), тим самим запобігаючи утворенню тромбів.
Фармакодинаміка
Дабігатран ефективно пригнічує:
- вільний тромбін
- тромбін, пов’язаний з фібриновим згустком
- тромбін-індуковану агрегацію тромбоцитів
У клінічних дослідженнях доведена здатність препарату значно подовжувати час згортання крові, зокрема, активоване часткове тромбопластинове час (АЧТЧ), тромбиновий час (ТВ) та екариновий час свертивания (ЕВС).
Фармакокінетика
| Показник | Значення |
|---|---|
| Біодоступність | близько 6,5% |
| Час досягнення максимальної концентрації (Сmax) | 0,5–2 години |
| Період напіввиведення (Т1/2) | 11–14 годин (залежно від віку і функції нирок) |
| Виведення | переважно нирками (85%) та у вигляді незміненого препарату; 6% – через шлунково-кишковий тракт |
| Зв’язування з білками плазми | 34-35% |
Показання до застосування
- Профілактика венозних тромбоемболій після ортопедичних операцій (ендопротезування колінного і тазостегнового суглобів)
- Профілактика інсульту та системних тромбоемболій у пацієнтів з фібриляцією передсердь
- Зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь
Протипоказання
- Гіперчутливість до дабігатрану, дабігатрану етиксилату або до допоміжних речовин
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Клінічно значущі активні кровотечі або геморагічний діатез
- Порушення гемостазу або кровотечі, включно з геморагічним інсультом упродовж останніх 6 місяців
- Одночасне застосування кетоконазолу системного застосування
- Тяжкі порушення функції печінки або захворювання печінки, що впливають на виживаність пацієнта
- Вік до 18 років (дані з клінічних досліджень відсутні)
Побічні дії
Застосування Продакаси може супроводжуватися різними побічними ефектами. Серед них:
- Кровотворна система: анемія, тромбоцитопенія
- Імунна система: алергічні реакції (кропив’янка, свербіж, висипи, бронхоспазм)
- Нервова система: внутрішньочерепна кровотеча
- Судини: гематоми, кровотечі
- Органи дихання: носові кровотечі, кровохаркання
- ШКТ: гастроінтестинальні кровотечі, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, гастроезофагіт, блювання
- Печінка: підвищення рівня печінкових ферментів, порушення функції печінки
- Шкіра та тканини: геморагічний синдром шкіри
- Інші: ураження нирок, біль у суглобах, кровотечі у післяопераційний період
Взаємодії з іншими препаратами
Прадакса може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на систему згортання крові, підвищуючи ризик кровотеч:
- Одночасний прийом з антикоагулянтами (зокрема варфарином) та антиагрегантами значно підвищує ризик кровотеч.
- Інгібітори Р-глікопротеїну (аміодарон, верапаміл, хінідин, кетоконазол, кларитроміцин) збільшують концентрацію дабігатрану в плазмі.
- Дронедарон може подвоювати концентрацію дабігатрану, тому слід уникати комбінації.
- Рифампіцин і інші індуктори Р-глікопротеїну знижують концентрацію активної речовини.
- Кетоконазол для системного застосування є протипоказанням через значне підвищення рівня препарату в крові.
Як приймати, курс лікування та дозування
Препарат призначається лікарем з урахуванням клінічної ситуації пацієнта. Зазвичай для дорослих рекомендована доза складає 75 мг двічі на день при профілактиці венозних тромбоемболій. При лікуванні фібриляції передсердь застосовують кілька режимів дозування, в залежності від ступеня ризику та функції нирок.
Капсули слід приймати цілими, не розжовуючи і не розкриваючи, можна запивати водою. Вживання їжі не впливає на біодоступність.
Передозування
При випадковому або навмисному передозуванні можливе посилення кровотеч, зниження згортання крові. У такому разі необхідно припинити прийом препарату, звернутися до лікаря і при необхідності провести заходи симптоматичної терапії та контролю гемостазу.
Форма випуску, умови та строк зберігання
| Форма випуску | Упаковка |
|---|---|
| Капсули по 75 мг | 30 штук у блістері |
Умови зберігання: В сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Виробником Прадакса капсулы 75 мг 30 шт є (на момент написання) Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Прадакса капсулы 75 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Прадакса капсулы 75 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Прадакса капсулы 75 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Германия
-
Діюча речовина:Дабигатрана этексилат