Сингуляр таблетки покрыт.об. 10 мг 28 шт: докладний огляд препарату

У цій статті ви знайдете детальну інформацію про лікарський препарат Сингуляр (таблетки, 10 мг), який широко застосовується для лікування бронхіальної астми та симптомів алергічного риніту. Представлено склад, фармакологічні властивості, показання до застосування, дозування, побічні реакції, взаємодію з іншими ліками та інші важливі аспекти.

Зміст

• Виробник
• Склад
• Клінічна фармакологія
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
• Рекомендації щодо застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодії з іншими препаратами
• Як приймати, курс прийому та дозування
• Передозування
• Спеціальні вказівки
• Умови зберігання

Виробник

Органон Фарма (ЮКей) Лімітед, Великобританія

Склад

Склад оболонки таблетки

• Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 1.73 мг
• Гіпромеллоза (метилгідроксипропілцелюлоза) — 1.73 мг
• Титана діоксид (E171) — 1.5 мг
• Оксиди заліза (червоний E172 — 0.004 мг, жовтий E172 — 0.036 мг)
• Віск карнаубський — 0.006 мг

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка

Монтелукаст — це антагоніст лейкотрієнових рецепторів, який застосовується для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту. Він блокувує дію цистеїніл лейкотрієнів (LTC4, LTD4, LTE4) — потужних медіаторів запалення, що викликають бронхоспазм, підвищену секрецію слизу, збільшення проникності судин та розвиток симптомів алергії.

Препарат має високу селективність до рецепторів CysLT1, що присутні в дихальних шляхах, і ефективно усуває бронхоспазм, спричинений лейкотрієнами. Монтелукаст починає діяти вже через 2 години після прийому, його ефективність доповнює бронходилатацію, викликану бета2-адреноміметиками.

Фармакокінетика

• Всмоктування: швидке та повне зі шлунково-кишкового тракту, біодоступність ~64%. Досягнення пікової концентрації у плазмі — через 3 години.
• Розподіл: понад 99% зв’язується з білками плазми крові.
• Метаболізм: відбувається в печінці із залученням системи цитохрому Р450 (ізоферменти 3А4, 2С8, 2С9).
• Виведення: головним чином з жовчю, 86% виводиться з калом, менш ніж 0.2% — з сечею. Період напіввиведення — від 2.7 до 5.5 годин.

Показання до застосування

• Профілактика та довготривале лікування бронхіальної астми у дорослих і дітей віком від 6 років і старше, зокрема:
  • попередження денних та нічних симптомів астми;
  • лікування астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти;
  • попередження бронхоспазму, обумовленого фізичним навантаженням.
• Купірування симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 6 років.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Клінічні дослідження із застосуванням Сингуляру у вагітних жінок не проводились. Препарат слід застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

Під час постмаркетингового застосування зафіксовано випадки вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали препарат, проте причинно-наслідкова взаємозв’язок не встановлена. Невідомо, чи виділяється монтелукаст з грудним молоком, тому застосування препарату при лактації можливе лише після оцінки користі та ризику.

Рекомендації щодо застосування

• Відпускається за рецептом лікаря.
• Приймати безпосередньо перед сном при астмі.
• При алергічному риніті приймати можна в будь-який час доби.

Протипоказання

• Вік до 6 років (для даної форми препарату).
• Фенілкетонурія (через наявність лактози).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

Препарат в цілому добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, легкі і не потребують відміни препарату. Основні побічні реакції:

• Со стороны нервной системы: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит (рідко).
• З боку шкіри: свербіж, висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк).
• Психічні: тривожність, депресія, порушення сну, агресивність, суїцидальні думки (дуже рідко).
• Інші: інфекції верхніх дихальних шляхів, збільшена втомлюваність, набряки.

Побічні ефекти зустрічаються із частотою, співставною з плацебо.

Взаємодії з іншими препаратами

• Сингуляр можна призначати з іншими протиастматичними препаратами (теофілін, глюкокортикоїди, бета2-агоністи).
• Фенобарбітал знижує концентрацію монтелукасту близько на 40%, але коригування дози зазвичай не потрібно.
• Монтелукаст є субстратом та інгібітором деяких ізоферментів CYP450 (CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4), але клінічно значущої взаємодії з більшістю препаратів не виявлено.
• При одночасному прийомі із гемфіброзилом дія монтелукасту збільшується, але корекція дози також не потрібна.

Як приймати Сингуляр, курс прийому та дозування

Сингуляр приймають внутрішньо, 1 раз на день, незалежно від вживання їжі.

Для лікування бронхіальної астми препарат бажано приймати ввечері. При алергічних ринітах – будь-коли, але при поєднаному перебігу Asthma і риніту – також ввечері.

Терапевтичний ефект розвивається в перший день прийому. Пацієнту рекомендується продовжувати лікування навіть під час періодів ремісії астми. Корекція доз для пацієнтів похилого віку, з порушенням функції печінки (легкого або середнього ступеня) та з нирковою недостатністю не потрібна.

Характеристики

• Країна:

  Великобритания
• Діюча речовина:

  Монтелукаст