Румикоз капсулы 100 мг 6 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати та дозування
• Передозування
• Опис препарату
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску і умови зберігання

Виробник

Румикоз капсули 100 мг виробляє компанія Валента Фарм АО, Росія.

Склад

Одна капсула містить:

Оболонка капсули містить титану діоксид Е171, желатин та різні харчові барвники (азорубін Е122, сонячний захід жовтий Е110, хіноліновий жовтий Е104, оксид заліза червоний і чорний Е172).

Фармакологічна дія

Румикоз — це протигрибковий препарат широкого спектра дії, що є синтетичним похідним триазолу.

Фармакодинаміка

Ітраконазол інгібує синтез ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення їх росту та загибелі. Препарат активний проти багатьох видів грибів, включаючи дерматофіти, дріжджоподібні гриби, аспергілли, гістоплазму та інші патогени.

Фармакокінетика

• Всмоктування: максимальна біодоступність після прийому капсул спостерігається при вживанні препарату одразу після їжі; час досягнення максимального рівня у плазмі (Tmax) — 3–4 години.
• Розподіл: високе зв’язування з білками плазми (99,8%), препарат накопичується у тканинах, особливо у кератинізованих (шкіра, нігті).
• Метаболізм: відбувається у печінці з утворенням активних метаболітів, зокрема гідроксиитраконазолу.
• Виведення: переважно двофазне; період напіввиведення — 24–36 годин; виводиться переважно з калі та у вигляді метаболітів з сечею.
• Особливі випадки: у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок фармакокінетика препарату може змінюватися.

Показання до застосування

• Дерматомікози
• Грибковий кератит
• Оніхомікози (грибкові ураження нігтів)
• Системні мікози (аспіргілез, кандидоз, криптококкоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдомікоз, бластомікоз, хромомікоз)
• Кандидомікози шкіри та слизових, зокрема вульвовагінальний кандидоз
• Глибокі висцеральні кандидози
• Отрубевидний лишай

Застосування при вагітності та лактації

Препарат слід призначати вагітним тільки у випадках загрози життю матері, якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для плода.

При лактації необхідно припинити годування грудьми на час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату
• Одночасний прийом з препаратами, що здатні подовжувати інтервал QT (терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд та ін.)
• Застосування з мідазоламом, триазоламом (перорально)
• Препарати алкалоїдів споришу (дигідроерготамін, ерготамін)
• З обережністю – дітям, при важкій серцевій недостатності, печінковій та нирковій недостатності

Побічні ефекти

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор.
• Гепатобіліарна система: підвищення печінкових ферментів, гепатит, рідко — важке токсичне ураження печінки.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, периферична нейропатія.
• Аллергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, рідко синдром Стівенса-Джонсона.
• Інші: алопеція, світлочутливість, зміни менструального циклу, гіпокаліємія, набряки, зміна кольору сечі.

Взаємодії з іншими препаратами

Ітраконазол метаболізується через фермент CYP3A4, тому відбувається взаємодія з препаратами, що впливають на цей шлях:

• Погіршують абсорбцію ітраконазолу: антациди, інгібітори протонної помпи, Н2-блокатори (рекомендується приймати Румикоз з кислими напоями або з інтервалом у 2 години від антацидів)
• Потужні індуктори CYP3A4: рифампіцин, фенітин, карбамазепін – знижують ефективність Румикозу
• Потужні інгібітори CYP3A4: ритонавір, кларитроміцин – можуть підвищувати концентрацію ітраконазолу
• Може підсилювати дію препаратів: оральних антикоагулянтів, імунодепресантів (циклоспорин, такролімус), деяких статинів (аторвастатин), блокаторів кальцієвих каналів (верапаміл)

Одночасний прийом з блокаторами кальцієвих каналів потребує особливої обережності через потенційне посилення негативного інотропного ефекту.

Як приймати, курс і дозування

Приймати всередину після їди.

Оніхомікози

Пульс-терапія: 200 мг по 2 капсули 2 рази на добу протягом одного тижня. Для кистей рекомендується 2 курси, для стоп – 3 курси з інтервалом між курсами 3 тижні.

Для запобігання резистентності і для досягнення терапевтичного ефекту важливе точне дотримання схеми лікування.

Системні мікози