- Головна
- Лекарственные средства
- Противогрибковые средства
- Румикоз капсулы 100 мг 15 шт
Румикоз капсулы 100 мг 15 шт
Зміст статті
- Опис препарату Румикоз
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання та термін придатності
Опис препарату Румикоз
Румикоз – це протигрибковий препарат широкого спектру дії у формі капсул по 100 мг, що містить діючу речовину ітраконазол. Капсули двокольорові (корпус білий, кришечка рожево-коричнева), розсипчастий вміст – сферичні мікрогранули від світло-жовтого до жовто-бежевого кольору.
Виробник
Препарат виробляється компанією Валента Фарм АО (Росія).
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі (мг) |
|---|---|
| Пеллети ітраконазолу | 464,00 |
| Ітраконазол | 100,00 |
| Сахарні пеллети (сахароза 80,0-91,5 %, кукурудзяний крохмаль 8,5-20,0 %, вода макс. 1,5 %) | 207,44 |
| Полоксамер 188 (Лутрол) | 25,94 |
| Полоксамер 188 (Лутрол) мікронізований | 0,51 |
| Гіпромеллоза | 130,11 |
Склад оболонки капсули:
- Корпус: діоксид титану E171, желатин;
- Кришка: діоксид титану E171, азорубін E122, сонячний захід жовтий E110, хіноліновий жовтий E104, оксид заліза червоний E172, оксид заліза чорний E172, желатин.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Румикоз - синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії, похідне триазолу, що інгібує синтез ергостеролу в клітинній мембрані грибів, що є критичним для їхнього росту і виживання.
Активний стосовно дерматофітів, дріжджоподібних грибів, плесневих і системних патогенів, таких як: Trichophyton spp., Microsporum spp., Candida spp. (включаючи C. albicans, C. glabrata, C. krusei), Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans та інші.
Фармакокінетика
- Всмоктування: Максимальна біодоступність при пероральному прийомі капсул досягається при прийомі після їжі, Tmax - 3-4 години.
- Розподіл: Ітраконазол добре проникає в тканини – концентрація в шкірі, слизових, легких, печінці в 2-4 рази перевищує концентрацію в плазмі.
- Метаболізм: Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів, зокрема гідроксіитраконазолу.
- Виведення: Виводиться двофазно з періодом напіввиведення 24-36 годин.
Показання до застосування
- Дерматомікози;
- Грибковий кератит;
- Оніхомікози, викликані дерматофітами, дріжджами і плесневими грибами;
- Системні мікози: аспергільоз, кандидоз, криптококоз (включаючи менінгіт), гістоплазмоз, споротріхоз, паракокцідіоїдомікоз, бластомікоз;
- Кандидомікози шкіри та слизових, в тому числі вульвовагінальний кандидоз;
- Глибокі висцеральні кандидози;
- Відрубевидний лишай.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Призначення препарату вагітним жінкам можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити грудне годування при прийомі Румикозу.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ітраконазолу чи інших компонентів препарату;
- Одночасний прийом лікарських засобів, що метаболізуються CYP3A4 і можуть подовжувати QT-інтервал (терфенадин, астемізол, цизаприд тощо);
- Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, розщеплювані CYP3A4 (симвастатин, ловастатин);
- Мідазолам і триазолам (перорально);
- Препарати алкалоїдів споришу (ергометрин, дигідроерготамін та ін.).
З обережністю: дитячий вік, тяжка серцева недостатність, хронічні захворювання печінки та нирок.
Побічні дії
- З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, зниження апетиту, біль у животі, діарея, запор;
- Гепатобіліарна система: підвищення трансаміназ, гепатит, рідко – важке токсичне ураження печінки, гостра печінкова недостатність;
- Нервова система: головний біль, запаморочення, периферична нейропатія;
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, рідко – синдром Стівенса-Джонсона;
- Шкірні покриви: алопеція, фоточутливість;
- Інші: порушення менструального циклу, гіпокаліємія, набряки, застійна серцева недостатність, затемнення сечі.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
Ітраконазол метаболізується ферментом CYP3A4, тому можливі взаємодії з препаратами, що модулюють цей шлях метаболізму:
- Інгібітори CYP3A4 (ритонавір, індинавір) збільшують біодоступність ітраконазолу;
- Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенітойн, карбамазепін) знижують його концентрацію та ефективність;
- Одночасний прийом з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дигідропіридини) пов’язаний з підвищеним ризиком побічних ефектів;
- Румикоз може підсилювати дію пероральних антикоагулянтів, деяких імунодепресантів, протипухлинних і гормональних препаратів;
- Заборонено приймати одночасно зі специфічними препаратами, що подовжують інтервал QT та алкалоїдами споришу.
Як приймати, курс та дозування
Румикоз приймають всередину після їжі. Дозування та тривалість лікування варіюються залежно від інфекції: