Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими препаратами
- Як приймати, курс лікування та дозування
- Передозування
- Спеціальні вказівки
- Умови зберігання
- Термін придатності
Інструкція по застосуванню Сандиммун Неорал капсули 100 мг
Виробник
Сандиммун Неорал виробляє компанія Каталент (Німеччина, місто Ебербах ГмбХ).
Склад
Одна капсула містить:
- Діюча речовина: циклоспорин 100 мг;
- Допоміжні речовини: D,L-α-токоферол, етанол, пропіленгліколь, моно-, ді- та тригліцериди кукурудзяної олії, поліокси 40 гідрогенізованого касторової олії.
До складу оболонки капсули входять: заліза оксид чорний, діоксид титану, гліцерол 85%, пропіленгліколь, желатин.
Фармакологічна дія
Сандиммун Неорал – імунодепресивний препарат, циклічний поліпептид, що складається з 11 амінокислот. Він пригнічує клітинні реакції імунітету, зокрема клітинний імунітет щодо алотрансплантату, шкірну гіперчутливість уповільненого типу, алергічний енцефаломієліт, артрит, обумовлений ад’ювантом Фрейнда, хворобу "трансплантат проти хазяїна", а також утворення антитіл, залежне від Т-лімфоцитів.
На клітинному рівні препарат блокує спокійні лімфоцити у фазах G0 або G1 клітинного циклу та пригнічує запускану антигеном продукцію та секрецію цитокінів (включаючи інтерлейкін-2 та фактор росту Т-лімфоцитів) активованими Т-лімфоцитами. Дія циклопорину є оборотною. Він не пригнічує гемопоез та не впливає на функціонування фагоцитуючих клітин.
Показання до застосування
- Профілактика реакції відторгнення при трансплантації кісткового мозку, нирки, печінки, серця, комбінованих серцево-легеневих трансплантатів, легень або підшлункової залози у комбінації з іншими імуносупресивними препаратами та глюкокортикостероїдами (ГКС).
- Хвороба "трансплантат проти хазяїна" – профілактика і лікування.
- Аутоімунні захворювання: ендогенний увеїт (активний, що загрожує зору, середнього або заднього відділу ока неінфекційної етіології, при неефективності або непереносимості стандартної терапії), увеїт Бехчета з рецидивуючими запаленнями сітківки.
- Атопічний дерматит у важкій формі, коли показана системна терапія.
- Нефротичний синдром (стадія ремісії, стероїд-залежна та стероїд-резистентна форми).
- Псоріаз у важкій формі з недостатньою відповіддю на системне лікування.
- Ревматоїдний артрит у важких формах активного перебігу, коли класичні препарати повільної дії неефективні або протипоказані.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Онкологічні захворювання та передракові стани шкіри.
- Дитячий вік до 1 року.
- Період лактації.
- Дитячий вік для лікування псоріазу та ревматоїдного артриту.
З обережністю: поточна або недавня вітряна віспа, Varicella zoster та інші вірусні інфекції, порушення функції нирок або печінки, гіперкаліємія, артеріальна гіпертензія, інфекції, синдром мальабсорбції.
Побічні дії
Побічні ефекти, як правило, дозозалежні та оборотні при корекції дози. Часта та тривала терапія у хворих після трансплантації підвищує ймовірність їх виникнення.
| Система органів | Побічні ефекти | Частота |
|---|---|---|
| Сечовидільна система | Порушення функції нирок | Дуже часто (≥1/10) |
| Серцево-судинна система | Підвищення артеріального тиску | Дуже часто (≥1/10) |
| ЦНС і ПНС | Тремор, головний біль, парестезії, епілептичні напади, енцефалопатія, судоми, порушення зору, атаксія | Дуже часто - тремор, ГБ; Часто - парестезії; Рідко - моторна полінейропатія |
| Шлунково-кишковий тракт | Анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, гіперплазія ясен, порушення функції печінки | Часто |
| Обмін речовин | Гіперліпідемія, гіперурикемія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіперглікемія | Дуже часто та часто |
| Кістково-м'язова система | М'язові спазми, міалгії | Часто |
| Кровотворна система | Анемія, тромбоцитопенія | Іноді |
| Шкіра | Гіпертрихоз, алергічна висипка | Часто та іноді |
| Загальні реакції | Втомлюваність, набряки, збільшення маси тіла | Часто та іноді |
Існує підвищений ризик розвитку інфекцій, зокрема локальних, генералізованих грибкових, вірусних, бактеріальних та паразитарних інвазій, а також лимфом та інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Сандиммун Неорал підсилює дію хинидина, теофіліну, вальпроату натрію. Ризик підвищення калію в організмі потребує уникнення прийому калійзберігаючих діуретиків, калійвмісних пеніцилінів, гепарину, інгібіторів АПФ, бета-блокаторів, глікозидів та інших.
Комбінація з іншими імуносупресантами збільшує ризик розвитку імунодепресії, що може призводити до підвищеної чутливості до інфекцій та лімфопроліферативних захворювань.
Антибіотики, протигрибкові засоби, інгібітори протеаз ВІЛ, і деякі блокатори кальцієвих каналів підвищують рівень циклоспорину в крові, що підвищує ризик гепатотоксичності та нефротоксичності.
Індуктори CYP3A (зокрема барбітурати, карбамазепін, фенитоїн) прискорюють метаболізм циклоспорину, знижуючи його ефективність.
Статини (ловастатин, симвастатин) при одночасному застосуванні можуть викликати рабдоміоліз та гостру ниркову недостатність.
НПЗЗ підвищують ризик ниркових ускладнень і гіперкаліємії.
Під час лікування слід уникати прийому живих вакцин через зниження їх ефективності.
Як приймати, курс лікування та дозування
Сандиммун Неорал приймають внутрішньо, дозування та тривалість лікування залежать від показань:
- При трансплантації органів початкова доза – 10-15 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми, за 12 годин до операції. Після операції в тій самій дозі протягом 1-2 тижнів, потім дозу знижують до підтримуючої 2-6 мг/кг/добу.
- При трансплантації кісткового мозку доза 12,5–15 мг/кг/добу у день перед трансплантацією та впродовж 2 тижнів, потім підтримуюча терапія 12,5 мг/кг/добу.
- При ендогенних увВиробником Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт є (на момент написання) Каталент Германия Эбербах ГмбХ. Країна виробництва (на момент написання) Германия.
На нашому сайті можна 24/7 замовити Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт з доставкою в будь-яке місто чи село України. Купити Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт можна як за передоплатою так і з оплатою при отриманні у відділенні пошти. Замовляючи товар у нас, Ви отримаєте його у Києві, Вінниці, Кропивницькому (Кіровограді), Полтаві, Харкові, Дніпрі, Рівному, Херсоні, Луцьку, Хмельницькому, Житомирі, Львові, Сумах, Черкасах, Запоріжжі, Миколаєві, Тернопільі, Чернігові, Івано-Франківську та в інших містах та селах. Бажаєте придбати Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт швидко? Не проблема, ми відправляємо товари в цей же день або на наступний робочий день після Вашого замовлення. Мирного неба та міцного Вам здоров'я!
-
Країна:Германия
-
Діюча речовина:Циклоспорин