Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт
Зміст статті
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та строк придатності
Виробник
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина.
Склад
Одна капсула 10 мг містить:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Активна речовина: ізотретиноїн | 10 мг |
| Соєва олія | 107,92 мг |
| Віск бджолиний жовтий | 7,68 мг |
| Гідрогенізована соєва олія | 7,68 мг |
| Частково гідрогенізована соєва олія | 30,72 мг |
| Оболонка капсули (гліцерол 85%, желатин, крохмаль гідролізований, манітол, сорбітол, барвники) | близько 115 мг |
Фармакологічна дія
Роаккутан (ізотретиноїн) – це ретиноїд для системної терапії важких форм вугрової хвороби.
Ізотретиноїн є стереоізомером трансретиноєвої кислоти (третиноїну) та має потужну протизапальну дію і здатність знижувати активність сальних залоз та зменшувати їх розмір.
Механізм дії полягає у зменшенні гіперкератозу клітин епітелію волосяної цибулини та сальних залоз, що перешкоджає закупорці проток залоз і запаленням. Крім того, препарат пригнічує розмноження себоцитів, відновлюючи нормальний процес диференціації клітин шкіри.
Зменшення утворення шкірного сала скорочує кількість живильного середовища для бактерії Propionibacterium acnes, що сприяє зниженню бактеріальної колонізації.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Варіюється, підвищується вдвічі при прийомі з їжею.
- Розподіл: 99,9% зв’язується з білками плазми, в основному з альбумінами.
- Метаболізм: Утворюється декілька активних метаболітів, включаючи 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн.
- Виведення: Через сечу та кал, період напіввиведення становить близько 19 годин.
Показання до застосування
Роаккутан застосовують для лікування важких форм акне, які не піддаються іншим методам терапії:
- Вузлувато-кістозне акне
- Конглобатне акне
- Акне з високим ризиком утворення рубців
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Ізотретиноїн є сильним тератогенним засобом і протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Жінкам дітородного віку слід суворо дотримуватися заходів контрацепції:
- Обов’язкове інформування про ризики прийому препарату під час вагітності.
- Використання щонайменше двох методів контрацепції (включаючи бар’єрний) за місяць до початку, під час і місяць після лікування.
- Регулярне проведення тестів на вагітність (до початку, під час і через 5 тижнів після лікування).
- Початок лікування – на 2-3 день нормального менструального циклу.
- Рецепт виписується на 30 днів лікування, подальше лікування вимагає нового призначення лікаря.
Вживання препарату чоловіками не несе тератогенного ризику для партнерок, однак слід виключати можливість передачі препарату іншим особам.
Протипоказання
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Печінкова недостатність
- Гіпервітаміноз А
- Виражена гіперліпідемія
- Супутня терапія тетрацикліном
- Підвищена чутливість до препарату або його компонентів
- Дитячий вік до 12 років
Побічні дії
Побічні ефекти препарату зазвичай залежать від дози і у більшості випадків зникають після корекції дози або припинення лікування.
| Система органів | Можливі побічні ефекти |
|---|---|
| Шкіра та слизові | Сухість, хейліт, носові кровотечі, кон’юнктивіт, дерматит, підвищена чутливість до світла, випадіння волосся, фульмінантні форми акне |
| Кістково-м’язова система | Біль у м’язах і суглобах, тендиніти, артрит, гіперостоз |
| ЦНС та психіка | Депресія, головний біль, підвищення ВЧТ, судоми |
| Органи зору та слуху | Порушення зору (світлобоязнь, зниження нічного зору), кератит, отит, кон’юнктивіт |
| ЖКТ | Нудота, діарея, коліт, панкреатит (особливо при гіпертригліцеридемії), підвищення печінкових ферментів |
| Імунна система | Інфекції, алергічні реакції |
| Гематологія | Анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміни тромбоцитів |
| Лабораторні показники | Гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, іноді гіперглікемія |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Не рекомендовано одночасне застосування з вітаміном А через ризик посилення гіпервітамінозу.
- Протипоказано поєднання з тетрацикліновими антибіотиками через можливість підвищення внутрішньочерепного тиску.
- Ізотретиноїн може знижувати ефективність контрацептивів з малими дозами прогестерону.
- Застосування з місцевими кератолитиками або ексфоліативними засобами протипоказане через потенційне посилення місцевого подразнення.
Як приймати, курс та дозування
Роаккутан призначають внутрішньо під час їжі 1-2 рази на добу.
Стандартна стартова доза: 0,5 мг/кг на добу, яка може коливатися від 0,5 до 1 мг/кг. При важких формах або ураженні тулуба можливе збільшення дози до 2 мг/кг на добу.
Загальна курсовая доза зазвичай становить 120-150 мг/кг, що забезпечує найкращі результати у профілактиці рецидивів.
Тривалість лікування зазвичай 16-24 тижні, індивідуально залежно від реакції організму та переносимості.
У разі рецидиву можливе повторне призначення курсу з такою ж дозою, але не раніше ніж через 8 тижнів після закінчення попереднього лікування.
Передозування
Виникає симптоматика гіпервітамінозу А: нудота, головний біль, запаморочення, сонливість. При передозуванні необхідно терміново звернутися до лікаря, можливе промивання шлунку та симптоматична терапія.
Спеціальні вказівки
- Препарат повинен призначатися тільки лікарем, переважно дерматологом, із врахуванням ризику тератогенності.
- Пацієнтам обох статей необхідно надавати інформаційний буклет для пацієнта.
- Заборонено донорство крові під час прийому препарату і протягом 1 місяця після закінчення лікування.
- Рекомендується контроль функції печінки і лВиробником Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт є (на момент написання) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Германия
-
Діюча речовина:Изотретиноин