Сейзар таблетки 50 мг 30 шт

Зміст статті

• Виробник
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та лактації
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими ліками
• Як приймати, дозування та курс лікування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Форма випуску, умови зберігання та строк придатності

Виробник

Сейзар таблетки 50 мг 30 шт виробляє компанія Алкалоид АД Скоп’є, що знаходиться у Республіці Північна Македонія. Виробник давно відомий якістю своєї фармацевтичної продукції і дотримується строгих міжнародних стандартів виробництва.

Склад

Фармакологічна дія

Медикамент має в основі ламотриджин – блокатор потенціал-залежних натрієвих каналів. Він знижує патологічну активність нейронів, не пригнічуючи їх функції. Ламотриджин стабілізує нейрональні мембрани шляхом впливу на Na⁺-канали, зменшує надмірне виділення глутамату, одночасно не впливаючи на нормальний рівень.

Фармакокінетика:

• Всмоктування: Швидке і повне, максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно за 2,5 години після прийому.
• Розподіл: Приблизно 55% зв’язується з білками плазми, об'єм розподілу 0,92-1,22 л/кг.
• Метаболізм: В основному за допомогою ферменту УДФ-глюкуронілтрансферази.
• Виведення: Виводиться у вигляді глюкуронідних метаболітів нирками (більшість) та кишечником; період напіввиведення в середньому 24-35 годин.

Період напіввиведення змінюється при одночасному застосуванні інших препаратів — індуктори метаболізму зменшують, а вальпроат натрію — збільшує його.

Показання до застосування

Епілепсія

• У дорослих та дітей старше 12 років: парціальні та генералізовані припадки (включаючи тоніко-клонічні судоми, синдром Леннокса-Гасто) у складі комбінованої терапії або як монотерапія.
• Діти від 3 до 12 років: епілепсія в складі комбінованої терапії, надалі можливий перехід на монотерапію ламотриджином.
• Монотерапія типових абсансів.

Біполярні розлади

Для попередження порушень настрою (депресії, манії, гіпоманії, змішаних епізодів) у дорослих від 18 років і старше.

Застосування при вагітності та лактації

Клінічні дані щодо безпеки при вагітності та годуванні груддю обмежені. Прийом під час вагітності можливий лише після оцінки користі для матері і ризику для плода. Ламотриджин проникає у грудне молоко в концентрації близько 40-45% від рівня в крові матері. Побічних ефектів у дітей грудного віку не зафіксовано, проте суворий контроль рекомендований.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ламотриджину або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 3 років для цієї лікарської форми (таблетки 50 мг).

З обережністю: Хронічна ниркова недостатність, в анамнезі - алергічні реакції або висип на інших протиепілептичних препаратах.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, втома, агресивність, плутанина свідомості.
• З боку травної системи: нудота, порушення функції печінки.
• З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: шкірні висипання (макуло-папульозні), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія.

Взаємодія з іншими ліками

Паралельний прийом індукторів печінкового метаболізму (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) прискорює метаболізм ламотриджину, скорочуючи період напіввиведення.

Комбінація з вальпроєвою кислотою значно уповільнює метаболізм ламотриджину, що може вимагати корекції дози.

Застосування з карбамазепіном може викликати симптоми неврологічних порушень: запаморочення, атаксію, диплопію, нечіткість зору та нудоту, які зазвичай зменшуються при зменшенні дози карбамазепіну.

Як приймати, дозування та курс лікування

Для дорослих та дітей старше 12 років:

• Початкова доза: 25–50 мг на добу
• Підтримуюча доза: 100–200 мг на добу
• У деяких випадках добова доза може бути підвищена до 500–700 мг.

Для дітей у віці 2–12 років:

• Початкова доза: 0,2–2 мг/кг/добу
• Підтримуюча доза: 1–15 мг/кг/добу
• Максимальна добова доза: 200–400 мг, залежно від схеми лікування.

Інтервал між прийомами та підвищення дози визначаються індивідуально по реакції на терапію.

Передозування

Описані випадки прийому дози у 10-20 разів перевищуючої терапевтичну. Симптоми передозування включають:

• Ністагм
• Атаксія
• Розлади свідомості аж до коми

Лікування: госпіталізація, симптоматична терапія, за потреби промивання шлунка при зверненні протягом 2 годин після прийому.

Спеціальні вказівки

• З обережністю застосовувати при порушенні функції нирок.
• Не рекомендується застосовувати у літніх пацієнтів.
• У разі появи виражених алергічних реакцій шкіри прийом препарату припинити негайно.
• Різке припинення терапії може викликати загострення епілепсії – дозу слід поступово зменшувати протягом 2 тижнів.
• Під час лікування можливе уповільнення психомоторних реакцій, що потребує обережності при керуванні транспортом та роботі з механізмами.
• Не застосовувати дітям до 2 років.

Форма випуску, умови зберігання та строк придатності