- Головна
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Антидепрессанты
- Селектра таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт
Селектра таблетки покрытпленоб 10 мг 28 шт
Зміст
- Виробник
- Склад
- Фармакологічна дія
- Показання
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
- Протипоказання
- Побічні дії
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Як приймати, курс та дозування
- Передозування
- Опис препарату
- Спеціальні вказівки
- Форма випуску, умови зберігання та термін придатності
Виробник
Виробник: Актавіс Лтд, Мальта
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина: есциталопрам оксалат | 12,78 мг (еквівалентно есциталопраму 10 мг) |
| Просолв SMCC®90/HD90 (мікрокристалічна целюлоза 144,47 мг + діоксид кремнію 2,95 мг) | 147,42 мг |
| Кроскармеллоза натрію | 9 мг |
| Тальк | 9 мг |
| Магнію стеарат | 1,8 мг |
| Плівкова оболонка (Opadry 03F28446 White): гіпромеллоза, титану діоксид, макрогол 6000 | близько 5,4 мг |
Фармакологічна дія
Селектра – антидепресант, що селективно інгібує зворотне захоплення серотоніну у нейронах, підвищує концентрацію серотоніну в синаптичній щілині та посилює його дія на постсинаптичні рецептори.
Есциталопрам має високу селективність і практично не взаємодіє з іншими рецепторами (дофамінергічні, альфа-адренергічні, гістамінові, м-холінорецептори, бензодіазепінові, опіоїдні).
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Максимальний терапевтичний ефект при панічних розладах спостерігається приблизно через 3 місяці.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Всмоктування не залежить від прийому їжі. Біодоступність есциталопраму становить близько 80%. Час досягнення максимальної концентрації (Cmax) у плазмі – близько 4 годин.
Кінетика лінійна. Стабільна концентрація (Css) досягається приблизно через тиждень. Об’єм розподілу варіює від 12 до 26 л/кг. Зв’язування з білками плазми – близько 80%.
Метаболізм
Препарат метаболізується у печінці (цихром CYP2C19, частково CYP3A4, CYP2D6) із утворенням фармакологічно активних деметильованих метаболітів.
Пацієнти зі зниженою активністю CYP2C19 можуть мати підвищені концентрації препарату в плазмі.
Виведення
Період напіввиведення – близько 30 годин. Виводиться печінкою і нирками.
Фармакокінетика у спеціальних групах
У пацієнтів старше 65 років виведення препарату сповільнене, площа під кривою (AUC) збільшується на 50% порівняно з молодими.
Показання
- Депресивні розлади будь-якої тяжкості
- Панічні розлади з / без агорафобії
- Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
- Генералізований тривожний розлад
- Обсесивно-компульсивний розлад
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Есциталопрам можна застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності, після ретельного аналізу співвідношення користі і ризику.
Годування груддю під час лікування препаратом не рекомендується.
Вплив на фертильність достовірно не встановлено, але є інформація про потенційну оборотну дію інших СІОЗС на якість сперми.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до есциталопраму або допоміжних речовин
- Одночасний прийом неселективних необоротних інгібіторів МАО
- Одночасний прийом пімозиду
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)
Побічні дії
Побічні ефекти можуть включати різні системи організму:
- ЦНС та периферична нервова система: головокружіння, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, рухові порушення, серотоніновий синдром, галюцинації, манія, заплутаність свідомості, тривога, панічні атаки.
- Пищеварна система: нудота, блювання, сухість у роті, зміни смаку, зниження апетиту, діарея, запор, порушення функції печінки.
- Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія.
- Ендокринна система: зниження секреції АДГ, галакторея.
- Статева система: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія у жінок.
- Сечовидільна система: затримка сечі.
- Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, екхімози, пурпура, підвищене потовиділення.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- Обмін речовин: гіпонатріємія, гіпертермія.
- Кістково-м’язова система: артралгії, міалгії.
- Інші: синусити, синдром «зняття» (головокружіння, головний біль, нудота).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО підвищується ризик серотонінового синдрому.
- Комбінація з серотонінергічними засобами (трамадолом, триптанами) може викликати серотоніновий синдром.
- Підвищення ризику судом при спільному застосуванні з препаратами, що знижують поріг судомної готовності.
- Есциталопрам посилює ефекти триптофану і літію, підвищує токсичність звіробою, впливає на ліки, що впливають на згортання крові (потрібен контроль показників).
- Препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19 (омепразол) та інгібітори CYP3A4, CYP2D6 (флекаїнід, пропафенон, метопролол та ін.) підвищують концентрацію есциталопраму.
- Есциталопрам підвищує плазмову концентрацію дезипраміну і метопрололу у 2 рази.
Як приймати, курс та дозування
Рекомендації щодо прийому: приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.