Програф капсулы 5 мг 50 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні груддю
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску та умови зберігання

Виробник

Програф капсули 5 мг 50 шт виробляються компанією Астеллас Ірланд Ко. Лтд (Astellas Ireland Co. Ltd), що знаходиться в Нідерландах.

Склад

Діючою речовиною препарату є такролімус у концентрації 5 мг на капсулу.

Фармакологічна дія

Програф – це імуносупресивний препарат групи макролідів. Механізм дії базується на специфічному зв’язуванні такролімусу з цитозольним білком FKBP12, що призводить до інгібування кальциневрину. Це порушує кальцій-залежні сигнали в Т-лімфоцитах, що перешкоджає транскрипції генів, які контролюють утворення імунних клітин:

• Запобігає формуванню цитотоксичних лімфоцитів, основних виконавців відторгнення трансплантату.
• Знижує активацію Т-клітин і проліферацію В-клітин, а також утворення важливих лімфокінів (інтерлейкін-2, -3, γ-інтерферон).

Завдяки цим механізмам, Програф застосовують для профілактики та лікування відторгнення трансплантатів.

Показання до застосування

Програф застосовується для профілактики і лікування відторгнення аллотрансплантатів печінки, нирок та серця, в тому числі у випадках резистентності до стандартних імуносупресивних режимів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Результати досліджень показують, що такролімус проникає через плаценту, а також виділяється з грудним молоком.

Безпека застосування у вагітних жінок не встановлена, тому препарат призначають лише за суворими показаннями, коли потенційна користь переважає над ризиком для плода.

Жінкам, які приймають Програф, не рекомендується годувати дитину груддю через можливий негативний вплив препарату на новонароджених.

Протипоказання

• Відома підвищена чутливість до такролімусу чи інших макролідів.
• Гіперчутливість до поліоксіетилованого гідрогенізованого касторового масла (НCО-60) або інших складників препарату.

Побічні дії

Небажані реакції часто залежать від дози і частіше зустрічаються при внутрішньовенному введенні, ніж при пероральному застосуванні. Звертаємо увагу на найбільш поширені побічні ефекти, згруповані за системами органів:

Зазначено підвищений ризик розвитку злоякісних новоутворень, у тому числі раку шкіри та лімфопроліферативних захворювань, асоційованих з вірусом Епштейна-Барр.

Взаємодія з іншими препаратами

Фармакокінетичне взаємодія

Такролімус активно метаболізується ізоферментом CYP3A4. Взаємодії з препаратами, що інгібують або індукують CYP3A4, можуть підвищувати або знижувати рівень такролімусу в крові:

• Інгібітори CYP3A4: кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори ВІЛ-протеази, антагоністи кальцієвих каналів (ніфедипін, дилтіазем) тощо підвищують рівень такролімусу.
• Індуктори CYP3A4: рифампіцин, фенобарбітал, фенітин, звіробій знижують рівень препарату.

Фармакодинамічне взаємодія

• Поєднання з нефротоксичними чи нейротоксичними препаратами (аспірин, аміноглікозиди, ванкоміцин, НПЗП) підвищує ризик токсичності.
• Уникати одночасного прийому з препаратами, що підвищують калій, щоб не викликати гіперкаліємію.
• Застосування вакцин, особливо живих атенуйованих, слід проводити з обережністю через зниження ефективності.

Взаємодія з харчуванням

Грейпфрутовий сік може підвищувати рівень такролімусу через інгібування CYP3A4, тому його вживання протягом лікування не рекомендується.

Як приймати, курс прийому та дозування

Рекомендовано приймати сумарну добову дозу Прографа у два прийоми — вранці і ввечері. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи водою, бажано натщесерце (за 1 годину до або за 2-3 години після їжі) для кращої абсорбції.

При трансплантації дозування і тривалість курсу призначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації і параметрів моніторингу препарату в крові.

Передозування

Передозування Прографом є клінічно рідкісним, однак були випадки, коли відзначались такі симптоми, як тремор, головний біль, нудота, блювання, алергічні реакції, порушення функції нирок (підвищення креатиніну) та печінки (підвищення ферментів).

Лікування при передозуванні – симптоматичне, з контролем життєво важливих функцій та підтримкою основних систем організму.

Спеціальні вказівки

• Після трансплантації необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, ЕКГ, функцію печінки і нирок, рівень глюкози крові, електролітний баланс.
• Уникати надмірного впливу сонячного та ультрафіолетового випромінювання через підвищений ризик злоякісних утворень шкіри. Використовувати сонцезахисні засоби та захисний одяг.
• При застосуванні препарату можуть виникати візуальні та неврологічні порушення, що впливають на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.
• Програф не сумісний з полівінілхлоридними матеріалами – при введенні через зонд або інфузії слід використовувати спеціальне обладнання.
• Можливість розвитку анафілактичних реакцій під час введення концентрату для інфузій через складові, зокрема гідрогенізоване касторове масло.

Характеристики

• Країна:

  Нидерланды
• Діюча речовина:

  Такролимус