Програф капсулы 1 мг 50 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску та умови зберігання
Виробник
Програф капсули 1 мг 50 шт виготовляються компанією Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Активна речовина: такролімус | 1 мг |
| Додаткові компоненти | Полиоксиетильований гідрогенізований касторовий олія (НСО-60) та інші структурно пов’язані інгредієнти |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Імунодепресивний засіб - інгібітор кальциневрину.
Фармакодинаміка
На молекулярному рівні такролімус зв’язується з цитозольним білком FKBP 12. Комплекс FKBP 12-такролімус специфічно й конкурентно інгібує кальциневрин, що забезпечує кальцій-залежне блокування передачі Т-клітинних сигналів та запобігає транскрипції низки лімфокінних генів.
Такролімус — високоефективний імунодепресант, який зменшує утворення цитотоксичних лімфоцитів, відповідає за реакції відторгнення трансплантату. Препарат пригнічує синтез інтерлейкінів (IL-2, IL-3), γ-інтерферону, активацію Т-клітин, експресію рецептора ІЛ-2 та проліферацію В-клітин, залежну від Т-хелперів.
Фармакокінетика
- Абсорбція: швидка, середній час досягнення максимальної концентрації (Cmax) 1-3 год. Біодоступність — 20-25%. Оптимальна абсорбція — натще.
- Розподіл: високий зв’язок з еритроцитами (співвідношення кров/плазма приблизно 20:1), об’єм розподілу — до 1300 л.
- Метаболізм: відбувається переважно у печінці під впливом цитохрому CYP3A4, а також у стінці кишечника. Метаболіти практично неактивні.
- Виведення: переважно з жовчю, незначна кількість — з сечею.
- Період напіввиведення: у середньому 43 години у здорових осіб, у пацієнтів з трансплантацією печінки – близько 117-124 год.
Показання до застосування
- Профілактика відторгнення алотрансплантату печінки, нирки або серця.
- Лікування відторгнення алотрансплантату, резистентного до інших імунодепресивних схем.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Такролімус може проникати через плаценту, тому застосування препарату у вагітних жінок рекомендується тільки за суворими показаннями, коли очікувана користь переважає потенційний ризик для плода.
Такролімус виділяється з грудним молоком, тому матерям, які приймають Програф, не рекомендується годувати дитину груддю через можливе негативне впливання на немовля.
Протипоказання
- Відома підвищена чутливість до такролімусу або інших макролідів.
- Гіперчутливість до поліоксіетильованого гідрогенізованого касторового масла (НСО-60) або пов’язаних з ним компонентів.
Побічні дії
Побічні реакції можуть бути різноманітними через різну індивідуальну реакцію, супутні захворювання та одночасне застосування інших препаратів.
За органами та системами:
| Система органів | Частота та типи побічних ефектів |
|---|---|
| Серцево-судинна система | Дуже часто: ішемічні коронарні розлади, тахікардія; Часто: артеріальна гіпертензія, тромбоемболія; Рідко: перикардіальний випіт, подовження інтервалу QT; |
| Кров і лімфатична система | Часто: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; Рідко: тромботична тромбоцитопенічна пурпура. |
| Нервова система | Дуже часто: тремор, головний біль; Часто: судоми, запаморочення; Рідко: підвищення м’язового тонусу. |
| Органи зору | Часто: нечіткість зору, фотофобія; Нечасто: катаракта. |
| Органи слуху та лабіринт | Часто: шум у вухах; Рідко: нейросенсорна глухота. |
| Дихальна система | Часто: задишка, кашель, фарингіт; Нечасто: дихальна недостатність. |
| ШКТ | Дуже часто: діарея, нудота; Часто: виразки, гастрит, блювання; Рідко: панкреатит. |
| Нирки та сечовивідні шляхи | Дуже часто: порушення функції нирок; Часто: гостра ниркова недостатність; Рідко: геморрагічний цистит. |
| Шкіра та підшкірна клітковина | Часто: свербіж, висипання, алопеція; Рідко: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). |
| Опорно-рухова система | Часто: артралгія, м’язові судоми. |
| Обмін речовин | Дуже часто: гіперглікемія, цукровий діабет, гіперкаліємія; Часто: гіпомагніємія, гіпофосфатемія. |
| Імунна система | Алергічні та анафілактичні реакції. |
| Інфекції | Підвищення ризику бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій, можливе погіршення перебігу раніше діагностованих інфекційних хвороб. |
| Загальні розлади | Дуже часто: астенія, лихоманка, набряки; Часто: поліорганна недостатність. |
| Печінка та жовчовивідні шляхи | Часто: підвищення печінкових ферментів, холестаз, жовтяниця; Рідко: тромбоз печінкової артерії. |
Взаємодія з іншими препаратами
Такролімус метаболізується цитохромом CYP3A4, тому його концентрація в крові значно залежить від взаємодії з інгібіторами або індуктороми цього ферменту.
Інгібітори метаболізму, що підвищують концентрацію:
- Протигрибкові (кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол)
- Макролідні антибіотики (еритроміцин)
- Інгібітори протеази ВІЛ (ритонавір, нелфінавір)
- Інші: кларитроміцин, верапаміл, даназол, омепразол та ін.
Індуктори метаболізму, що знижують концентрацію:
- Рифампіцин
- Фенітоїн
- Зверобій (Hypericum perforatum)
- Фенобарбітал (клінично значиме взаємодія)
Інші препарати, які можуть взаємодіяти з такролімусом, включають кортикостероїди, циклоспорин, фенітон, карбамазепін, а також препарати, що підсилюють нефротоксичність (аміноглікозиди, ванкоміцин, НПЗП).
Рекомендується уникати одночас
Виробником Програф капсулы 1 мг 50 шт є (на момент написання) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Країна виробництва (на момент написання) Ирландия.На нашому сайті можна 24/7 замовити Програф капсулы 1 мг 50 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Програф капсулы 1 мг 50 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Програф капсулы 1 мг 50 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Ирландия
-
Діюча речовина:Такролимус